ГОСТ Р ИСО 389-3-2011

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




НАЦИОНАЛЬНЫЙ
ГОСТ Р и с о
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 389 3- —


ФЕДЕРАЦИИ 2011



Государственная система обеспечения
единства измерений
А кустика
ОПОРНЫЙ НУЛЬ ДЛЯ КАЛИБРОВКИ
АУДИОМЕТРИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ
Часть 3

ОПОРНЫЕ ЭКВИВАЛЕНТНЫЕ ПОРОГОВЫЕ
УРОВНИ СИЛЫ КОСТНЫХ ВИБРАТОРОВ
ДЛЯ ЧИСТЫХ т о н о в
I SO 389-3:1994
Acoustics — Reference zero for the calibration of audiometric equipment — Part 3:
Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators
(IDT)


Издание официальное




Москва
Стандартинформ
2012



экспертиза здания

Г О С Т Р ИСО 389-3— 2011


Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Научно-исследовательский центр
контроля и диагностики технических систем» (АНО «НИЦ КД») на основе собственного аутентичного
перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 358 «Акустика»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 1 декабря 2011 г. N9 671 -ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 389-3:1994 «Акустика. Опор­
ный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 3. Опорные эквивалентные пороговые
уровни силы костных вибраторов для чистых тонов» (ISO 389-3:1994 «Acoustics — Reference zero for the
calibration of audiometric equipment — Part 3: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure
tones and bone vibrators»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и межгосу­
дарственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в еже­
месячно издаваемых информационных указателях кНациональные стандарты». В случав пересмот­
ра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официалыюм сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет




© Стандартинформ. 2012

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 389-3— 2011


Введение

Каждая часть ИСО 389 устанавливает опорный нуль для калибровки соответствующего аудиомет-
рического оборудования. ИСО 389-1:1991 и ИСО 389-2:1994 распространяются на аудиометрическое
оборудование для воздушного звукопроведения чистых тонов.
Для клинической диагностики и некоторых других аудиометрических целей часто требуется срав­
нение измеренных уровней порога слышимости пациента для звука, переданного во внутреннее ухо воз­
душным путем, и звука, распространяющегося по костям черепа.
Звук костной проводимости для этой цели создается электромеханическим вибратором, прикла­
дываемым к сосцевидному отростку или ко лбу испытуемого.
Опорный нуль для калибровки аудиометрического оборудования при воздушном звукопроведении
установлен ИСО 389-1 и ИСО 389-2 через опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давле­
ния (ЭПЗ), т. е. пороговые уровни звукового давления, создаваемые в акустической камере связи, в ими­
таторе уха или в приборе «искусственное ухо» различного типа прижимными или вставными
телефонами с заданными техническими характеристиками, которые возбуждаются электрическим сиг­
налом. соответствующим уровню порога слышимости людей с нормальным слухом. В одних странах в
качестве точки возбуждения звука предпочитают сосцевидный отросток, в других — дополнительно
применяют возбуждение через лобную кость. Для каждой из этих двух точек пригодны различные опор­
ные эквивалентные пороговые уровни переменной силы (ЭПС) (см. приложение С).
Для измерения костного звукопроведения необходимо задавать силу прижатия вибратора к голове
испытуемого и к искусственному мастоиду. а также форму наконечника вибратора. Дополнительно в ухо.
не участвующее в испытании, обычно требуется подать маскирующий шум. поскольку колебания костей
черепа, вызванные вибратором, могут восприниматься этим ухом как звук вместо испытуемого уха (или
наравне с ним). В дополнение к ЭПС настоящий стандарт устанавливает требования к маскирующему
шуму. Из-за так называемого окклюзионного эффекта, обусловленного наличием носимого вставного
телефона и вызывающего понижение порога слышимости костного звукопроведения. необходимо
путем воздушного звукопроведения обеспечить маскирование шумом уха. не участвующего в испыта­
нии. С целью компенсации окклюзионного эффекта и обеспечения надлежащего маскирования уровень
маскирующего шума должен быть достаточно высоким. Параметры маскирующего шума получены в
результате тех же экспериментальных исследований, в которых определен опорный нуль для настояще­
го стандарта.
Применение опорного нуля для калибровки аудиометров обеспечивает результаты измерений
пороговых уровней прослушивания при костном звукопроведении у пациентов с ослабленным слухом
или нейросенсорной тугоухостью (т. е. имеющих ослабленную функцию среднего уха), согласованные с
пороговыми уровнями прослушивания при воздушном звукопроведении для тех же пациентов при
использовании опорного нуля по ИСО 389-1 и ИСО 389-2 соответственно. Хотя не следует ожидать
полной эквивалентности пороговых уровней при костном и воздушном звукопроведении для людей ука­
занных групп ввиду биологической вариативности передачи звука через наружное и среднее ухо. а также
по костям черепа, настоящий стандарт обеспечивает снижение до практического минимума среднего
стандартного отклонения результатов по указанным группам людей.
Настоящий стандарт основан на данных, полученных лабораториями трех стран, применявших
методы пороговых испытаний, которые наиболее пригодны для данных целей. Проверка предоставлен­
ных данных показала согласованность экспериментальных результатов. Это позволило стандартизо­
вать опорный нуль посредством значений ЭПС. которые применимы ко всем костным вибраторам,
используемым в аудиометрии и имеющим сходные технические характеристики с теми, что были
использованы лабораториями. Систематические неопределенности, обусловленные таким намерен­
ным упрощением, малы по сравнению с обычной величиной шага порога прослушивания медицинских
аудиометров (5 дБ).




