ГОСТ Р 52556-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                     НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                        СТАНДАРТ
                                                                       ГОСТР
                                      РОССИЙСКОЙ                       52556  —

                                       ФЕДЕРАЦИИ
                                                                       2006




                           ВОДА ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА

                                Технические условия



                                      Издание официальное




                     10
                     §
                     ГМ


                     4
                     п
                     ш


                                                П ост
                                            Стияартифнри




протокол испытаний

ГОСТ Р 52556— 2006

                                          Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Научно-исследовательским институтом нефрологии Санкт-Петербургского Госу-
дарственного медицинского Университета имени академика И.П. Павлова. Государственным учрежде­
нием «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины», Обществом с ограни­
ченной ответственностью «Научно-производственное объединение «НЕФРОН», Обществом с ограни­
ченной ответственностью «Меделокс»

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК            380 «Клинические лабораторные
исследования и диагностические тест-системы ин витро»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 12 июля 2006 г. Np 131-ст

     4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного
стандарта И С 0 13959:2002 «Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии» (IS 0 13959:2002 «Water
for hemodialysis and related therapies», NEQ) и соответствует американскому стандарту
ANSI/AAMlyRD 62:2001 «Обработка воды для применения в гемодиализе» (ANSI/AAMI/RD 62:2001
«Water treatment equipment for hemodialysis applications», NEQ) в части требований к контролю качества
воды для гемодиализа

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в еже­
месячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмот­
ра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                            © Стандартинформ. 2006

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

Поправка к ГОСТ      Р 52556—2006 Вода для гемодиализа. Технические
условия
  В каком месте          Напечатано                 Должно быть

   Пункт 4.3.        Общее микробное чис-      Общее микробное чис­
Таблица 1         ло, КОЭ/см3               до, КО L/c м3
   Пункт 4.4.1.      Удельная электрическая    Удельная электрическая
Таблица 2         проводимость. мкСм/м      проводимость, м к См/см


                           (НУС No 4 2008 г.)

ГОСТ Р 52556— 2006


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й             С Т А Н Д А Р Т              Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И



                                         ВОДА ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА

                                             Технические условия

                                       W ater fo r h em odialysis. S pecifications




                                                                                     Д ата в в е д е н и я — 2007— 07— 01



        1 Область применения

      Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления диализирую­
щих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов «искусственная почка» и другого
гемодиализирующего оборудования до и после проведения дезинфекции, и устанавливает гигиеничес­
кие требования и контроль за качеством воды для гемодиализа.

        2 Нормативные ссылки

     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 51212—98 Вода питьевая. Методы определения содержания общей ртути беспламенной
атомно-абсорбционной спектрометрией
     ГОСТ Р 51309—99 Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спек­
трометрии
     ГОСТ Р 51592—2000 Вода. Общие требования к отбору проб
     ГОСТ Р 51593—2000 Вода питьевая. Отбор проб
     ГОСТ Р 51680—2000 Вода питьевая. Метод определения содержания цианидов
     ГОСТ 4386—89 Вода литьевая. Методы определения массовой концентрации фторидов
     ГОСТ 4388— 72 Вода питьевая. Методы определения массовой концентрации меди
     ГОСТ 4389— 72 Вода питьевая. Методы определения содержания сульфатов
     ГОСТ 6709— 72 Вода дистиллированная. Технические условия
     ГОСТ 18190—72 Вода питьевая. Методы определения содержания остаточного активного хлора
     ГОСТ 18293—72 Вода питьевая. Методы определения содержания свинца, цинка, серебра
     ГОСТ 18294—2004 Вода питьевая. Метод определения содержания бериллия
     ГОСТ 18826—73 Вода питьевая. Методы определения содержания нитратов
     ГОСТ 18963—73 Вода питьевая. Методы санитарно-бактериологического анализа
     ГОСТ 19413—89 Вода питьевая. Метод определения массовой концентрации селена
     ГОСТ 23268.5— 78 Воды минеральные питьевые лечебные, лечебно-столовые и природные сто­
ловые. Методы определения ионов кальция и магния
     ГОСТ 23268.6— 78 Воды минеральные питьевые лечебные, лечебно-столовые и природные сто­
ловые. Методы определения ионов натрия
     ГОСТ 23268.7—78 Воды минеральные питьевые лечебные, лечебно-столовые и природные сто­
ловые. Методы определения ионов калия
       П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом целесообразно п роверить д ействие с сы л о ч­
н ы х стандартов в инф орм ационной систем е общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у р егулированию и метрологии в сети И нтернет или по еж егодно и здаваем ом у инф орм а­
ционном у указателю «Н ациональны е стандарты », которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и
по соответствую щ им еж ем есячно издаваемы м инф орм ационны м указателям , опубликованны м в текущ ем году.


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                        1