ГОСТ Р МЭК 61953-2001

ГОСТ Р МЭК 61953-2001


             ГОСУ ДА РСТВЕН НЫЙ СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф ЕДЕ Р АЦ ИИ




                             АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ
                                ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

                             Характеристики отсеивающих растров
                                      для маммографии


                                        Издание официальное
             ЬЗ 1-2002/377




                                       ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                             Москва




застройщик

ГОСТ I* МЭК 61953-2001

                                       Предисловие

    1 РАЗРАБОТАН Всероссийским н аучи о - исследовател ьс кн м и испытательным инспгтутом
медицинской техники (ВНИИИМТ)

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии*

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря
2001 г. № 598-ст

     3 Настоящий частный стандарт представляет собой аутентичный текст международного стан­
дарта МЭК 61953—97 «Аппараты рентгеновские диагностические. Характеристики отсеивающих
растров для маммографии»

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                      О ИПК Издательство стандартов. 2002

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р МЭК 61953-2001

                                                                    Содержание

1 Область применения..................................................................................................................................     1
2 Нормативные ссы л ки ...............................................................................................................................
                                                                                                                                                 1
3 Определения............................................................................................................                        1
4 Структура ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ ДЛЯ М АММОГРАФИИ................................................ 3
5 Измерение и определение физических характеристик....................................................................... 4
6 Требования к ОТСЕИВАЮЩИМ РАСТРАМ ДЛЯ МАММОГРАФИИ........................................ 8
Приложение А Расчет ПРЕДЕЛОВ ПРИМЕНЕНИЯ РАСТРА............................................................. 10
Приложение В Указатель терминов.............................................................................................................II
Приложение С Библиография...................................................................................................................... 12




                                                                                                                                                         III

ГОСТ Р МЭК 61953-2001

                                          Введение

     Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта
МЭК 61953—97 «Аппараты рентгеновские диагностические. Характеристики отсеивающих растров
для маммографии*, подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики*
Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические*.
     В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами.
     Рентгеновская маммография     исследование, требующее необходимой высокой контрастнос­
ти и разрешающей способности при ограничении дозы рентгеновского излучения, поглощаемой
молочной железой. Для выполнения этого условия необходимо использовать рентгеновское излуче­
ние с низкой энергией, компрессионное устройство и специальную геометрию. Следовательно,
необходимо использовать только специализированные РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ. Несмотря
на то, что большинство таких аппаратов оснащены ОТСЕИВАЮЩИМ РАСТРОМ, применение
ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ ДЛЯ МАММОГРАФИИ в международном стандарте МЭК 60627-78
«Характеристики отсеивающих растров, применяемых в рентгеновской аппаратуре* не рассматри­
вается.
     В международном стандарте МЭК 60627—78 рассматриваются требования к ОТСЕИВАЮ­
ЩИМ РАСТРАМ, применяемым в обшей рентгенологии; в настоящем стандарте используется та
же схема.
     В настоящем стандарте:
     - исключено описание эталонного растра, так как такие растры используются очень редко.
Достаточно четко определить ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ и процедуру исследования;
     - используемая в настоящем стандарте геометрия воспроизводит типичное маммографическое
исследование;
     - для измерений ПРОЗРАЧНОСТИ РАСТРА ДЛЯ ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПРОЗРАЧ­
НОСТИ РАСТРА ДЛЯ РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ применяют один ФАНТОМ;
     - в используемом для измерений ЛЮМИНЕСЦЕНТНОМ ЭКРАНЕ в качестве люминофора
применяют тонкий слой вольфрамата кальция. Такой люминофор обычно не применяется в
маммографии, но этот материал хорошо изучен и имеет наилучшее постоянство характеристик по
сравнению с другими экранами;
     - в маммографии ПРЕДЕЛЫ ПРИМЕНЕНИЯ РАСТРА должны быть ограничены;
     - установлены более жесткие производственные допуски по сравнению с допусками, приме­
няемыми в обшей рентгенологии для того, чтобы подучить улучшенные характеристики и определить
разницу между различными типами растров, применяемых в маммографии. Соответственно сфор­
мированы допуски на измерения.
     Для проведения предписанных измерений необходимо располагать специальным лаборатор­
ным оборудованием и точно установленными условиями измерений.




IV