ГОСТ Р 52239-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                    НАЦИОНАЛЬНЫЙ                          ГО СТР
                                       СТАНДАРТ
                                     РОССИЙСКОЙ
                                                                          52239—
                                      ФЕДЕРАЦИИ                           2024
                                                                          (ИСО 11193-1:2020)




                              ПЕРЧАТКИ М ЕД И Ц И Н С КИ Е
                                ДИАГНО СТИЧЕСКИЕ
                           О ДНО КРАТНО ГО П РИ М ЕНЕНИ Я
                                                Часть         1

                     Спецификация на перчатки из каучукового латекса
                                     или раствора
                                        (ISO 11193-1:2020, MOD)




                                           Издание официальное




                                                  Москва
                                     Российский институт стандартизации
                                                    2024




сертификат росс ru

ГОСТ Р 52239— 2024


                                          Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Мед-
техстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, ука­
занного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 30 августа 2024 г. № 1152-ст

      4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стан­
дарту ИСО 11193-1:2020 «Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1.
Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора» (ISO 11193-1:2020 «Single-use medical
examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution», MOD)
путем включения дополнительных положений и замены нормативных ссылок оригинала, которые вы­
делены в тексте курсивом, а также путем изменения его структуры для приведения в соответствие с
правилами, установленными в ГОСТ 1.5— 2001 (подразделы 4.2 и 4.3).
      Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов междуна­
родным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандар­
те, приведены в дополнительном приложении ДА.
      Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного стан­
дарта приведено в дополнительном приложении ДБ

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 52239— 2004




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                                    © ISO, 2020
                                             © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 52239— 2024


                                                                              Содержание
1 Область прим енения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 К л а сси ф и ка ц и я.......................................................................................................................................................... 2
4 М ате риалы ................................................................................................................................................................... 2
5 Выборочный контроль и отбор образцов для испытаний.................................................................................3
6 Требования................................................................................................................................................................... 3
7 У п а ко в ка ........................................................................................................................................................................5
8 М аркировка................................................................................................................................................................... 5
Приложение А (обязательное) Метод испытания на герм етичность.............................................................. 7
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных национальных и
                           межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным
                            в качестве ссылочных впримененном международном с т а н д а р т е ............................... 9
Приложение ДБ (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой
                          примененного в неммеждународного стандарта................................................................. 12
Б ибл иограф ия..............................................................................................................................................................14

ГОСТ Р 52239— 2024


                                          Введение
     Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту
ИСО 11193-1:2020, разработанному подкомитетом ПК 4 «Изделия (кроме шлангов)» Технического ко­
митета по стандартизации ТК 45 «Резина и резиновые изделия» Международной организации по стан­
дартизации (ИСО).
     Третье издание отменяет и заменяет второе издание ИСО 11193-1:2008 и представляет собой тех­
нический пересмотр. Третье издание также частично включает изменение ИСО 11193-1:2008/Amd:2012.
     Перечень всех частей серии ИСО 11193 приведен на веб-сайте ИСО.




IV