ГОСТ 31598-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                                       СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                                        INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                                          CERTIFICATION (ISC)


                                                                                    ГОСТ
                                                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ              31598-
                                                                                    2012
                                                            СТАНДАРТ
                                                                                    (EN 285:1996)




                                                      СТЕРИЛИЗАТОРЫ
                                                     ПАРОВЫЕ БОЛЬШИЕ

                                                 Общие технические требования
                                                     и методы испытаний




                                                          (EN 285:1996, MOD)


                                                         Издание официальное




                                                               Москва
                                                           Стандартинформ
                                                                2013




проведение строительной экспертизы

ГОСТ 31598-2012
                                         Предисловие

       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации       установлены       ГОСТ      1.0—92        «Межгосударственная        система
стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система
стандартизации.      Стандарты     межгосударственные,         правила    и   рекомендации        по
межгосударственной       стандартизации.     Правила    разработки,      принятия,    применения,
обновления и отмены»

       Сведения о стандарте

       1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)

       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Росстандарт)

       3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.)

       За принятие стандарта проголосовали:
 Краткое наименование страны по          Код страны по           Сокращенное наименование
    МК (ИС0 3166) 004—97                 МК (ИС0 3166)              национального органа
                                           004—97                     по стандартизации
    Азербайджан                               AZ               Азстандарт
    Беларусь                                   BY              Госстандарт Республики Беларусь
    Казахстан                                  KZ              Госстандарт Республики Казахстан
    Кыргызстан                                 KG              Кыргызстандарт
    Российская Федерация                       RU              Росстандарт
    Таджикистан                                TJ              Таджикстандарт
    Узбекистан                                 UZ              Узстандарт
    Украина                                    UA              Минэкономразвития Украины

       4           Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 01 ноября 2012 г. № 657-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31598-2012 (EN
285:1996) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с
1 января 2015 г.
       4   Настоящий      стандарт    модифицирован       по     отношению     к     европейскому
региональному стандарту EN 285:1996 Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
(Стерилизаторы. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы) путем изменения
содержания разделов 2, 3; пунктов 1.2, 3.26, 3.27, 4.4.1, 6.3.3.1, 6.3.3.2, 13.6, 23.1.1, 28.1.

ГОСТ 31598-2012
      Измененные фразы, слова, показатели и/или их значения выделены в тексте
курсивом.
      Степень соответствия - модифицированная (MOD).
      Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51935-2002

      5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
      Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего
публикуется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».
      Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно
издаваемом информационном указателе     «Национальные стандарты», а текст
изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе
«Национальные    стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего
стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячно
издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»

                                                          © Стандартинформ, 2013




      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии

ГОСТ 31598-2012
                                                       Содержание
     1 Область применения........................................................................................1
     2 Нормативные ссылки..................................................................................... 2
     3 Определения.................................................................................................... 3
     4 Конструктивные элементы............................................................................ 8
     5 Требования к конструктивным элементам..................................................13
     6 Приборы (устройства) для индикации и регистрации................................16
     7 Системы управления..................................................................................... 26
     8 Требования к рабочим характеристикам.................................................... 30
     9 Требования к уровню шума......................................................................... 33
     10 Скорость изменения давления................................................................... 34
     11 Безопасность............................................................................................... 34
     12 Маркировка.................................................................................................. 34
     13 Технологические питающие среды и требования к окружающей среде
          на месте эксплуатации стерилизатора.................................................... 35
     14 Проверки монтажа стерилизатора............................................................ 38
     15 Категории испытаний................................................................................ 39
     16 Программа испытаний............................................................................... 42
     17 Проверки с использованием биологических индикаторов..................... 43
     18 Термометрические проверки..................................................................... 48
     19 Проверка (тест) Бови - Дика...................................................................... 53
     20 Проверка на герметичность стерилизатора (вакуум-тест)..................... 55
     21 Проверки стерилизаторов с детектором воздуха.................................... 56
     22 Проверки на сухость загрузки................................................................... 62
     23 Проверка уровня шума............................................................................... 67
     24 Проверка качества пара.............................................................................. 67
     25 Проверка на динамику давления в камере стерилизатора...................81
     26 Испытательная аппаратура, оборудование и материалы........................ 82
     27 Документация.............................................................................................. 93
     28 Информация................................................................................................. 93

IV