ГОСТ Р ИСО 389-3-2023

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТ Р
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ИСО 389-3—
ФЕДЕРАЦИИ 2023




Государственная система обеспечения
единства измерений
Акустика
О ПО РНЫ Й НУЛЬ ДЛЯ КА ЛИ Б РО В КИ
А УД И О М ЕТРИ Ч ЕС КО Й АППАРАТУРЫ
Часть 3
Опорные эквивалентные пороговые уровни
силы костных вибраторов для чистых тонов
(ISO 389-3:2016, Acoustics — Reference zero for the calibration of audiometric
equipment — Part 3: Reference equivalent threshold vibratory force levels
for pure tones and bone vibrators, IDT)



Издание официальное




Москва
Российский институт стандартизации
2023




обследование зданий

ГОСТ Р ИСО 389-3—2023


Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Закры ты м акционерны м общ еством «Н аучно-исследовательский центр контро­
ля и диагностики технических систем» (ЗАО «НИЦ КД») на основе собственного перевода на русский
язы к англоязы чной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 358 «Акустика»

3 У ТВЕ РЖ Д ЕН И ВВЕДЕН В Д Е Й С Т В И Е П риказом Ф едерального агентства по техническом у
регулированию и метрологии от 28 сентября 2023 г. № 993-ст

4 Н астоящ ий стандарт идентичен м еж дународном у стандарту ИСО 389-3:2016 «Акустика. О пор­
ный нуль для калибровки аудиом етрического оборудования. Часть 3. О порны е эквивалентны е порого­
вые уровни силы для чисты х тонов и костны х вибраторов» (ISO 389-3:2016 «Acoustics — R eference zero
fo r the calibration o f audiom etric equipm ent — Part 3: R eference equivalent threshold vibratory force levels for
pure tones and bone vibrators», IDT).
М еж дународны й стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 43 «Акустика».
Н аим енование настоящ его стандарта изм енено относительно наим енования указанного м еж ду­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (пункт 3.5).
При применении настоящ его стандарта реком ендуется использовать вместо ссы лочны х м еж ду­
народны х стандартов соответствую щ ие им национальны е стандарты , сведения о которых приведены в
дополнительном прилож ении ДА.
Д ополнительны е сноски в тексте стандарта, вы деленны е курсивом, приведены для пояснения
текста оригинала

5 ВЗАМ ЕН ГОСТ Р ИСО 389-3— 2011



П равила прим енения наст оящ его ст андарт а уст ановлены в ст ат ье 26 Ф едерального закона
от 29 ию ня 2015 г. № 162-Ф З «О ст андарт изации в Р оссийской Ф едерации». И нф орм ац ия об из­
м енениях к наст оящ ем у ст андарт у публикует ся в еж егодном (по сост оянию на 1 января т екущ его
года) и нф орм ационном указат еле «Н ациональны е ст андарт ы », а оф ициальны й т екст изм енений
и п оправок — в еж ем есячном инф орм ационном указат еле «Н ациональны е ст андарт ы ». В случае
пересм от ра (замены) или от м ены наст оящ его ст андарт а соот вет ст вую щ ее уведом ление будет
опубликовано в ближ айш ем вы пуске еж ем есячного инф орм ационного указат еля «Н ациональны е
ст андарт ы ». С оот вет ст вую щ ая инф орм ация, уведом ление и т екст ы разм ещ аю т ся т акж е в ин­
ф орм ационной сист ем е общ его пользования — на оф ициальном сайт е Ф едерального агент ст ва по
т ехническом у р егулированию и м ет рологии в сет и И нт ернет (www.rst.gov.ru)




© ISO, 2016
© О ф орм ление. Ф ГБУ «И нститут стандартизации», 2023

Н астоящ ий стандарт не может бы ть полностью или частично воспроизведен, тираж ирован и рас­
пространен в качестве оф ициального издания без разреш ения Ф едерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 389-3—2023


Содержание
1 О бласть п р и м е н е н и я ........................................................................................................................................................... 1
2 Н орм ативны е с с ы л ки ........................................................................................................................................................... 1
3 Термины и о п р е д е л е н и я ....................................................................................................................................................2
4 О порны е эквивалентны е пороговы е уровни вибрационной силы ( Э П С ) ....................................................... 3
5 Условия испы таний и т р е б о в а н и я .................................................................................................................................4
5.1 О бщ ие по л ож е ния............................................................................................................................................................. 4
5.2 Костный в и б р а т о р ............................................................................................................................................................. 4
5.3 О снастка костного в и б р а т о р а ..................................................................................................................................... 4
5.4 И скусственны й м а с т о и д ................................................................................................................................................. 5
5.5 Тестовый с и г н а л ............................................................................................................................................................... 5
5.6 М аскирую щ ий ш у м ...........................................................................................................................................................5
5.7 М аскирую щ ий п р е о б р а з о в а те л ь .................................................................................................................................5
5.8 О снастка м аскирую щ его преобразователя..............................................................................................................5
5.9 Базовый уровень м аскирую щ его ш у м а .....................................................................................................................5
П рилож ение А (справочное) П ояснения к определению опорного эквивалентного порогового
уровня перем енной с и л ы ....................................................................................................................... 6
П рилож ение В (реком ендуем ое) Руководство по прим енению опорного нуля для калибровки
аудиометров костного зв уко п р о в е д е н и я ...........................................................................................7
П рилож ение С (справочное) Разность опорны х эквивалентны х пороговы х уровней перем енной
силы при лобном и мастоидном полож ениях в и б р а т о р а ..........................................................8
П рилож ение D (справочное) Порог слы ш им ости при костном звукопроведении для частот
ниже 250 Г ц ................................................................................................................................................. 9
П рилож ение Д А (справочное) С ведения о соответствии ссы лочны х м еж дународны х стандартов
национальны м с т а н д а р т а м .............................................................................................................. 10
Б и б л и о гр а ф и я ......................................................................................................................................................................... 11

