ГОСТ ISO 29941-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                             (МГС)
                              INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                              (ISC)




                                                                              ГОСТ
                                       МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                            СТАНДАРТ                          ISO 29941 —
                                                                              2013




                             МЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ
                                         СРЕДСТВА
                           ПРЕЗЕРВАТИВЫ ИЗ НАТУРАЛЬНОГО ЛАТЕКСА

                                  Определение содержания нитрозаминов

                                                    (ISO 29941:2010, ЮТ)




                                                     Издание оф ициальное




                                                                Москва
                                                             Стандартмнформ
                                                                  2014




сертификаты на материалы

ГОСТ ISO 29941-2013

                                             Предисловие

       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

          Сведения о стандарте

       1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью Научно-ислытательный центр
«Резина и полимерные изделия» (ООО НИЦ «Резина и полимерные изделия»). Техническим
комитетом по стандартизации ТК 160 «Продукция нефтехимического комплекса» на основе
собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

          2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

       3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по
переписке (протокол от 28 августа 2013 г. No 58-П)

          За принятие проголосовали:

                                                                     Сокращенное наименование
     Краткое наименование страны              Код страны
                                                                        национального органа
       no МК (И С 0 3166) 004-97       по МК (ИСО 3166) 004-97
                                                                          по стандартизации
     Азербайджан                                 AZ              Азстандарт
     Армения                                     AM              М инторгэкономразвития Армении
     Беларусь                                    BY              Госстандарт Республики Беларусь
     Киргизия                                    KG              Кыргызстандарт
     Молдова                                     MD              Молдова-Стандарт
     Россия                                      RU              Росстандарт
     Таджикистан                                 TJ              Таджикстандарт
     Узбекистан                                  UZ              Узстандарт

       4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 29941:2010 Condoms -
Determination of nitrosamines migrating from natural rubber latex condoms (Презервативы. Определения
нитрозаминов. мигрирующих из презервативов из натурального латекса).
       Международный стандарт разработан техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 157
«Несистемные контрацептивы и барьерная профилактика инфекций, передающихся половым путем»
Меяедународ ной организации по стандартизации (ISO).
       Перевод с английского языка (еп).
       В разделе «Нормативные ссылки» ссылки на международные стандарты актуализированы.
       Наименование настоящего стандарта изменено относительно международного стандарта для
приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).
       Сведения о соответствии межгосударственного стандарта ссылочному международному
стандарту указаны в дополнительном приложении ДА
       Степень соответствия - идентичная (IDT)

       5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28
августа 2013 г. No 760-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 29941-2013 введен в действие в
качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.


         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




II

ГОСТ ISO 29941-2013

        Информация об изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном
информационном указателе «Национальные стандарты », а т е к с т изменений и поправок - в
ежемесячных информационных указателях «Национальные стандарты ». В случав пересмотра
(замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тв е тств ую щ е е уведомление         будет
опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Националыше стандарты ».
С о о тветствую щ ая информация, уведомления и т е к с т ы размещ аю тся та кж е в информационной
систем е общего пользования - на официальном са йте Федерального а ге н тс тв а по техническому
регулированию и м етрологии в с е ти И н те р н е т




                                                                        © Стандартинформ. 2014

       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

                                                                                               III

ГОСТ ISO 29941-2013

  М   Е   Ж   Г   О   С    У    Д    А   Р   С   Т   В   Е   Н   Н   Ы   Й        С Т А Н Д А Р Т

                          МЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ СРЕДСТВА
                            ПРЕЗЕРВАТИВЫ ИЗ НАТУРАЛЬНОГО ЛАТЕКСА

                                    Определение содержания нитрозаминов

                               Mechanical contraceptives. Natural rubber latex condoms.
                                       Determination of nitrosamines content



                                                                                      Дата введения - 2015-01-01

       1 Область применения

       Настоящий стандарт устанавливает метод определения N-нитрозаминов, мигрирующих из
презервативов из натурального латекса.
       Настоящий метод может быть применим к другим изделиям, таким как колпачки, диафрагмы,
женские презервативы и презервативы из синтетических материалов, однако в настоящее время нет
практики испытаний таких изделий.

       2 Нормативные ссы лки

         Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для
датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа.
         ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для
использования в аналитических лабораториях. Технические требования и методы испытаний)
         ISO 4074:2002, Natural rubber latex condoms - Requirements and test methods (Презервативы из
натурального латекса. Требования и методы испытаний)
         ISO/IEC 17025:2005. сог. 1:2006. General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories (Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий, поправка 1)

       3 Термины и определения

       В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:
       3.1   презерватив    (condom):  Используемое    потребителями    медицинское изделие,
предназначенное для защиты пениса во время сексуальной активности с целью контрацепции и
профилактики инфекций, передаваемых половым путем.
       П р и м е ч а н и е - Изделие считается презервативом, если оно по форме, упаковке и т. д.
соответствует требованиям настоящего стандарта.

       4 Сущность метода

       П р е д о с т е р е ж е н и е - N-нитрозамины токсичны . Испытательные лаборатории
долж ны соблюдать требования стандартов безопасности и здравоохранения.
       N-Нитрозамины мигрируют в воду. После насыщения воды N-нитрозамина-ми испытывают
воду на содержание N-нитроэаминов методом газовой хроматогра-фии. используя
хемилюминесцентный детектор. Испытания проводят при отсутствии летучих N-нитроэаминов.
       Содержание мигрирующих N-нитрозаминов выражают в нанограммах на грамм образца.

       5 Реактивы и материалы

      П р е д о с т е р е ж е н и е - Т а к как N-нитрозамины разрушаются под воздействием
ультраф иолетового света, при приготовлении стандартизованных растворов для испытаний
следует избегать воздействия солнечного и флуоресцентного света. Стандартные растворы,

Издание оф ициальное
                                                                                                               1