ГОСТ Р 71578-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                        ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                    НАЦИОНАЛЬНЫЙ                        ГОСТ Р
                                                         СТАНДАРТ
                                                       РОССИЙСКОЙ
                                                                                        71578 —
                                                        ФЕДЕРАЦИИ                       2024




                                     Изделия медицинские электрические

                                         Ф О ТО КАТАЛИТИЧЕСКИЕ
                                         ОЧИСТИТЕЛИ ВОЗДУХА

                                   Методы контроля технического состояния



                                                    Издание официальное




                                                                Москва
                                                   Российский институт стандартизации
                                                                  2024




арматура сертификат соответствия

ГОСТ Р 71578—2024


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Саморегулируемой организацией «Российская ассоциация предприятий по
продаже и ремонту медицинской техники» (СРО «РАПМЕД»), Обществом с ограниченной ответствен­
ностью Испытательная Лаборатория «Медтехника» (ООО ИЛ «Медтехника») и Обществом с ограничен­
ной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 30 августа 2024 г. № 1148-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 71578—2024


                                                                              Содержание
1 Область применения и ц е л ь .................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращ ения.................................................................................................................. 2
4 Общие по л ож ения......................................................................................................................................................4
5 И с п ы т а н и я ................................................................................................................................................................... 4
6 Контроль измеряемых х а р а кте р и сти к.................................................................................................................. 6
7 Требования к протоколу испы таний.......................................................................................................................7
8 Эксплуатационные тр е б о в а н и я ............................................................................................................................. 7
Б ибл иограф ия................................................................................................................................................................ 7




                                                                                                                                                                                      III

ГОСТ Р 71578—2024


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т            Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                 Изделия медицинские электрические

                        ФОТОКАТАЛИТИЧЕСКИЕ ОЧИСТИТЕЛИ ВОЗДУХА

                             Методы контроля технического состояния

                            Medical electrical equipment. Photocatalytic air purifiers.
                                      Technical condition control methods



                                                                                    Дата введения — 2025— 05—01



     1 Область применения и цель
     1.1 Область применения
      Настоящий стандарт устанавливает требования и методы контроля технического состояния фото-
каталитических очистителей воздуха (далее — аппараты) при проведении приемочных и периодиче­
ских испытаний медицинских изделий.
      Настоящий стандарт представляет собой руководство по проведению контроля технического со­
стояния организациями, аккредитованными на данный вид деятельности.

     1.2 Цель
     Целью настоящего стандарта является описание методов проведения контроля технического со­
стояния для подтверждения характеристик, вводимых в эксплуатацию и эксплуатируемых аппаратов на
протяжении всего срока службы.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 56606— 2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде­
лий. Основные положения
     ГОСТ Р 58973 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний
     ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас­
ности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 62353 Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания
после ремонта изделий медицинских электрических
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент­
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа­
телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут­
верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло­
жение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


Издание официальное
                                                                                                                1