ГОСТ Р ИСО 15606-2006

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                     НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                        СТАНДАРТ
                                                                                       ГОСТ Р и с о
                                                      РОССИЙСКОЙ                       15606      -


                                                       ФЕДЕРАЦИИ                      2006




                                    СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ
                                  Пневматические инструм енты для снятия зубны х
                                         отложений и наконечники к ним

                                                           ISO 15606:1999
                                        Dental handpieces — Air-powered scalers and scaler tips
                                                                 (IDT)




                                                          Издание официальное




                             О
                             еч

                             п
                             Ш



                                                                С ш щ цти ф ори
                                                                     am



измерение прочности бетона

ГОСТ РИСО 15606—2006

                                       Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследо­
вательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП ВНИПИМИ)

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. № 188-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту И С 0 15606:1999 «Стоматологичес­
кие наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним»
(ISO 15606: 1999 «Dental handpieces — Air-powered scalers and scaler tips»).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении А

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные
стандарты», а текст изменений и поправок — в информационных указателях «Национальные стан­
дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уве­
домление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информациоыюм указателе
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещают­
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                      © Стандартинформ. 2006

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

и

ГОСТР ИСО 15606—2006

                                                                        Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения................................................................................................................................... 1
4 Требования и рекомендации.............................................................................................................................1
5 Отбор образцов.................................................................................................................................................. 4
6 Методы испытаний............................................................................................................................................ 4
7 Инструкции по применению, техническому обслуживанию и с е р в и с у .....................................................6
8 М аркировка.........................................................................................................................................................7
9 Упаковка...............................................................................................................................................................7
Приложение А (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
              Федерации ссылочным международным стандартам...........................................................7




                                                                                                                                                                       in

ГОСТ Р ИСО 15606—2006


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                    С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                       СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ

           Пневматические инструменты для снятия зубны х отложений и наконечники к ним

                                     Dental handpieces. A ir-pow ered scalers and scaler tips




                                                                                          Д ата в в е д е н и я — 2007— 07— 01




        1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневма­
тических инструментов для снятия зубных отложений (далее — пневматические инструменты) и нако­
нечников к ним. работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у
пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке
и упаковке.

        2 Нормативные ссылки

        В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты
        МЭК 601-1:1988 Изделия медицинские электрические — Часть 1: Общие требования безопас­
ности
     ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь — Часть 3: Стоматологические инструменты
     ИСО 7000:2004 Графические символы для использования на оборудовании — индексы и синопсис
     ИСО 9168:1991 Стоматологические наконечники — соединители шлагов
     ИСО 13402:1995 Хирургические и стоматологические ручные инструменты — Определение
устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и тепловому воздействию
     ИСО 15223:2000 Медицинские устройства-изделия — символы, которые следует использовать с
ярлыками медицинских изделий-устройств, маркировкой и информацией, которую следует предостав­
лять
     МЭК 60651:1979 Счетчики уровня звука


        3 Термины и определения

     В настоящем стандарте применены термины и определения по ИСО 1942-3, а также следующий
термин с соответствующим определением:
     3.1 наконечник пневматического инструмента: Фиксированный или взаимозаменяемый сто­
матологический инструмент, используемый в пневматическом инструменте и состоящий из вала и рабо­
чей части для стоматологических процедур удаления зубного камня с помощью воздуха.


        4 Требования и рекомендации

        4.1 Общая конструкция
     4.1.1 Общие положения
     Пневматические инструменты должны быть удобными для использования оператором и легкими
для манипулирования. Наружная поверхность пневматического инструмента должна легко очищаться.

И зд а н и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                             1