ГОСТ 27785-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)

                        INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                       (ISC)




                                      МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                                              ГОСТ
                                           СТАНДАРТ                           27785    —


                                                                              2012




                       СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫ Е БИОЛОГИЧЕСКИЕ
                       ЛИОФ ИЛИЗИРОВАННЫ Е ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО
                                               ПРИМЕНЕНИЯ
                            Метод определения кислорода во флаконах



                                                Издание официальное




                                                      Москва
                                                  Стандартинформ
                                                       2014




сертификат на щебень

ГОСТ 27785—2012

                                          Предисловие

        Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1 . 0 - 9 2 «Межгосударственная система стандартизации. Основ­
ные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межго­
сударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разра­
ботки, принятия, применения, обновления и отмены»

       Сведения о стандарте

       1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
(ФГБУ «ВГНКИ»)
       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Россий­
ской Федерации
       3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 54-П от 3 декабря 2012 г.)
       За принятие проголосовали:
                                  Код страны по           Сокращенное наименование
  Краткое наименование стра­
                                  МК (ИСО 3166)              национального органа
  ны по МК (ИСО 3166) 004-97
                                      004-97                  по стандартизации
 Армения                                AM        Минэкономики Республики Армения
 Беларусь                                BY       Госстандарт Республики Беларусь
 Киргизия                                KG       Кыргызстандарт

 Молдова                                 MD       Молдова-Стандарт
 Россия                                  RU       Росстандарт
 Таджикистан                             TJ       Таджикстандарт
 Узбекистан                              UZ       Узстандарт
       4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 июня
2013 г. № 318-ст введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации
с 1 июля 2014 года.
       5 ВЗАМЕН ГОСТ 27785-88
      Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информа­
ционном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или от­
мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесяч­
ном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация,
уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на
официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в
сети Интернет

                                                                      © Стандартинформ, 2014




       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично вос­
произведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Феде­
рального агентства по техническому регулированию и метрологии

Поправка к ГОСТ 27785—2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для
ветеринарного применения. Метод определения кислорода во флаконах

          В ка ко м м есте       Н а п е ч атан о                Д о л ж н о б ы ть

   Предисловие. Таблица согла­         —            Туркмения   ТМ            Главгосслужба
сования                                                                   «Туркменстандартлары»

                                      (ИУС № 12 2021 г.)

ГОСТ 27785—2012
  М   Е    Ж   Г   О   С   У    Д   А   Р   С    Т   В   Е   Н   Н   Ы    Й          С Т А Н Д А Р Т



                               СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ
                   ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
                                Метод определения кислорода во флаконах



                               Medicine remedies biological lyophilized for veterinary use.
                                     Method for determination of oxygen in bottles

                                                                                       Дата введения - 2014 - 07 - 01
          1 Область применения

       Настоящий стандарт распространяется на лиофилизированные биологические лекарственные
средства для ветеринарного применения (далее -    препараты) и устанавливает хроматографиче­
ский метод определения объемной доли кислорода во флаконах с препаратом, заполненных азотом и
герметично закрытых в диапазоне измерений от 0,10 % до 1,00 %.
      2 Нормативные ссылки

       В настоящем стандарте приведены нормативные ссылки на следующие стандарты:
       ГОСТ 12.1.019—79 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие
требования и номенклатура видов защиты
       ГОСТ 6613—86 Сетки проволочные тканые с квадратными ячейками. Технические условия
       ГОСТ 6709—72 Вода дистиллированная. Технические условия.
       ГОСТ 9147—80 Посуда и оборудование лабораторные фарфоровые. Технические условия.
       ГОСТ 9293 —74 (ИСО 2435-73) Азот газообразный и жидкий. Технические условия
       ГОСТ 22967—90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие тех­
нические требования и методы испытаний
       ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
       ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
       ГОСТ 29251—91 (ИСО 385-1—84) Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Об­
щие требования

       П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить дей­
ствие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по
ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по со­
стоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «На­
циональные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при поль­
зовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом.
Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, приме­
няется в части, не затрагивающей эту ссылку
       3 Сущность метода

       Сущность метода заключается в исследовании газовой среды во флаконе с препаратом ме­
тодом газовой хроматографии и получении на хроматограмме двух разделенных пиков кислорода и
азота.
      4 Условия выполнения измерений и требования безопасности

      4.1      При определении объемной доли кислорода во флаконах с препаратом должны быть со­
блюдены следующие условия:

  Издание официальное
                                                                                                                    1