ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ                 ГОСТР
                     СТАНДАРТ
                   РОССИЙСКОЙ
                                               МЭК 60645-1—
                    ФЕДЕРАЦИИ                  2017




                    Электроакустика
               АУДИОМЕТРИЧЕСКОЕ
                 ОБОРУДОВАНИЕ
                           Часть 1

           Оборудование для тональной
             и речевой аудиометрии
                      (IEC 60645-1:2017, ЮТ)




                       Издание официальное




                                  Москиа
                              Стандартимформ
                                   2017




георадар

ГОСТ Р МЭК 60645-1—2017


                                         Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контро­
ля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД») на основе собственного перевода на русский
язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 358 «Акустика»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре-
гу-лироваиию и метрологии от 17 октября 2017 г. No 1438-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60645-1:2017 «Электроаку­
стика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиоме­
трии» (IEC 60645-1:2017 «Electroacoustics — Audiometric equipment — Part 1: Equipment for pure-tone
audiometry». IDT).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между-
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официалыюм сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                          © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р МЭК 60645-1—2017


                                                                      Содержание

1 Область применения......................................................................, ................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.................................................................................................................................... 3
4 Технические требования к аудиометрам......................................................................................................... 6
5 Общие требования............................................................................................................................................. 8
6 Испытательные сигналы.................................................................................................................................. 10
7 Преобразователи............................................................................................................................................... 17
8 Органы регулировки уровня сигнала............................................................................................................. 17
9 Опорный сигнал................................................................................................................................................. 21
10 Калибровка....................................................................................................................................................... 22
11 Электрический выход испытательных сигналов........................................................................................ 23
12 Формат аудиограммы.................................................................................................................................... 23
13 Требования к испытаниям в целях утверждения ти п а ..............................................................................24
14 Максимально допустимая расширенная неопределенность измерений и так......................................27
15 Маркировка и руководство по эксплуатации.............................................................................................. 28
Приложение А (справочное) Соотношение между полем допуска, соответствующим приемочным
             интервалом и максимальной допустимой неопределенностью измерения..................... 30
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных
               стандартов национальным и действующим в этом качестве
               межгосударственным стандартам........................................................................................ 31
Библиография....................................................................................................................................................... 33

ГОСТ Р МЭК 60645-1—2017


                                                Введение

      Измерения остроты слуха с целью его исследования, диагностики, сохранения и восстановле­
ния обусловливают широкую применимость аудиометров. Аудиометр можно рассматривать как набор
функциональных модулей, технические характеристики каждого из которых могут устанавливаться не­
зависимо. Таким образом, характеристики другого аудиометрического оборудования, состоящего из тех
же модулей, могут быть определены на основе технических характеристик компонентов. Серия стан­
дартов МЭК 60645 состоит из нескольких частей. МЭК 60645-1 устанавливает требования к тональным
и речевым аудиометрам.
      Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тональным аудиометрам, предна­
значенным для измерения остроты слуха в диапазоне частот от 125 Гц до 16 кГц, и речевым аудиоме­
трам. которые предназначены для предъявления живого или записанного теста при речевой аудиоме­
трии.
      В случае когда источником речевого сигнала является аудиометр, технические требования предъ­
являют как для живого голоса, так и для записанного материала. Хотя речевая аудиометрия живым
голосом может не соответствовать требованиям настоящего стандарта, она широко практикуется, осо­
бенно с детьми, и поэтому в стандарт включены соответствующие требования с целью обеспечения
по возможности высокой степени надежности. Настоящий стандарт не определяет используемый для
испытаний речевой материал или требуемые акустические свойства испытательного помещения1).
      Для воспроизведения речевых сигналов речевые аудиометры применяют с головными телефо­
нами или громкоговорителями. В настоящем стандарте технические характеристики речевых аудиоме­
тров. их калибровка и методики испытаний приведены как по отношению к эквивалентному по свобод­
ному полю уровню выходного сигнала, так и к уровню, непосредственно измеренному в имитаторе уха
или в акустической камере связи.
      С целью сопоставления прослушивания через головные телефоны и прослушивания в свободном
поле при установлении технических характеристик и для измерений используют понятие эквивалентно­
го по свободному полю уровня головных телефонов (см. МЭК 60268-7).
      Хотя костные вибраторы применяют для целей речевой аудиометрии, следует иметь в виду, что их
характеристики при использовании речевых сигналов могут изменяться в широких пределах. Поэтому
улучшение сопоставимости для костной проводимости с помощью речевых сигналов обеспечивается
только применением требований «надлежащей практики» при наличии такой возможности.
      Требования к испытаниям в целях утверждения типа аудиометра устанавливаются отдельно. Со­
ответствие требованиям настоящего стандарта достигается только в том случае, когда измеренное от­
клонение параметра от расчетного значения равно или не превышает соответствующего приемочного
значения21, и лаборатория подтвердила, что связанная с ним неопределенность измерения равна или
не превышает максимально допустимой неопределенности, установленной в настоящем стандарте.




      11 Требования к акустическим свойствам испытательного помещения приведены в ИСО 8253-1.
      2) В настоящем стандарте применяют понятие приемочных значений, определяемое в Руководстве
ИСОУМЭК 98-4 «Неопределенность измерения. Часть 4. Роль неопределенности измерения в оценке соответ­
ствия» (ISO/1EC Guide 98-4 «Uncertainty of measurement — Part 4: Role of measurement uncertainty in conformity
assessment»). Некоторые пояснения о соотношении пределов допуска и приемочных значений приведены в при­
ложении А.
IV