ГОСТ Р 52238-2004

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                                              ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ



                                                                                        ГО С ТР
                                                   НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                     СТАНДАРТ
                                                                                        52238—
                                                    РОССИЙСКОЙ                          2004
                                                     ФЕДЕРАЦИИ
                                                                                        (ИСО 10282:
                                                                                        2002 )




                                      ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ
                                      ИЗ КАУЧУКОВОГО ЛАТЕКСА
                                     СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОРАЗОВЫЕ

                                                    Спецификация

                                                         ISO 10282:2002
                                    Single-use sterile rubber surgical gloves — specification
                                                              (MOD)




                                                      Издание официальное




                               r-
                               §о
                               7
                               CM


                               3
                                                             Москва
                                                    ИПК И здательство стандартов




определение прочности бетона

ГОСТ Р 52238—2004

                                       Предисловие
     Цепи и принципы стандартизации, а также правила разработки и утверждения российских нацио­
нальных стандартов установлены Федеральным законом «О техническом регулировании» от 27 декабря
2002 г. N 9 184 0 3

    Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 81 «Резиновые изделия бытовые
и медицинского назначения»

    2 ВНЕСЕН Управлением стандартизации Госстандарта России

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 9 марта 2004 г.
No 103-ст

     4 Настоящий стандарт представляет собой модифицированный текст международного стандарта
ИСО 10282—2002 «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Специ­
фикация». При этом дополнительные слова, включенные в текст стандарта для учета потребности
национальной экономики, выделены курсивом

    5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

    Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные
стандарты», а текст этих изменений — в информационных указателях « Националы1ые стандар­
ты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация
будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»




                                                           © ИПК Издательство стандартов. 2004

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

ГОСТ Р 52238—2004

                                                                      Содержание
1 Область применения..............................................................................................................                                1
2 Нормативные ссылки...................................................................................................................................... 1
3 Классификация.................................................................................................................................................2
4 Материалы.......................................................................................................................................................2
5 Выборочный контроль и отбор образцов для испытаний......................................................................... 2
6 Требования.......................................................................................................................................................3
7 Упаковка......................                                                                                                                                  5
8 Маркировка.......................................................................................................................................................5
Приложение А (обязательное) Испытание на герметичность.................................................................6

ГОСТ Р 52238—2004 (ИСО 10282:2002)


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й         С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И




   ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИЗ КАУЧУКОВОГО ЛАТЕКСА СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОРАЗОВЫЕ

                                             Спецификация

                           Single-use sterile rubber surgical gloves. Specification




                                                                                  Дата введения — 2005— 01—01




     1 Область применения
      Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных
хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и
медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.
      Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки
с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части.
      Стандарт не распространяется на перчатки, используемые при проведении исследовательских
работ или терапевтических процедур.
      Надежность и правильное применение хирургических перчаток, стерилизация с последующим
транспортированием и хранением не входят в область применения данного стандарта.


     2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 270—75 Розина. Метод определения упругопрочностных свойств при растяжении
      ГОСТ Р ИСО 10993-3—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин­
ских изделий. Часть 3. Исследование гвнотоксичности. канцерогенности и токсического действия
на репродуктивную функцию
      ГОСТ Р ИСО 10993-10—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин­
ских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
      ГОСТ Р ИСО 10993-11—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин­
ских изделий. Часть 11. Исследование общвтоксичвского действия
      ГОСТ Р ИСО 10993-13—99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицин­
ских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции поли­
мерных медицинских изделий
      ГОСТ Р ИСО 15223— 2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
      ГОСТ Р 50779.71—99 (ИСО 2859-1—89) Статистические методы. Процедуры выборочного
контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных
партий на основе приемлемого уровня качества AQL
      ИСО 188:1998 Каучук вулканизованный или термопластичный. Испытания на ускоренное старе­
ние и теплостойкость
      ИСО 4848:1991 Каучук вулканизованный или термопластичный. Определение размеров образцов
и изделий для испытаний


Издание оф ициальное

                                                                                                            1