ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                        ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                    ГОСТ Р и с о
                                     СТАНДАРТ                       1 3 6 0 6 -2   —
                                   РОССИЙСКОЙ
                                    ФЕДЕРАЦИИ                       2012


                          Информатизация здоровья
                        ПЕРЕДАЧА ЭЛЕКТРОННЫХ
                          МЕДИЦИНСКИХ КАРТ
                                          Ч а с т ь       2


                    Спецификация передачи архетипов
                                         ISO 13606-2:2008
                 Health informatics — Electronic health record communication —
                            Part 2: Archetype interchange specification
                                                (IDT)




                                     И здание оф и ц и а л ьн о е




                                               Стандарта |фори
                                                      2014




красивые шарфы

ГОСТ Р ИСО 13606-2—2012


                                              Предисловие

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный научно-
исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохра­
нения и социального развития Российской Федерации» (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцраэвития РФ) и
Федеральным государственным автономным научным учреждением «Центральный научно-исследователь­
ский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики» на основе собственного
аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ — единоличным представителем ИСО/ТК215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регули­
рованию и метрологии от 29 октября 2012 г. N9 584-ст

       4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту И С 0 13606-2:2008 «Информатизация
здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов»
(IS 0 13606-2:2008 «Health informatics — Electronic health record communication — Part 2: Archetype interchange
specification»).
       При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТР 1.0—2012 (раздел 8). Инфор­
мация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января
текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изме­
нений и поправок— в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опуб­
ликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандар­
ты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)




                                                                                    ©Стандартинформ, 2014

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распрос­
транен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии

и

ГОСТ Р И С 0 13606-2—2012


                                                                               Содержание

1 Область п р и м е н е н и я ........................................................................................................................................              1
2 С о о т в е т с тв и е ......................................................................................................................................................     1
3 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................                  1
4 Термины и о п р е д е л е н и я ..................................................................................................................................                2
5 С о кр а щ е н и я .........................................................................................................................................................      6
6 Требования к представлению а р х е т и п о в ....................................................................................................                                 3
   6.1 Общие с в е д е н и я .........................................................................................................................................              3
   6.2 Определение, описание архетипа и информация о его п у б л и к а ц и и ............................................                                                           3
   6.3 Ограничения узлов а р х е т и п а ..................................................................................................................                         5
   6.4 Ограничения значений д а н н ы х ...............................................................................................................                             7
   6.5 Профиль по отношению к базовой модели EN 13606-1 ...................................................................                                                         8
7 Модель а р х е т и п о в ..............................................................................................................................................          10
   7.1 В в е д е н и е .......................................................................................................................................................     10
   7.2 Обзор ..............................................................................................................................................................        11
   7.3 Пакет a rc h e ty p e ...........................................................................................................................................           15
   7.4 Пакет a rch e typ e _ d e scrip tio n ......................................................................................................................                17
   7.5 Пакет co n s tra in t_ m o d e l..............................................................................................................................              21
   7.6 Пакет a s s e rtio n .............................................................................................................................................          27
   7.7 Пакет p rim itiv e ..............................................................................................................................................           30
   7.8 Пакет o n to lo g y ..............................................................................................................................................          36
   7.9 Пакет d o m a in _ e xte n sio n s..........................................................................................................................                38
   7.10 Пакет s u p p o r t.............................................................................................................................................           41
   7.11 Пакет g e n e h c _ ty p e s ..................................................................................................................................            48
   7.12 Расширения, специфичные для предметной области (с п р а в о ч н о ).............................................                                                           49
8 Язык определения архетипов ( A D L ) .............................................................................................................                               50
   8.1 Язык dADL — ADL д а н н ы х .......................................................................................................................                         50
   8.2 Язык cADL — ADL о гр а н и ч е н и й ..............................................................................................................                         64
   8.3 Утверждения .................................................................................................................................................               84
   8.4 Пути в языке A D L ........................................................................................................................................                 86
   8.5 ADL — язык определения а р х е т и п о в ....................................................................................................                               87
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссы­
                        лочным национальным стандартам Российской Ф е д е р а ц и и ......................................                                                         97
Б и б л и о гр а ф и я .........................................................................................................................................................   98




