ГОСТ Р 51394-99

ГОСТ Р 51394-99


                      ГОСУДАРСТВЕННЫЙ    СТАНДАРТ        РОССИЙСКОЙ   ФЕДЕРАЦИИ




                        П РО К А Т И З К О Р Р О З И О Н Н О -С Т О Й К О Й
                             СТАЛИ Д Л Я Х И Р У Р Г И Ч Е С К И Х
                                      И М П Л А Н ТА ТО В

                                      Технические условия


                                           Издание официальное




                                          ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                Москва




список сертификатов

ГОСТ I» 51394-99

                                        Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 375 «Металло-
продукция из черных металлов и сплавов»

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙС ТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 16 декабря
1999 г. № 520-ст

     3 Стандарт соответствует международному стандарту ИСО 5S32-1—87 «Имплантаты для хирур­
гии. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая деформируемая сталь» в части требований к
химическому составу, механическим свойствам, величине аустенитного зерна, наличию альфа-
фазы, чистоте металла по неметаллическим включениям и стойкости к межкристаллитиой корро­
зии

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

    5 ПЕРЕИЗДАНИЕ




                                                       © ИПК Издательство стандартов. 2002

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
                                            171                                           II

ГОСТ Р 51394-99

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                     СТАНДАРТ               РОССИЙСКОЙ                   ФЕДЕРАЦИИ


                      ПРОКАТ ИЗ КОРРОЗИОННО-СТОЙКОЙ СТАЛИ
                         ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИМПЛАНТАТОВ

                                        Технические условия
                       Wrought stainless steel Гог surgical implants. Specifications




                                                                                  Дата ввеления 2000—07—01


     1 Область применения

    Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназна­
ченный для изготовления хирургических имплантатов:
    - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0.8—3.9 мм;
    - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4.0—6.0 мм).
    Обязательные требования к качеству проду кции изложены в 4.2, 4.5. 5.2, 6.3, 6.7.

     2 Нормативные ссылки

     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 166—89 Штангенциркули. Технические условия
     ГОСТ 1497—84 Металлы. Методы испытания на растяжение
     ГОСТ 1778—70 Сталь. Металлографические методы определения неметаллических включений
     ГОСТ 2789—73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
     ГОСТ 5582—75 Прокат тонколистовой коррозионно-стойкий, жаростойкий и жаропрочный.
Технические условия
     ГОСТ 5632—72 Стали высоколегированные и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие и
жаропрочные. Марки
     ГОСТ 5639—82 Стали и сплавы. Методы выяаления и определения величины зерна
     ГОСТ 6032—89 Стали и сплавы коррозионно-стойкие. Методы испытания на стойкость против
межкристаллtmtoli коррозии
     ГОСТ 6507—90 Микрометры. Технические условия
     ГОСТ 7502—98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 7564—97 Прокат. Общие правила отбора проб, заготовок образцов для механических и
технологических испытаний
     ГОСТ 7565—81 Чугун, сталь и сплавы. Метод отбора проб для механического состава
     ГОСТ 7566—94 Металлопродукция. Приемка, маркировка, упаковка, транспортирование и
хранение
     ГОСТ 10446—80 Проволока. Метод испытания на растяжение
     ГОСТ 11701—84 Металлы. Методы испытания на растяжение тонких листов и лент
     ГОСТ 12344—88 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения углерода
     ГОСТ 12345—2001 Стати легированные и высоколегированные. Методы определения серы
     ГОСТ 12346—78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения кремния
     ГОСТ 12347—77 Стати легированные и высоколегированные. Методы определения фосфора

Издание официальное

I                                                   172

ГОСТ Р 51394-99

     ГОСТ 12348—78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения марганца
     ГОСТ 12350—78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения хрома
     ГОСТ 12352—81 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения никеля
     ГОСТ 12354—81 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения молибдена
     ГОСТ 12359—99 Стали углеродистые легированные и высоколегированные. Методы определе­
ния азота
     ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
     ГОСТ 14955—77 Сталь качественная круглая со специальной отделкой поверхности. Техничес­
кие условия
     ГОСТ 19904—90 Прокат листовой холоднокатаный. Соргамснт
     ГОСТ 21650—76 Средства скрепления тарно-штучных грузов в транспортных пакетах. Общие
требования
     ГОСТ 24597—81 Пакеты тарно-штучных грузов. Основные параметры и размеры
     ГОСТ 26663—85 Пакеты транспортные. Формирование с применением средств пакетирования.
Общие технические требования
     ГОСТ 26877—91 Металлопродукция. Методы измерения отклонений формы

         3 Классификация, основные параметры и размеры

     3.1 По виду изготовления прокат из коррозионно-стойкой стали марки 03Х18Н16МЗ подраз­
деляют на:
     - холоднокатаный лист;
     - пруток со специальной отделкой поверхности.
     3.2 По состоянию материала прокат подразделяют на;
     - термически обработанный — ТО (листовой прокат и пруток);
     - нагартованный — Н (пруток).
     3.3 По качеству поверхности листовой прокат должен соответствовать требованиям ГОСТ 5582.
группы М2а и МЗа.
     По качеству отделки поверхности прутки должны соответствовать требованиям ГОСТ 14955,
группы В и Г.
     3.4 Вид изготовления, назначение и состояние материала указывают в заказе.
     3.5 Форма, размеры, предельные отклонения по размерам и отклонение от плоскостности
листов должны соответствовать требованиям ГОСТ 19904. прутков со специальной отделкой поверх­
ности - ГОСТ 14955.
     Длина и ширина листов — по согласованию изготовителя с потребителем.
     Примеры условных обозначений
     Листы холоднокатаные нормальной точности: по толщине (БТ), высокой плоскостности (ПВ).
с обрезной кромкой (О), термически обработанные (ТО), группы качества поверхности МЗа. раз­
мером 2,0-1000-2000 мм, из стати марки 03X18H16M3:
                          БТ-ПВ-О-2.0*1000*2000 ГОСТ 19904- 90
                     Лист -----------------------------------------------------
                           03X18H16M3-ТО-МЗа ГОСТ Р 51394-99
     Прутки диаметром 5.0 мм, качеством отделки поверхности группы В. квалитета h 10, терми­
чески обработанные (ТО), из стали марки 03XI8H16M3:
                                 5-B-hW-ТО ГОСТ 14955-77
                       Пруток -------------------------------------------
                               03X18H16M3 ГОСТ Р 51394-99
    Прутки диаметром 4,0 мм, качеством отделки поверхности группы В, квалитета h 10, нагарто-
ванные (Н), из стали марки 03XI8H16M3:
                                  4-B-hl0-H ГОСТ 14955-77
                       Пруток ------------------------------------------
                                03X18H16M3 ТОСТ Р 51394-99
1 2 - 1 -IM 2                                      173                                          2