ГОСТ Р ИСО 13606-3-2012

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

               ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                        ГОСТ Р
                          СТАНДАРТ
                          РОССИЙСКОЙ                    ИСО 13606-3
                           ФЕДЕРАЦИИ                    2012


                 Информатизация здоровья

               ПЕРЕДАЧА ЭЛЕКТРОННЫХ
                 МЕДИЦИНСКИХ КАРТ

                                 Ч а с т ь     3




         Базовые архетипы и списки терминов

                                ISO 13606-3:2009
        Health informatics — Electronic health record communication —
                   Part 3: Reference archetypes and term lists
                                      (IDT)




                             И здание оф и циа льно е




                                      С пцм рттф ори
                                            2014




жакет

ГОСТ Р ИСО 13606-3—2012


                                           Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. Ne 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стан­
дартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основ­
ные положения»
     С ведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный научно-
исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохра­
нения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ) и Госу­
дарственным научным учреждением «Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский
институт робототехники и технической кибернетики» на основе собственного аутентичного перевода на рус­
ский язык стандарта, указанного в пункте 4

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК468 «Информатизация здоровья» при ФГБУ
ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ — единоличным представителем ИСО ТК 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 13 ноября 2012 г. No 758-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13606-3:2009 « Информатизация
здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 3. Базовые архетипы и списки терминов» (ISO
13606-3:2009 «Health informatics — Electronic health record communication — Part 3: Reference archetypes
and term lists»)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящо/ху стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инфор­
мационном указателе «Национальные стандарты», а т е к с т изменений и поправок — в ежемесячно
издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены)
или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесяч­
но издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая инфор­
мация. уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования —
на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет




                                                                               ©Стандартинформ. 2014

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распро­
странен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии

II

ГОСТ Р И С 0 1 3 60 6-3-2 01 2


                                                                               Содержание

1 Область п р и м е н е н и я ..........................................................................................................................................             1
2 Термины и о п р е д е л е н и я ....................................................................................................................................               1
3 С о кр а щ е н и я .........................................................................................................................................................       2
4 С о о т в е т с тв и е ........................................................................................................................................................    2
5 Списки т е р м и н о в ..............................................                                                                                                              2
  5.1 В в е д е н и е ........................................................................................................................................................       2
  5.2 Список терминов SUBJECT_CATEGORY. класс ENTRY, атрибут subject_of_information_category                                                                                        2
  5.3 Список терминов ITEM_CATEGORY. класс ITEM, атрибут ite m _ ca te g o ry.....................................                                                                   3
  5.4 Список терминов VERSION_STATUS, класс AU D ITJN FO . атрибут ve rsio n _ sta tu s......................                                                                        4
  5.5 Список терминов MODE, класс FUNCTIONAL_ROLE. атрибут m o d e .............................................                                                                     4
  5.6 Список терминов ACT_STATUS, класс ENTRY, атрибут a c t_ s ta tu s .................................................                                                            5
  5.7 Список терминов LINK_NATURE, класс LINK,атрибут n a tu re ............................................................                                                         6
  5.8 Список терминов LINK_ROLE. факультативный список терминов для атрибута role класса LINK
       (с п р а в о ч н о )....................................................................................................................................................     7
       5.8.1 В в е д е н и е ..............................................................................................................................................         7
       5.8.2 Список факультативных терминов для атрибута role класса LINK (спр ав очн о )..................                                                                         7
       5.8.3 Отображение расширенного списка терминов в категории класса LINK И С 0 13606-2 (спра­
                вочно) ..................................................................................................................................................           10
       5.8.4 Отображение расширенного списка терминов на значения HL7 actRelationship typeCodes
                (с п р а в о ч н о )..........................................................................................................................................      11
  5.9 Список терминов STRUCTURE_TYPE. класс CLUSTER, атрибут structure _type.........................                                                                               15
Приложение А (справочное) Базовые а р х е т и п ы ............................................................................................                                      16
Приложение В (справочное) Клинический пример отображения HL7 v3 и комплексе стандартов
                     ИСО 13606 ....................................................................................................................................




