ГОСТ ISO 15606-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                            (МГС)
                             INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                             (ISC)



                                                                                ГОСТ
                                 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                      СТАНДАРТ
                                                                                ISO 15606-
                                                                                2011




                              СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ

                          Пневматические инструм енты для снятия зубны х
                                 отложений и наконечники к ним

                                                   (ISO 15606:1999, ЮТ)


                                                    Издание официальное




                                                               Москва
                                                           Стандартинформ
                                                                2014




декларация соответствия

ГОСТ ISO 15606— 2011


                                                   Предисловие

     Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра­
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме­
нения. обновления и отмены»
       Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)
       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 29 ноября 2011 г. No 40)
       За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны        Код страны по                   Сокращенное наименование национальною органа
 no МК (ИСО 3166) 0 0 4 -9 7   МК (ИСО 3166 ) 004 - 9 7                          по стандартизации

 Б еларусь                             BY                 Г о с с т а н д а р т Р е с п у б л и ки Б е л а р у с ь
 К а за х с та н                       К2                 Г о с с т а н д а р т Р е с п у б л и ки К а з а х с т а н
 К и р ги зи я                         KG                 К ы р гы з с т а н д а р т
 Р о ссия                              RU                 Р осстандарт
 Тадж икиста н                         TJ                 Тад ж икстанд арт
 У з б е ки с т а н                    U2                 Узстаидарт


     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. No 1377-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 15606—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
     5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 15606:1999 Dental
handpieces — Air-powered scalers and scaler tips (Стоматологические наконечники. Пневматические
инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним).
     Степень соответствия — идентичная (IDT).
     Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар­
там приведены в дополнительном приложении ДА.
     Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 15606— 2006
       6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику­
ется в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
или отмены настоящего стандарта соолзввтствующая информация будет опубликована в ежеме­
сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»




                                                                                                           © Стандартинформ. 2014
     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз­
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ ISO 15606—2011

                                                                        Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения................................................................................................................................... 1
4 Требования и рекомендации............................................................................................................................ 2
5 Отбор образцов.................................................................................................................................................. 4
6 Методы испытаний.....................................................                                                                                                4
7 Инструкции по применению, техническому обслуживанию и с е р в и с у .....................................................6
8 М аркировка...............                                                                                                                                            7
9 Упаковка...............................................................................................................................................................7
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным
              международным стандартам................................................................................................... 8




                                                                                                                                                                       in

ГОСТ ISO 15606—2011


М    Е    Ж     Г    О     С     У   Д   А   Р   С   Т    В   Е    Н   Н    Ы    Й          С    Т    А    Н     Д    А    Р     Т


                                         СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ

          Пневматические инструменты для снятия зубны х отложений и наконечники к ним

                                     Dental handpieces. A ir-pow ered scalers and scaler tips



                                                                                           Д а т а в в е д е н и я — 2 0 1 3 — 01 — 01




       1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневма­
тических инструментов для снятия зубных отложений (далее — пневматические инструменты) и нако­
нечников к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у
пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке
и упаковке.


       2 Нормативные ссылки

      В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
      IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety (Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности)
      ISO 1942-3:1989 Dental vocabulary — Part 3: Dental instruments (Стоматология. Словарь. Часть 3.
Стоматологические инструменты)
      ISO 7000:2004 Graphical symbols for use on equipment — Index and synopsis (Графические символы
для использования на оборудовании. Индексы и синопсис)
      ISO 9168:1991 Dental handpieces — Hose connectors (Стоматологические наконечники. Соедини­
тели шлагов)
      ISO 13402:1995 Surgical and dental hand instruments — Determination of resistance against
autoclaving, corrosion and thermal exposure (Хирургические и стоматологические ручные инструменты.
Определение устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и тепловому воздействию)
      ISO 15223:2000 Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and
information to be supplied (Медицинские устройства-изделия. Символы, которые следует использовать
с ярлыками медицинских изделий-устройств, маркировкой и информацией, которую следует предостав­
лять)
      IEC 60651:1979 Sound level meters (Счетчики уровня звука)


       3 Термины и определения

     В настоящем стандарте применены термины и определения по IS 0 1942-3. а также следующий тер­
мин с соответствующим определением:
     3.1 наконечник пневматического инструмента: Фиксированный или взаимозаменяемый стома­
тологический инструмент, используемый в пневматическом инструменте и состоящий из вала и рабочей
части для стоматологических процедур удаления зубного камня с помощью воздуха.

И здание о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                     1