ГОСТ Р МЭК 60627-2022

Ф ЕД ЕРА Л Ь Н О Е А ГЕ Н ТС ТВ О

                            ПО Т Е Х Н И Ч Е С К О М У Р Е ГУЛ И Р О В А Н И Ю И М ЕТРО Л О ГИ И




                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ                                  ГОСТ Р
                                               СТАНДАРТ
                                             РОССИЙСКОЙ
                                                                                          МЭК 60627—
                                              ФЕДЕРАЦИИ                                   2022




                             Оборудование для получения
                      рентгеновских диагностических изображений

                         ХАРАКТЕРИСТИКИ ОТСЕИВАЮЩИХ
                          РАСТРОВ ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ
                      И МАММОГРАФИЧЕСКИХ ОТСЕИВАЮ ЩИХ
                                   РАСТРОВ

                                               (IEC 60627:2013, ЮТ)



                                                И здание оф иц иал ьн о е




                                                       Москва
                                          Российский институт стандартизации
                                                           2022




образец сертификата

ГОСТ Р М ЭК 60627— 2022


                                           Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН О бщ еством с ограниченной ответственностью «М едтехстандарт» (ООО «Мед-
техстандарт») на основе собственного перевода на русский язы к англоязы чной версии стандарта, у ка ­
занного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «М едицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 У ТВЕ РЖ Д ЕН И ВВЕДЕН В Д Е Й С Т В И Е П риказом Ф едерального агентства по техническом у
регулированию и метрологии от 22 ноября 2022 г. № 1330-ст

      4 Н астоящ ий стандарт идентичен м еж дународном у стандарту М ЭК 60627:2013 «О борудование
для получения рентгеновских д иагностических изображ ений. Х арактеристики отсеиваю щ их растров
общ его назначения и м ам м ограф ических отсеиваю щ их растров» (IEC 60627:2013 «D iagnostic X -ray im ­
aging equipm ent — C haracteristics o f general purpose and m am m ographic anti-scatter grids», IDT).
      При применении настоящ его стандарта реком ендуется использовать вместо ссы лочны х м еж ду­
народны х стандартов соответствую щ ие им национальны е стандарты , сведения о которых приведены в
дополнительном прилож ении Д А

     5 ВЗАМ ЕН ГОСТ Р М ЭК 60627— 2005 и ГОСТ Р М ЭК 61953— 2001




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                                           © IEC, 2013
                                               © О ф орм ление. Ф ГБУ «И нститут стандартизации», 2022

     Н астоящ ий стандарт не может бы ть полностью или частично воспроизведен, тираж ирован и рас­
пространен в качестве оф ициального издания без разреш ения Ф едерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р М ЭК 60627— 2022


                                                                                  Содержание
1 О бласть п р и м е н е н и я ........................................................................................................................................................... 1
2 Н ормативны е с с ы л к и ........................................................................................................................................................... 1
3 Термины и о пре дел ения...................................................................................................................................................... 2
4 Конструкция О Т С Е И В А Ю Щ И Х Р А С ТР О В..................................................................................................................... 3
5 И змерение и определение ф изических х а р а кт е р и с т и к...........................................................................................4
6 Требования к О ТС ЕИ В АЮ Щ И М РАСТРАМ ...................................................................................................................8
П рилож ение А (обязательное) Расчет П Р ЕД ЕЛ О В П Р И М Е Н Е Н И Я ....................................................................16
П рилож ение В (справочное) Влияние ф ракции рассеяния на ф изические х а р а кте р и сти ки ..................... 18
П рилож ение Д А (справочное) С ведения о соответствии ссы лочны х м еж дународны х
                          стандартов национальны м с т а н д а р т а м ...................................................................................... 20
Б и б л и о гр а ф и я .........................................................................................................................................................................20
Алф авитны й указатель терм инов на русском я з ы к е ................................................................................................21

