ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                      (МГС)
                       INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                       (ISC)




                          МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                                                    ГОСТ и с о /м э к
                               СТАНДАРТ                                             17011  —



                                                                                    2009




                                          Оценка соответствия

                               ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
                           К ОРГАНАМ ПО АККРЕДИТАЦИИ,
                        АККРЕДИТУЮЩИМ ОРГАНЫ ПО ОЦЕНКЕ
                                  СООТВЕТСТВИЯ

                                                  ISO/IEC 17011:2004
                        Conformity assessment — General requirements for accreditation bodies
                                      Accrediting conformity assessment bodies
                                                         (IDT)


                                                 Издание официальное




                   го
                   ю


                                                               М осква
                                                        С та н д а р ти н ф о р м
                                                                 2010




воротник крючком

ГОСТ ИСО/МЭК 17011—2009


                                                    Предисловие

     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положе­
ния» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные,
правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения. обновления и отмены»
     Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации
(ОАО ВНИИС) на базе национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011—2008, разработанного
Ассоциацией аналитических центров (ААЦ) «Аналитика» и ВНИИС на основе собственного аутентично­
го перевода стандарта, указанного в пункте 4
     2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол Ne 36 от 11 ноября 2009 г.)
     За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны            Код страны                 Сокращенное наименование национальною органа
  по МК (ИСО 3166) 0 0 4 -9 7   по МК (ИСО 3166) 0 0 4 -9 7                     по стандартизации

 Казахстан                               KZ                   Госстандарт Республики Казахстан
 Кыргызстан                              KG                   Кыргызстандарт
 Российская Федерация                    RU                   Ф едеральное агентство по техническом у регулированию
                                                              и метрологии
 Узбекистан                              UZ                   Узстандарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июня
2010 г. No 88-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17011—2009 введен в действие в качест­
ве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2010 г.
     5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEC 17011:2004 «Conformity
assessment — Generak requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies»
(«Оценка соответствия. Общие требования корганам по аккредитации, аккредитующим органы по оцен­
ке соответствия»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных (региональных) стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА.
      Перевод с английского языка (еп).
     Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику­
ется в информационном указателе «Национальные стандарты».
     Информация об изменениях к насглоящему стандарту публикуется в указателе (каталоге)
<гНациональные стандарты», а текст изменений — в информационных указателях «Национальные
стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая инфор­
мация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»


                                                                                         © Стандартинформ. 2010
     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз­
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ ИСО/МЭК 17011—2009

                                                                       Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения..................................................                                                                                               1
4 Орган по аккредитации...................................................................................................................................... 3
  4.1 Правовая ответственность...................................................................................................................... 3
  4.2 С тр уктур а .................................................................................................................................................. 3
  4.3 Беспристрастность...................................................................................................................................4
  4.4 Конфиденциальность............................................................................................................................... 4
  4.5 Обязательства и финансирование..........................................................................................................5
  4.6 Деятельность по аккредитации................................................................................................................ 5
5 Менеджмент.........................................................................................................................................................5
   5.1 Общие положения...................................................................................................................................... 5
   5.2 Система менеджмента .............................................................................................................................5
   5.3 Управление докум ентацией................................................................................................................... 6
   5.4 З аписи......................................................................................................................................................... 6
   5.5 Несоответствия и корректирующие действия....................................................................................... 6
   5.6 Предупреждающие действия................................................................................................................... 6
   5.7 Внутренний аудит...................................................................................................................................... 6
   5.8 Анализ со стороны руководства.....................................................................                                                               7
   5.9 Жалобы (п р е те н зи и )................................................................................................................................7
6 Людские ресурсы............................................................................................................................................... 8
   6.1 Персонал, связанный с органом по аккредитации..............................................................................8
   6.2 Персонал, вовлеченный в процесс аккредитации..............................................................................8
   6.3 М он итори нг............................................................................................................................................... 8
   6.4 Записи по персоналу................................................................................................................................8
7 Процесс аккредитации...................................................................................................................................... 9
   7.1 Критерии аккредитации и инф ормация................................................................................................ 9
   7.2 Заявка на аккредитацию ......................................................................................................................... 9
   7.3 Анализ ресурсов...............................                                                                                                                10
   7.4 Оценка по субподрядам..........................................................................................................................10
   7.5 Подготовка к оценке................................................................................................................................10
   7.6 Экспертиза документов и за п и с е й .......................................................................................................11
   7.7 Оценка на м есте...................................................................................................................................... 11
   7.8 Анализ полученных данных и отчет по о ц е н к е ................................................................................. 11
   7.9 Принятие решения об аккредитации....................................................................................................12
   7.10 Апелляции................................................................................................................................................13
   7.11 Повторная оценка и инспекционный контроль......................................, ..................................... 13
   7.12 Расширение области аккредитации....................................................................................................13
   7.13 Приостановка, отмена действия аккредитации или сокращение области аккредитации . . . 14
   7.14 Записи, касающиеся органа по оценке соответствия.....................................................................14
   7.15 Проверка квалификации лабораторий и сравнения других в и д о в ...............................................14
8 Ответственность органа по аккредитации и органа по оценке соответствия........................................ 14
   8.1 Обязательства органа по оценке соответствия.................................................................................14
   8.2 Обязательства органа по аккредитации..............................................................................................15
   8.3 Ссылка на факт аккредитации и использование знака аккредитации........................................... 15
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                 межгосударственным стандартам....................................................................................... 17
Библиография....................................................................................
                                                                                                                                                                      ill

ГОСТ ИСО/МЭК 17011—2009

           Введение к международному стандарту ИСО/МЭК 17011:2004

      Международная организация по стандартизации (ИСО) и Международная электротехническая
комиссия (МЭК) формируют специализированную систему всемирной стандартизации. Национальные
органы, являющиеся членами ИСО и МЭК. участвуют в разработке международных стандартов через
технические комитеты, созданные соответствующей заинтересованной организацией для решения тех­
нических проблем в различных областях деятельности. Технические комитеты ИСО и МЭК сотруднича­
ют в областях, представляющих взаимный интерес. Другие международные, правительственные и
неправительственные организации, имеющие связи с ИСО и МЭК, также принимают участие в работе.
В области оценки соответствия за разработку международных стандартов и руководств отвечает Коми­
тет ИСО по оценке соответствия (КАСКО).
      Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ИСО/МЭК,
часть 2.
      Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проек­
ты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам
на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения не менее
76 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
      Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектом патен­
тных прав. ИСО не может нести ответственности за идентификацию какого-либо одного или всех патен­
тных прав.
      Международный стандарт ИСО/МЭК 17011:2004 подготовлен Комитетом ИСО по оценке соответ­
ствия (КАСКО).
      Это первое издание ИСО/МЭК 17011:2004 отменяет и заменяет руководства ИСО/МЭК 58 и
ИСО/МЭК 61, а также ИСО/МЭК/ТР 17010. Такой пересмотр проведен по запросу многих органов по
аккредитации, которые должны были одновременно соответствовать требованиям трех документов, в
основном повторяющихся, но немного различающихся.




IV