ГОСТ Р 70479-2022

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                    ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                 ГОСТ Р
                                СТАНДАРТ
                              РОССИЙСКОЙ                         70479  —

                               ФЕДЕРАЦИИ                         2022




                           АППАРАТЫ
                  ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ
                     Общие технические условия


                                 Издание официальное




                                         Москва
                            Российский институт стандартизации
                                           2022




центр испытаний

ГОСТ Р 70479— 2022


                                       Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН доктором технических наук Еняковым А.М. и Обществом с ограниченной ответ­
ственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖ ДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 17 ноября 2022 г. № 1306-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2022

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 70479— 2022


                                                                           Содержание
1 Область пр и м е н е н и я ..................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л ки ..................................................................................................................................................1




                                                                                                                                                                               c \i ■'Т со
3 Термины и определения...........................
4 Классификация и основные параметры
5 Технические тр е б о в а н и я ........................
6 Правила п р и е м к и ........................................................................................................................................................ 9
7 Методы и спы таний.................................................................................................................................................... 11
8 Транспортирование и хранение..............................................................................................................................15
9 Гарантии изготовителя............................................................................................................................................. 15
Приложение А (рекомендуемое) Перечень приборов и оборудования, необходимого для проведения
                 испытаний а п па р а то в ..................................................................................................................... 16
Приложение Б (рекомендуемое) Схемы установки для проверки а п п а р а т а ...............................................17
Приложение В (рекомендуемое) Методы испытаний на безопасность от воздействия чрезмерных
                 температур.........................................................................................................................................19

ГОСТ Р 70479—2022


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й         С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И



                        АППАРАТЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

                                    Общие технические условия

                        Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications



                                                                                Дата введения — 2023—08—01



     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии (далее — аппа­
раты), генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в
целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских органи­
заций.
     Виды климатического исполнения — УХЛ4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150.
     Стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозоль-
терапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия
ультразвуком и другими видами энергии.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы,
технические требования и обозначения
     ГОСТ 9.302 (ИСО 1463— 82, ИСО 2064— 80, ИСО 2106— 82, ИСО 2128— 76, ИСО 2177— 85,
ИСО 2178— 82, ИСО 2360— 82, ИСО 2361— 82, ИСО 2819— 80, ИСО 3497— 76, ИСО 3543— 81,
ИСО 3613— 80, ИСО 3882— 86, ИСО 3892— 80, ИСО 4516— 80, ИСО 4518— 80, ИСО 4522-1— 85,
ИСО 4522-2— 85, ИСО 4524-1— 85, ИСО 4524-3— 85, ИСО 4524-5— 85, ИСО 8401— 86) Единая система
защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы
контроля
     ГОСТ 9.303 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметал­
лические неорганические. Общие требования к выбору
     ГОСТ 166 (ИСО 3599— 76) Штангенциркули. Технические условия
     ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
     ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 8476 (МЭК 51-3— 84) Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого
действия и вспомогательные части к ним. Часть 3. Особые требования к ваттметрам и варметрам
     ГОСТ 8711 (МЭК 51-2— 84) Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого
действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые требования к амперметрам и вольтметрам
     ГОСТ 14014 Приборы и преобразователи измерительные цифровые напряжения, тока, сопротив­
ления. Общие технические требования и методы испытаний
     ГОСТ 14192 Маркировка грузов
     ГОСТ 14254 (IEC 60529:2013) Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
     ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных клима­
тических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования


Издание официальное
                                                                                                              1