ГОСТ 30324.28-2002

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                        (МГС)
                         INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)




                                                                                   ГОСТ
                          МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ                                       30324. 28-
                               СТАНДАРТ
                                                                                   2002
                                                                                   (МЭК 601-2-28:1993)




                               Изделия медицинские электрические

                                                   Часть 2

                       ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
                      К ДИАГНОСТИЧЕСКИМ БЛОКАМ ИСТОЧНИКА
                            РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
                          И РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЯМ

                                             (IEC 601-2-28:1993, MOD)




                                                Издание официальное




                                                              М о скв а
                                                       С та н д а р ти н ф о р м
                                                                2014




сертификация мебели

ГОСТ 30324.28— 2002


                                            Предисловие

     Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения. обновления и отмены»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)
      2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарт)
      3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 6 ноября 2002 г. № 22)
      За принятие проголосовали:

   Краткое наименование страны           Код страны             Сокращенное наименование национального органа
     no МК (ИСО 31 66)0 04-97     по МК (ИСО 3166) 0 0 4 -9 7                 по стандартизации

 Армения                                     AM                 М инэкономики Республики А рмения
 Беларусь                                    BY                 Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                   КZ                 Госстандарт Республики Казахстан
 Киргизия                                    KG                 Кы ргызстандарт
 Россия                                      RU                 Росстандарт
 Таджикистан                                 TJ                 Таджикстандарт
 Украина                                     UA                 М инэконом развития Украины

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября
2012 г. № 1329-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.28—2002 (МЭК 601-2-28:1993) введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
     5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту
IEC 601-2-28:1993 Medical electrical equipment — Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray
source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Изделия медицинские электрические.
Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излу­
чения и рентгеновским излучателям) путем внесения дополнительных положений.
     Степень соответствия — модифицированная (MOD).
     Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 50267.28—95 (МЭК 601-2-28—93)

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информацион­
ном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве­
домление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на офи­
циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет


                                                                                  ©Стандартинформ. 2014

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 30324.28—2002

                                                                      Содержание

Раздел 1 Общие положения.............................................................................................................................. 1
Раздел 2 Условия окружающей с р е д ы ........................................................................................................... 5
Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим то ко м ............................................................. 6
Раздел 4 Защита от механических опасностей..............................................................................................6
Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения....................................... 7
Раздел б Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков....................................... 7
Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей............................................................. 7
Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных харак­
         теристик ................................................................................................................................................8
Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушений; испытания на воздействие внешних факто­
         ров ........................................................................................................................................................9
Раздел 10 Требования к конструкции............................................................................................................... 9




                                                                                                                                                                   in

ГОСТ 30324.28— 2002

                                            Введение
     Настоящий      стандарт   является   прямым      применением    международного       стандарта
IEC 601-2-28:1993 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к
диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям», подготов­
ленного подкомитетом 62 В «Рентгеновские аппараты напряжением до 400 кВ и вспомогательные
устройства» технического комитета 62 МЭК «Изделия электрические, применяемые в медицинской
практике».
     Требования настоящего стандарта имеют преимущество перед аналогичными требованиями
общего стандарта ГОСТ 30324.0. дополняют и изменяют его.
     IEC 601 -2-28 включает всебя требования IEC 637. Вследствие этого IEC 601 -2-28 аннулирует и за­
меняет IEC 637(1979).




IV