ГОСТ Р 50267.29-96

ГОСТ Р 50267.29— 96
                                                                      (МЭК 601-2-29— 93)


                    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




                                             ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
                                                 ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                             Ч а с т ь 2. ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
                                             БЕЗОПАСНОСТИ К СИМУЛЯТОРАМ
                                                    ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ


                                                     Издание официальное
                              ВЗ 11—93/688




                                                     ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                          Мос к в а



качество сварных соединений

ГОСТ Р 50267.29—96


                          Предисловие

   1 РАЗРАБОТАН И      ВНЕСЕН    Министерством   здравоохранения
Российской Федерации

   2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстан­
дарта России от 23.01.96 № 30

   3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст
международного стандарта МЭК 601-2-29—93 “Изделий медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симу­
ляторам для лучевой терапии” с дополнительными требованиями,
отражающими потребности экономики страны

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                          © ИПК Издательство стандартов, 1996

   Настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официаль­
ного издания без разрешения Госстандарта России
и

ГОСТ Р 50267.29—96


                                                     Содержание

Введение    .......................................................................................................           IV
Нормативные ссылки                    .........................................................................................V
Раздел 1 Общие п о л о ж ен и я ...............................................................................1
Раздел 2 Условия окружающей с р е д ы ........................................................ 9
Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим
         т о к о м .........................................                                                                .1 0
Раздел 4 Защита от механических опасностей .................................... 11
Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмер­
         ного излучения                       ................................................................................ 16
Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих сме­
         сей анестетиков ................................................................................ 16
Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасно­
         стей ..................                                                                                               16
Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от пред­
         ставляющих опасность выходных характеристик . . . . 17
Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушений; испыта­
         ния на воздействие внешних ф а к т о р о в ................................ 17
Раздел 10 Требования к к о н с т р у к ц и и .......................................................17
Б иблиограф ия.......................................................................................................... 18




                                                                                                                             in

ГОСТ Р 50267.29—96


                            ВВЕДЕНИЕ

   Настоящий стандарт является прямым применением международ­
ного стандарта МЭК 601-2-29—93 “Изделия медицинские электри­
ческие. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам
для лучевой терапии”, подготовленного Подкомитетом ПК 62С МЭК
“Аппаратура высоких энергий и ядерная медицина” Технического
комитета 62 МЭК “Изделия электрические, применяемые в меди­
цинской практике”.
   Требования настоящего стандарта имеют преимущество перед
аналогичными требованиями общего стандарта — ГОСТ Р 50267.0,
дополняют и изменяют его.
   Применение СИМУЛЯТОРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ может
представлять опасность для ПАЦИЕНТА в том случае, если эти
ИЗДЕЛИЯ не соответствуют требованиям стандартов на электрическую
и механическую безопасность. Поскольку СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ ЛУЧЕ­
ВОЙ ТЕРАПИИ используют вместе с АППАРАТАМИ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ, для предотвращения возможной ошибки ОПЕРАТОРА
следует применять стандарты, содержащие требования к безопасности,
характеристикам и терминологии,, общие для аппаратов обоих видов.
   В современных СИМУЛЯТОРАХ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ для
имитации ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ исполь­
зуют ИСТОЧНИКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Требования
к безопасности РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА
определены в ГОСТ Р 50267.7.
   ГОСТ Р 50267.7 и другие частные стандарты, требования которых
распространяются на СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ,
рассматриваются как часть настоящего стандарта.
   В отделениях ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ
ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ имеют четко определенное применение, и
требования настоящего стандарта ограничены этим применением
   Настоящий частный стандарт содержит некоторые новые требо­
вания, которые следует учитывать при разработке и производстве
СИМУЛЯТОРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
   Нумерация разделов и пунктов настоящего частного стандарта
соответствует нумерации ГОСТ Р 50267.0, если нет других указаний.
Как и в общем стандарте, вслед за требованиями приведен метод
испытаний на соответствие этим требованиям.
   Когда в настоящем стандарте отсутствует какой-либо пункт или
подпункт, то применяют соответствующий пункт или подпункт ГОСТ
Р 50267.0 без изменений.
IV