ГОСТ Р ИСО 10079.3-99

ГОСТ Р ИСО 10079.3-99


                          ГОСУДАРСТВЕННЫ Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й ФЕДЕРАЦИИ




                                               И ЗД ЕЛ И Я М Е Д И Ц И Н С К И Е
                                                  Д Л Я О ТСА С Ы ВА Н И Я

                                                            Часть 3

                                     О Т С А С Ы В А Ю Щ И Е У С ТРО Й С Т В А ,
                                        П РИ ВО ДИ М Ы Е В ДЕЙСТВИЕ
                               И С Т О Ч Н И К О М ВАКУУМА И Л И Д А В Л ЕН И Я

                                       Общие технические требования и методы испытаний


                                                         Издание официальное
                       БЗ 1-2000/792




                                                        ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                             Москва




проектирование домов

ГОСТ Р ИСО 10079.3-99

                                       Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом ме­
дицинской техники (ВН И ИИ М Т)

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «М едицинские приборы и аппа­
раты*

     2 П РИ Н ЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙ СТВИ Е Постановлением Госстандарта России от 29 декабря
1999 г. N? 797-ст

     3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО
10079-3—92 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводи­
мые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы
испытаний»

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                       & И П К Издательство стандартов, 2000

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
И

ГОСТ Р И СО 10079.3-99

                                                                             Содержание

 1 Область распространения..........................................................................................................................                     j
 2 Нормативные ссы лки...................................................................................................................                                2
 3 О п р ед ел ен и я........................................................................................................................                            3
 4 Очистка, дезинфекция и стерилизация..................................................................................................... ....
 5 Требования к конструкции............................................................................................................................ ....
 6 Требования к условиям эк сп л у атац и и ..................................................................................................... 4
 7 Физические требования................................................................................................................................. .....
 8 Требования к рабочим характеристикам по вакууму и расходу воздуха....................................                                                                 6
 9 Подача г а з а ............................................................................................................................................           7
10 Вакуумный р егу л ят о р ...............................................................................................................................              7
11 Устойчивость к воздействию вредных факторов окружающей с р е д ы .............................................. 7
12 М аркировка........................................................................................................................................................... о
13 Документация, предоставляемая изготовителем.......................................................................................8
Приложение А Методы и с п ы т а н и й ....................................................................................................................




                                                                                                                                                                         III

ГОСТ Р ИСО 1 0 0 79.3-99

                                          Введение

      Настоящ ий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 10079-
3—92 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в
действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний»,
подготовленного Подкомитетом П К 8 «Отсасывающие устройства для больниц и служб скорой
помощи» Технического комитета 121 «Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные
аппараты».
      Комплекс стандартов пол общим названием «Изделия медицинские для отсасывания* состоит
из трех частей:                                                                     -
      часть 1 — отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и
методы испытаний;                                             __                     _
      часть 2 — отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и
методы испытаний;
      часть 3 — отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давле­
ния. Общие технические требования и методы испытаний.
      Разработка настоящего стандарта обусловлена необходимостью указания требований безопас­
ности и рабочих характеристик отсасывающих устройств. В медицинской практике отсасывание
применяется для очистки дыхательных путей и удаления нежелательных веществ из полостей тела,
а также содействует дренажу и декомпрессии полостей тела. Огсасывающис и вакуумные системы
 широко используются в лечебных учреждениях (например в больницах), в домашних условиях при
 уходе за пациентами, а также при оказании срочной медицинской помощи вне лечебных учреждении
 и во время перевозки пациентов в машинах скорой помощи.
      В настоящем стандарте учтены требования к рабочим характеристикам, которые необходимы
для эффективного и безопасного лечения пациента.
      Некоторые системы, рассмотренные в настоящем стандарте, предназначены для работы со­
 вместно с трубопроводом, соответствующим требованиям публикации ИСО 73966.




      6 Международный стандарт — во ВНИИКИ Госстандарта России.
 IV