ГОСТ Р М ЭК 60627— 2022


                                                 Введение
       Первое издание М ЭК 60627 бы ло предназначено для О Т С Е И В А Ю Щ И Х РАСТРОВ, используем ы х
в общ ей рентгенограф ии, и не подходило для О Т С Е И В А Ю Щ И Х РАСТРОВ, используем ы х в м ам м о­
граф ии. Как следствие, был опубликован дополнительны й стандарт М ЭК 61953. Позже бы ло принято
реш ение пересмотреть и объединить два стандарта, охваты ваю щ их О ТС Е И В А Ю Щ И Е РАСТРЫ. Везде,
где это бы ло возможно, использовался согласованны й подход. Так бы ло сф орм ировано второе издание
М ЭК 60627, опубликованное в 2001 году.
       Третье издание является переработкой второго издания. П ересм отр был инициирован тем ф ак­
том, что кальцийвольф рам атны е лю м иноф оры устарели и больш е не доступны . П риборы с Л Ю М И ­
Н Е С Ц Е Н ТН Ы М И Э КРАН АМ И, изготовленны м и из оксисульф ида гадолиния (GOS), являются со вре м ен ­
ным достиж ением техники.
       Кроме того, вводится новый параметр качества: КОЭФФИЦИЕНТ УЛУЧШ ЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ Q.
Этот ф актор лучш е описы вает свойства О Т С Е И В А Ю Щ И Х РАСТРОВ, чем КО Э Ф Ф И Ц И Е Н Т У В Е Л И Ч Е ­
НИЯ Э КС П О ЗИ Ц И И В и КО Э Ф Ф И Ц И Е Н Т УЛ УЧШ ЕН И Я КО Н ТРАСТН О С ТИ К, особенно для применений
циф ровы х детекторов. А именно отнош ение «сигнал/ш ум » (SNR) для циф ровы х детекторов рентгенов­
ского излучения увеличивается пропорционально квадратном у корню из коэф ф ициента Q при прим ене­
нии О ТС ЕИ В АЮ Щ Е ГО РАСТРА. Этот эф ф ект обусловлен эф ф ективны м ум еньш ением РАССЕЯННО ГО
И ЗЛУЧЕН ИЯ и ком пенсирует потерю ПЕ РВИ ЧН О ГО И ЗЛУЧЕН ИЯ при использовании О Т С Е И В А Ю Щ Е ­
ГО РАСТРА в ситуациях, когда присутствует значительное количество РАС СЕЯН Н О ГО ИЗЛУЧЕН И Я .
Н аим енование «КО Э Ф Ф И Ц И Е Н Т УЛ УЧШ ЕН И Я ИЗО БРАЖ ЕН И Я » вы брано для отраж ения улучш енного
качества изображ ения (характеризуем ого SNR и другим и парам етрам и) в условиях равной дозы ИЗ­
Л УЧЕН И Я .
       Для измерений, описанны х в настоящ ем стандарте, необходимы специальны е лабораторны е ус­
ловия и тщ ательно контролируем ы е условия испы таний.
       Н астоящ ий стандарт идентичен м еж дународном у стандарту М ЭК 60627, подготовленном у подко­
митетом 62В М ЭК «Аппаратура для получения диа гн ости чески х изображ ений» Технического комитета
ТК 62 «Э лектрооборудование в медицинской практике».
       Третье издание отменяет и зам еняет второе издание М ЭК 60627, опубликованное в 2001 году, и
представляет собой технический пересм отр.
       В третьем издании Л Ю М И Н Е С Ц Е Н Т Н Ы Е ЭКРАНЫ из кальцийвольф рам атного лю м иноф ора,
которые больш е не доступны , были зам енены Л Ю М И Н Е С Ц Е Н Т Н Ы М И ЭКРАН АМ И из оксисульф ида
гадолиния (GOS). Кроме того, вводится новый параметр качества: КО Э Ф Ф И Ц И Е Н Т УЛ УЧШ ЕН И Я И ЗО ­
БРАЖ ЕНИ Я, или Q -ф актор, который лучш е описы вает свойства О ТС ЕИ В АЮ Щ Е ГО РАСТРА, особенно
для применения циф ровы х детекторов.
       Прочие различия меж ду третьим и вторым изданиями заклю чаю тся в следую щ ем :
       - некоторы е определения были изм енены, а другие добавлены для повы ш ения ясности, согласо­
ванности или общ ности;
       - для измерений ПРОЗРАЧНО СТИ РАСТРА ДЛЯ П ЕРВИ ЧН О ГО И ЗЛУЧ ЕН И Я , ПРОЗРАЧНО СТИ
РАСТРА ДЛЯ РАС СЕЯН Н О ГО И ЗЛУЧ ЕН И Я и ПРОЗРАЧНО СТИ РАСТРА ДЛЯ С УМ М АР Н О ГО И ЗЛ У Ч Е ­
НИЯ предписано новое оборудование, поскольку Л Ю М И Н Е С Ц Е Н Т Н Ы Е ЭКРАНЫ , изготовленны е из
кальцийвольф рам атного лю м иноф ора, устарели и больш е не доступны ;
       - определение Ф АНТО М А, используем ого для изм ерений ПРОЗРАЧНО СТИ РАСТРА ДЛЯ ПЕ Р­
ВИ ЧН О ГО ИЗЛУЧ ЕН И Я , ПРОЗРАЧНО СТИ РАСТРА ДЛЯ РАС СЕЯН Н О ГО И ЗЛУЧ ЕН И Я и ПРО ЗРАЧНО ­
СТИ РАСТРА ДЛЯ С УМ М АР Н О ГО ИЗЛУЧ ЕН И Я , изм енено, и ссылки на М ЭК 61267 исклю чены;
       - УС ЛО ВИ Я ИЗЛУЧЕН И Я , используем ы е для изм ерений, были адаптированы и в настоящ ее вре­
мя соответствую т условиям RQR и R Q R-M , указанны м в М ЭК 61267:2005;
       - допуски указаны для размеров в установках для изм ерений ПРОЗРАЧНО СТИ РАСТРА ДЛЯ ПЕ Р­
ВИ ЧН О ГО ИЗЛУЧ ЕН И Я , ПРОЗРАЧНО СТИ РАСТРА ДЛЯ РАС СЕЯН Н О ГО И ЗЛУЧ ЕН И Я и ПРО ЗРАЧНО ­
СТИ РАСТРА ДЛЯ С УМ М АР Н О ГО ИЗЛУЧЕН И Я .
       Текст М ЭК 60627 основан на следую щ их докум ентах:


                  Окончательный проект международного              Отчет о голосовании
                               стандарта

                               62В/914/FDIS                            62B/922/RVD

IV