                                                                                                                                                                                    8 8
Б и б л и о гр а ф и я ........................................................................................................................................................




                                                                                                                                                                                    Ill

ГОСТ Р ИСО 13606-3—2012


                                            Введение

     Комплекс стандартов И С 0 13606 состоит из следующих частей под общим заголовком «Информати­
зация здоровья. Передача электронных медицинских карт»:
     - часть 1: «Базовая модель»;
     - часть 2: «Спецификация передачи архетипов»;
     - часть 3: «Базовые архетипы и списки терминов»;
     - часть 4: «Безопасность»;
     - часть 5: «Спецификация интерфейсов».
     Стандарт И С 0 13606-3 подготовлен техническим комитетом ИСО/ТК215 «Информатизация здо­
ровья».

     0.1 Резю ме

     Настоящий стандарт содержит два вида спецификаций;
     1) обязательный набор списков терминов (кодированных), каждый из которых определяет контролиру­
емый словарь для атрибута базовой модели, определенной в ИСО 13606-1;
     2) информативный набор базовых архетипов, представленных как отображения, каждое из которых
определяет, как базовая модель из И С 0 13606-1 должна использоваться для представления информации,
получаемой из:
     - набора из HL7 Version 3 Acts, образующего часть Шаблона медицинских формулировок (проект
стандарта для пробного использования);
     - специализаций класса ENTRY, определенного в базовой модели opeoEHR.

     0.2 С писки терм инов

      Обращение к любому списку терминов осуществляется с использованием его соответствующего
атрибута, как инвариантного ограничения из ИСО 13606-1. с помощью ссылки на наименование из списка
терминов. Для каждого списка терминов любое кодовое значение сопровождается словосочетанием и опи­
санием. однако в каждом случае существует код, который должен быть использован как значение атрибу­
та базовой модели. Поэтому словосочетания и описания, переведенные на другие языки, не будут влиять
на экземпляры RECORD_COMPONENT, которые передаются в соответствии с настоящим стандартом.
      Если для какого-либо пересмотра этих списков терминов в будущем обязательно потребуется под­
тверждение корректности, то потребуется техническая ревизия настоящего стандарта. Такая пересмотрен­
ная версия должна определить идентификатор модифицированной базовой модели, который затем должен
быть использован как значение r m jd для выписки EHR_EXTRACT. чтобы информировать получателя вер­
сии настоящего стандарта, использованного при ее создании.
      Кроме того, обеспечивается перекрестное отображение списка терминов из LINK.role в HL7
actRetationship typecodes для удобства перехода из HL7 Version 3 на настоящий стандарт или установле­
ния интерфейса между ними. Данное отображение является частью долгосрочного проекта по гармониза­
ции словарей между организациями — разработчиками стандартов по информатизации здоровья, и поэто­
му в будущем оно может она быть расширено в других изданиях, например, в планируемом Руководстве
по реализации HL7-13606 (см. ниже). Поэтому в настоящем стандарте соответствующий раздел является
справочным.

     0.3 Б а зовы е ар хети пы

      Каждый базовый архетип представляется в настоящем стандарте в виде таблицы соответствия ото­
бражений. определяющей способ, которым структура элементов НЕМ из класса ENTRY ИСО 13606-1 ис­
пользуется для представления классов и атрибутов соответствующих классов в HL7 v3 и openEHR. Именно
эти две внешние модели были выбраны для рассмотрения, так как они являются наиболее распространен­
ными в мире исходными моделями, подробные медицинские данные из которых могут потребоваться для
преобразования в формат настоящего стандарта для передачи данных.
      Данные базовые архетипы включены для того, чтобы помочь при переходе на настоящий стандарт и
преобразовании данных из электронных медицинских карт (ЭМК) существующих экземпляров или сооб­
щений HL7 v3 и openEHR. В медицинском сообществе признается, что полная двусторонняя интеропера-

IV