                                                                                                                                                                                   III

ГОСТ Р И С 0 13606-2—2012


                                            Введение

      Комплекс стандартов ИСО 13606 состоит из следующих частей под общим заголовком «Информати­
зация здоровья. Передача электронных медицинских карт»:
      часть 1: «Базовая модель»;
      часть 2: «Спецификация передачи архетипов»;
      часть 3: «Базовые архетипы и списки терминов»;
      часть 4: «Безопасность»;
      часть 5: «Спецификация интерфейсов».
      Стандарт ИСО 13606-2 подготовлен техническим комитетом ИСО/ТК 215 «Информатизация
здоровья».
      Ведение электронных медицинских карт, предназначенных для использования во многих учреждени­
ях в течение длительного времени, на практике может быть обеспечено с помощью объединения медицин­
ских приложений, баз данных (и все чаще медицинских приборов), которые хорошо приспособлены к кон­
кретным условиям, специальностям или учреждениям.
      При этом требуется, чтобы данные, поступившие в электронную медицинскую карту (ЭМК) из разных
систем, могли отображаться на единое всестороннее представление, допускающее обратное преобразова­
ние и предназначенное для упрощения разработки интерфейсов и сообщений в рамках распределенной
сети (федерации) систем и сервисов ЭМК. Такое представление должно быть достаточно общим и обладать
широкими возможностями, позволяющими представлять данные медицинской карты, составляющие часть
или всю ЭМК (или несколько ЭМК) и являющиеся предметом передачи.
      Подход, принятый в международных стандартах комплекса ИСО 13606 и подкрепленный междуна­
родными исследованиями в области систем ведения ЭМК. должен был определить строгую обобщенную
базовую модель, позволяющую такое описание всех видов данных и структур данных в ЭМК. при котором
любая разметка и любой контекст являются неотъемлемой частью содержания. Выписка из ЭМК (в соот­
ветствии с определением из И С 0 13606-1) должна содержать все имена, структуру и контекст, необходи­
мые для ее точной интерпретации принимающей стороной, даже если ее построение и характер медицинс­
кого содержания не были «согласованы» заранее.
      Однако широкое совместное использование медицинсхих карт и анализ их содержания в различных
пунктах требуют также согласованного подхода к клиническим (семантическим) структурам данных, пере­
даваемым в соответствии с базовой моделью так. чтобы эквивалентная информация представлялась в
согласованной форме. Это необходимо для обеспечения безопасной обработки данных ЭМК. поступив­
ших из разных источников.

     А рхе тип ы

      Таким образом, сложность обеспечения интероперабельности систем ведения ЭМК состоит в необхо­
димости разработки обобщенного подхода для единообразного представления всевозможных видов структур
электронных медицинских карт. Такой подход должен позволить обрабатывать записи ЭМК. поступающие
от специалистов разных профессий, специализаций или служб, с учетом того, что совокупности клиничес­
ких данных, наборы значений, шаблоны и т. п., используемые в разных областях здравоохранения,
отличаются разнообразием, сложностью и будут часто изменяться по мере развития клинической практики
и медицинских знаний. Данное требование является частью хорошо известной проблемы семантической
интероперабельности в информатизации здоровья.
      В подходе, принятом в настоящем стандарте, различаются «базовая модель» (Reference Model), ко­
торая используется для представления общих свойств информации, содержащейся в медицинских картах,
и «архетипы» (Archetypes) (соответствующие «модели архетипов»), являющиеся метаданными, применяе­
мыми для определения шаблонов представления специфических характеристик медицинских данных, от­
ражающих требования каждой конкретной профессии, специальности или службы.
      Базовая м о дел ь определена в соответствии с информационной точкой зрения в терминах модели
открытой распределенной обработки (ОРО). Она описывает представление глобальных характеристик ком­
понентов медицинских карт, способы их агрегирования, а также контекстную информацию, необходимую
для удовлетворения этических, юридических и местных требований. Базовая модель определена в стан­
дарте ИСО 13606-1. являющемся частью комплекса международных стандартов И С 0 13606. Эта модель
определяет совокупность классов, образующих типовые строительные блоки ЭМК. Они отражают уетойчи-

IV