in

ГОСТ Р ИСО 389-3— 2011


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Государственная система обеспечения единства измерений
Акустика

ОПОРНЫЙ НУЛЬ ДЛЯ КАЛИБРОВКИ АУДИОМЕТРИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ

Часть 3

ОПОРНЫЕ ЭКВИВАЛЕНТНЫЕ ПОРОГОВЫЕ УРОВНИ СИЛЫ КОСТНЫХ ВИБРАТОРОВ
ДЛЯ ЧИСТЫХ т о н о в

S late system fo r ensuring the uniform ity o f m easurem ents. A coustics. R eference zero fo r the calibration o f audiom etric
equipm ent. P art 3. R eference e q uivalen t threshold sound pressure levels o f bone vibrators fo r pure tones



Д а та в в е д е н и я — 2012— 12— 01



1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает следующие величины, применяемые при калибровке костных
вибраторов для тональной аудиометрии костного звукопроведения:
a) Опорные эквивалентные пороговые уровни переменной силы (ЭПС). соответствующие порогу
слышимости молодых людей с нормальным слухом при аудиометрии костного звукопроведения. ЭПС
есть уровень вибрационной силы, передаваемой вибратором искусственному мастоиду с заданными
характеристиками (см. 5.3) при определенных условиях испытаний и напряжении возбуждения, соот­
ветствующем стандартному порогу слышимости в точке сосцевидного отростка (мастоида).
П р и м е ч а н и е — В приложении С приведены значения разностей ЭПС. приложенной ко пбу и сосцевид­
н ом у отростку височной кости испытуемого.

b ) Требования к техническим характеристикам костного вибратора и методика его применения
при работе с человеком и искусственным мастоидом.
c) Характеристики и заданный уровень маскирующего шума, подаваемого на ухо. не участвующее
в испытании.
Руководство по практическому применению настоящего стандарта для калибровки аудиометров
приведено в приложении В.
П р и м е ч а н и е — Реком ендуемы е методы аудиометрии костного звукопроведения установлены
ИСО 8253-1.


2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Недатиро­
ванную ссылку относят к последней редакции ссылочного стандарта, включая его изменения.
ИСО 389-1:1998 Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 1.
Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления чистых тонов для прижимных телефо­
нов (ИСО 389-1:1998 Acoustics — Reference zero for the calibration of audiometric equipment — Part 1:
Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones)



И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

1