Межгосударственный стандарт
ГОСТ 23058-89
Желатин-сырье для медицинской промышленности. Технические условия
Gelatin. Raw material for medical industry. Specifications
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
S3 ом ■(
г о с у д а р с т в е н н ы й с т а н д а р т
СОЮЗА ССР
Ж Е Л А Т И Н -С Ы Р Ь Е
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
ГОСТ 2 3058-89
Издание официальное
63 1-89/28
V^ Л и. '<
• J •*
•«* ч " • '
(IV4 V' ♦>
30 коп.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО УПРАВЛЕНИЮ
КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ И СТАНДАРТАМ
примеры проектов
Москва2
Страница 2
УДК MS.931.7: 006.354 Группа H9S
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т СОЮЗА ССР
Ж Е Л А Т И Н -С Ы Р Ь Е ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
Технические условия гост
Gelatin. Raw material (or medical industry 23058-89
Specifications
ОКП 92 1935
Срок действия с 01.07,91
до (11.07.98
Несоблюдение стандарта преследуется по закону
Настоящий стандарт распространяется на желатин, предназна
ченный в качестве сырья для переработки на предприятиях ме
дицинской промышленности.
I. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Желатин должен быть выработан в соответствии с требо
ваниями настоящего стандарта по технологической инструкции с
•соблюдением санитарных правил для предприятий желатиновой
промышленности, утвержденных в установленном порядке.
1.2. М а р к и
1.2.1. В зависимости от назначения желатин вырабатывают
■следующих марок, указанных в табл. 1.
1.2.2. Коды ОКГ1 приведены в приложении.
Та бл ица I
О бозн ачен а Н азначение а м и а ч .
ТК Д л я тверды х капсул
мк Д ля м ягких капсул
ж Д л я зк ел ати н о л н
Издание официальное
Переяечатха воспрещена
Издательств* *тавдартов, 19903
Страница 3
С. 2 ГОСТ 23058-89
1.3. Х а р а к т е р и с т и к и
1.3.1. Д ля выработки желатина применяют:
кость крупного рогатого скота по ГОСТ 16147;
белковые отходы от шкур животных (смесь гольевую консер
вированную, обрезь спилковую шкур крупного рогатого скота).
1.3.2. По органолептическим и физико-химическим показате
лям желатин должен соответствовать требованиям, указанным в
табл. 2.
Таблица 2
Характсрмстяка я норма
для желатина марки
Мщиендо,пае Метод
показатели ангдиэа
ТК мк Ж
1. Внешний вид и ивет Крупники светло-желтого цве- По ГОСТ
га 11293
2. Запах Специфический, без гнилостно- По ГОСТ
го 11293
3. Размер частиц желл-
тина, мм От 0,5 до 5.0 По п. 3 2
4. Продолжительность
растворения, мин, не более 25 По ГОСТ
5. Массовая доля влаги, 25183 3
%, не более 16 По ГОСТ
25183 10
б. Массовая доля золы. 1.5 По ГОСТ
%. не более 11293
7. Динамическая вязкость
раствора с массовой долей Нс менее
желатина 10%. мПа-с 24.6 22.5*2.5 По п. 3 3
8. Падение вязкости рас-
твора с массовой долей
желатина :0%, %, ие бо-
лее 15 — По п. 3 3
9. Прочность студня с 1Э±2
массовой долей желатина (1300± По ГОСТ
10%. Н (гс), не менее 15(1500) 13(1300) *200) 11293
10. Прозрачность раетво-
ра с массовой золей же- По ГОСТ
латкиа 5%. %. не менее 70 11293
11. Температура плавле-
иия студня с массовой до-
лей желатина 10%, *С, не По ГОСТ
менее 32 11293
12 pH раствора с мае- 1 I
совой долей желзткна 1% Г>.4±0.21 5,6±0,41 6.0 ±1.0 По п 3 4
13. Массовая доля сер-
кистой кислоты (в переече- По ГОСТ
те ua SOj). %, ие более 0.06 112934
Страница 4
ГОС Г 23058—89 С. 3
Продолжение табл. 2
Харйкп'рисчгкз я норий
ДЛИ «М Н И! II1MH
Наямсибйяикг Лиюд
п№хйэ<тма ЛМ4Л1Г39
тк мк Ж
14. Массовая доля цин
ка, млн-' (мг/кг). не бо> По го с т
лес 100,0 26934
15 Массоная доля евин-
ца. млн-' (мг/кг), не бо- По ГОСТ
лее 2,0 26932
16 Массовая доля кад-
мин, млн-' (мг/кг), не бо- По ГОСТ
лее 0.03 26933
17 Массовая доля мс-
ди. млн ' (мг/кг), не бо- По ГОСТ
лее 15.0 26931
18 Массовая доля мышь- rzr' :
яка, млн-' (мг/кг), не бо- ~ :г - j По го с т
лес 1.0 26930
19 Массовая доля рту-
тк. млн-1 (мг/кг), не бо- По ГОСТ
лее 0,05 26927
20. Посторонние примеси Не допускаются По ГОСТ
11293
Примечания:
1. Нормы по показателях массовой доли золы к динамической вязкости
указаны я пересчете на абсолютно сухой желатин
2 Нормы по показателям прочности и температуры плавления студня ж е
латина указаны в пересчете на абсолютно сухой беззольный желатин
3. Допускается массовая доля частиц желатина размером менее 0 5 ми
Нс более 20%, размером более 5 нм — не более 5% от массы партии.
1.3.3. По бактериологическим показателям желатин должен
соответствовать требованиям, указанным в табл. 3.
Та блица 3
Норма для ж«д*тияа «арки
Наименование MtTOA
11(Ж9»ЭТСЛ* а иллк зэ
тк мк ж
1. Мезофклккые аэроб
ные и факультативно-ана
эробные микроорганизмы,
клеток в 1 г желатина, не По ГОСТ
более 1ДМ0* 11293
2—1573Показаны первые 4 из 23
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.