ГОСТ Р ИСО 10079.2-99

ГОСТ Р ИСО 10079.2-99


                                             ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                   СТАНДАРТ            РОССИЙСКОЙ   ФЕДЕРАЦИИ




                                                                     Изделия медицинские для отсасывания

                                                                                   Ч а с т ь       2



                                                                   О ТС А С Ы В А Ю Щ И Е У СТРО Й СТВА
                                                                        С РУ Ч Н Ы М ПРИВОДОМ

                                                               Общие технические требования и методы испытаний


                                                                                 Издание официальное
                                            - 2 0 0 0 /7 5 2




                                            2



                                                                                ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                                      Мо с к в а




испытания конструкции зданий и сооружений

ГОСТ Р ИСО 10079.2-99

                                         Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом ме­
дицинской техники (ВНИИИМ Т)

        ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК II «М едицинские приборы и аппа­
раты*

     2 П РИ Н Я Т И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря
1999 г. № 797-ст

     3 Разделы настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного
стандарта ИСО 10079-2—92 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие
устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний*

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                       €> И П К Издательство стандартов, 2000

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р ИСО 10079.2-99

                                                                            Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................           1
2 Нормативные сс ы л к и .....................................................................................................................................         2
3 Определения.......................................................................................................................................................   3
4 Очистка, дезинфекция и стерилизация.....................................................................................................                             3
5 Требования к к о н еф у к ц и и ........................................................................                                                             4
6 Требования к условиям эксплуатации.......................................................................................................                            4
7 Физические треб ов ан и я................................................................................................................................            5
8 Требования к рабочим характеристикам по вакууму и расходу.......................................................                                                     6
9 Устойчивость к воздействию вредных факторов окружающей с р е д ы ...........................................                                                         6
10 М а р ки р о вк а...................................................................................................................                                »
11 Документация, предоставляемая изготовителем .................................................................................                                        7
Приложение А Методы и спы таний................................................ ..........................................................
Приложение В Рекомендуемые объемы контейнеров-сборников специального назначения . .                                                                                    II
Приложение С Общие положения и обоснования...................................................................................                                          И




                                                                                                                                                                       III

ГОСТ Р ИСО 10079.2-99

                                          Введение

      Настоящий     стандарт является     прямым    применением     международного стандарта
ИСО 10079-2—92 «Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с
ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний», подготовленного Подко­
митетом ПК 8 «Отсасывающие устройства для больниц и служб скорой помощи» Технического
комитета ГК 121 «Оборудование для анастезии и медицинские дыхательные аппараты®.
     Комплекс стандартов под общим названием «Изделия медицинские для отсасывания® состоит
из трех частей:
     часть I — отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и
методы испытаний;
     часть 2 — отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и
методы испытаний;
     часть 3 — отсасывающие устройства, приводимые в действие источниками вакуума или давле­
ния. Общие технические требования и методы испытаний.
     Настоящий стандарт представляет собой часть 2 комплекса и распространяется только на
устройства с ручным приводом.
     Разработка настоящего стандарта обусловлена необходимостью указания требований безопас­
ности и рабочих характеристик отсасывающих устройств. В медицинской практике отсасывание
применяют для очистки дыхательных путей и удаления нежелательных веществ из полостей тела;
отсасывание обеспечивает также дренаж и декомпрессию полостей тела. Отсасывающие и вакуумные
устройства широко используют в лечебных учреждениях (например в больницах), в домашних
условиях при уходе за пациентами, а также при оказании срочной медицинской помощи в других
условиях и во время перевозки пациентов в машинах скорой помощи.




IV