ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                     НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                        СТАНДАРТ
                                                                                     ГОСТ Р и с о
                                                      РОССИЙСКОЙ                     2 1 5 4 9 -5 —
                                                       ФЕДЕРАЦИИ                     2010




                                                Информатизация здоровья
                                         СТРУКТУРА ДАННЫХ
                                   НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА
                                                               Часть       5

                                              Идентификационные данные

                                                            ISO 21549-5:2008
                                 Health informatics — Patient healthcard data — Part 5: Identification data
                                                                   (IDT)



                                                            Издание официальное




                                                                       Москва
                                                                   Стамдартинформ
                                                                        2011




кружевные перчатки без пальцев

ГОСТ Р ИСО 21549-5—2010

                                        Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследо­
вательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» («ЦНИИОИЗ
Росздрава») и Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы»
на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСО ТК 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 26 октября 2010 г. Nq3 3 0 - ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-5:2008 «Информатиза­
ция здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные»
(ISO 21549-5:2008 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 5: Identification data»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместоссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                        © Стандартинформ. 2011

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 21549-5—2010

                                                                     Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 2
4 Обозначения и сокращ ения............................................................................................................................ 2
5 Идентификационные объекты...........................................                                                                                           2
   5.1 Базовые информационные объекты и структура д а н н ы х ................................................................... 3
   5.2 Определение идентификационного набора данных.............................................................................. 3
Приложение А (обязательное) Определение данных на языке А С Н .1 .......................................................5
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              ссылочным национальным стандартам Российской Ф едерации......................................7
Библиография . . . ............................................................................................................................................. 8




                                                                                                                                                                 in

ГОСТ Р ИСО 21549-5—2010

                                           Введение

      Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и
на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к
существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения
информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациен­
тов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
      Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том. чтобы обеспечить хра­
нение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока
службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различ­
ных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
      Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные систе­
мы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, которые пациент носит при
себе, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там. где это необходимо. Медицинские
страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное
обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными
между разными медицинскими информационными системами. Использование административных
объектов данных может быть связано с внешними сторонами, имеющими свои зоны ответственности,
что выходит за рамки настоящего стандарта. Например, трансграничная компенсация затрат на меди­
цинскую помощь обычно регламентируется местным законодательством и межправительственными
соглашениями, не являющимися предметом стандартизации.
      Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и исполь­
зованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции
безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
      Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицин­
ского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
      Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациен­
та. можно разделить на три основных категории: идентификационные данные (самого устройства и
человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отме­
тить, что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и
идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные
данные, клинические данные, сведения о лекарственных назначениях и ссылки на другие источники
информации.
      Данные о карте должны включать в себя:
      - идентификационные данные самой карты;
      - идентификацию ее функциональных возможностей.
      Идентификационные данные могут включать в себя:
      - уникальную идентификацию владельца карты (но не других лиц!).
      Административные данные могут включать в себя:
      - дополнительные сведения о лице или лицах, информация о которых содержится на карте;
      - идентификацию источника оплаты медицинской помощи (государственные или частные
средства) и способа оплаты (по страховке(кам), по договору(рам) или полису(сам)). возможных видов
льгот;
      - идентификацию других лице соответствии с договором страхования (например, семейного стра­
хования);
      - другие данные (кроме клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.
      Клинические данные могут включать в себя:
      - информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;
      - описание и оценку работником здравоохранения событий медицинской помощи;
      - сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием
медицинской помощи.
      Сведения о лекарственных назначениях могут включать в себя;
      - список лекарственных средств, полученных пациентом;
      - копии рецептов, включая права внесения информации об отпущенных лекарственных
средствах;
      - сведения о лекарственных средствах, отпущенных пациенту аптечным работником;
      - ссылки на другие системы, содержащие информацию, включенную в рецепт, а также сведения о
работниках, наделенных правами отпуска лекарств.
IV