ГОСТ Р ИСО 389-3—2023


Введение
Каждый стандарт серии ИСО 389 устанавливает опорны й нуль для калибровки соответствую щ его
аудиом етрического оборудования. ИСО 389-1, ИСО 389-2 и [8] распространяю тся на аудиом етрическое
оборудование для воздуш ного звукопроведения чисты х тонов.
Для клинической диагностики и некоторы х других аудиом етрических целей часто требуется срав­
нение изм еренны х уровней порога слы ш им ости пациента для звука, переданного во внутреннее ухо
воздуш ным путем, и звука, распространяю щ егося по костям черепа. Звук костной проводим ости для
этой цели создается электром еханическим вибратором , приклады ваем ы м к сосцевидном у отростку или
ко лбу испы туемого.
О порны й нуль для калибровки аудиом етрического оборудования при воздуш ном звукопроведении
установлен ИСО 389-1, ИСО 389-2 и [8] через опорны е эквивалентны е пороговы е уровни звукового
давления (ЭПЗ), т. е. пороговы е уровни звукового давления, создаваем ы е в имитаторе уха или в а ку­
стической камере связи различного типа прижим ны м и, охваты ваю щ им и или вставным и телеф онам и
с заданны м и техническим и характеристикам и, которые возбуждаю тся электрическим сигналом , соот­
ветствующ им уровню порога слы ш им ости лю дей с норм альны м слухом. А налогичны м образом настоя­
щий стандарт устанавливает опорны й нуль для аудиом етрии костной проводим ости на основе опорны х
эквивалентны х пороговы х уровней вибрационной силы (ЭПС ), т. е. уровней вибрационной силы, соз­
даваем ой костным вибратором на специальном м еханическом устройстве и соответствую щ ей порогу
слы ш им ости лю дей с норм альны м слухом. В одних странах в качестве точки возбуждения звука пред­
почитаю т использовать сосцевидны й отросток, в д ругих дополнительно прим еняю т возбуж дение через
лобную кость. Для каждой из этих двух точек пригодны различны е значения ЭПС (см. прилож ение С).
Для измерения костного звукопроведения необходимо задавать силу прижатия вибратора к голо­
ве испы туемого и к искусственном у мастоиду, а такж е ф орм у наконечника вибратора. Д ополнительно в
ухо, противополож ное испытуемому, обы чно требуется подать м аскирую щ ий шум, поскольку колебания
костей черепа, вы званны е вибратором, вместо испы туем ого уха (или наравне с ним) могут воспри­
ниматься этим ухом как звук. В дополнение к ЭПС настоящ ий стандарт устанавливает требования к
м аскирую щ ем у шуму. Из-за так назы ваем ого окклю зионного эф ф екта, обусловленного наличием носи­
мого вставного телеф она и вы зы ваю щ его пониж ение порога слы ш им ости костного звукопроведения,
необходимо путем воздуш ного звукопроведения обеспечить м аскирование шумом уха, противополож ­
ное испытуемому. С целью ком пенсации окклю зионного эф ф екта и обеспечения надлеж ащ его м аски­
рования уровень м аскирую щ его шума долж ен бы ть достаточно вы соким . Параметры м аскирую щ его
шума определены в результате тех же эксперим ентальны х исследований, в которы х определен ЭПС
для настоящ его стандарта.
П рим енение опорного нуля для калибровки аудиом етров обеспечивает результаты изм ерений по­
роговы х уровней прослуш ивания при костном звукопроведении у пациентов с ослабленны м слухом или
нейросенсорной тугоухостью (т. е. им ею щ их ослабленную ф ункцию среднего уха), согласованны е с по­
роговыми уровням и прослуш ивания при воздуш ном звукопроведении для тех же пациентов при исполь­
зовании опорного нуля по ИСО 389-1, ИСО 389-2 и [8] соответственно. Хотя не следует ожидать полной
эквивалентности пороговы х уровней при костном и воздуш ном звукопроведении для лю дей указанны х
групп ввиду биологической вариативности передачи звука через наруж ное и среднее ухо, а такж е по ко­
стям черепа, настоящ ий стандарт обеспечивает сниж ение до практического м иним ума среднего стан­
дартного отклонения результатов по указанны м группам лю дей.
Н астоящ ий стандарт основан на данны х, полученны х лабораториям и трех стран, применявш их
методы пороговы х испы таний, которые наиболее пригодны для данны х целей. П роверка предостав­
л енны х д анны х показала согласованность эксперим ентальны х результатов. Это позволило стандарти­
зовать опорны й нуль посредством значений ЭПС, которые применим ы ко всем костным вибраторам,
используемы м в аудиометрии и имею щ им сходные технические характеристики с теми, что были ис­
пользованы лабораториям и. С истем атические неопределенности, обусловленны е таким нам еренны м
упр ощ е ние м , малы по ср авне нию с обы чной величиной шага порога пр ослуш и ва ни я м ед ицинских
аудиометров (5 дБ).




IV