ГОСТ Р 71577-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   ГОСТ Р
                                           СТАНДАРТ
                                         РОССИЙСКОЙ
                                                                       71577 —
                                          ФЕДЕРАЦИИ                    2024




                       Изделия медицинские электрические

                     АППАРАТЫ ДЛЯ М А ГНИТО ТЕРАП ИИ

                     Методы контроля технического состояния


                                       Издание официальное




                                              Москва
                                 Российский институт стандартизации
                                                2024




методика испытаний

ГОСТ Р 71577—2024


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Саморегулируемой организацией «Российская ассоциация предприятий по про­
даже и ремонту медицинской техники» (СРО «РАПМЕД»), Обществом с ограниченной ответствен­
ностью Испытательная Лаборатория «Медтехника» (ООО ИЛ «Медтехника») и Обществом с ограничен­
ной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 30 августа 2024 г. № 1147-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 71577—2024


                                                                              Содержание
1 Область применения и ц е л ь .................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращ ения.................................................................................................................. 2
4 Классификация магнитного п о л я ........................................................................................................................... 4
5 И с п ы т а н и я ................................................................................................................................................................... 5
6 Контроль измеряемых х а р а кте р и сти к.................................................................................................................. 6
7 Требования к протоколу испы таний.......................................................................................................................8
8 Эксплуатационные тр е б о в а н и я ............................................................................................................................. 8
Приложение А (справочное) Картины магнитного поля, создаваемые индукторам и................................. 9
Б ибл иограф ия..............................................................................................................................................................11




                                                                                                                                                                                      III

ГОСТ Р 71577—2024




Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й             С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                   Изделия медицинские электрические

                                  АППАРАТЫ ДЛЯ МАГНИТОТЕРАПИИ

                                Методы контроля технического состояния

           Medical electrical equipment. Devices for magnetic therapy. Technical condition control methods


                                                                                    Дата введения — 2025—05—01




     1 Область применения и цель
     1.1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает требования и методы контроля технического состояния аппа­
ратов для магнитотерапии (далее — аппараты) при проведении приемочных и периодических испыта­
ний медицинских изделий.
     Настоящий стандарт представляет собой руководство по проведению контроля технического со­
стояния организациями, аккредитованными на данный вид деятельности.

     1.2 Цель
     Целью настоящего стандарта является описание методов проведения контроля технического со­
стояния для подтверждения характеристик вводимых в эксплуатацию и эксплуатируемых аппаратов на
протяжении всего срока службы.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 56606— 2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изде­
лий. Основные положения
     ГОСТ Р 58973 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний
     ГОСТ Р МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас­
ности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 62353 Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания
после ремонта изделий медицинских электрических
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент­
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа­
телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут­
верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение




Издание официальное
                                                                                                                 1