ГОСТ Р 59921.0-2022

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ                         ГОСТ Р
                                                           СТАНДАРТ
                                                         РОССИЙСКОЙ
                                                                                             59921 . 0—
                                                          ФЕДЕРАЦИИ                          2022




                                    СИСТЕМ Ы И С КУС С ТВ Е Н Н О ГО И Н ТЕЛЛ ЕКТА
                                          В КЛ И Н И Ч ЕС КО Й М ЕДИ Ц И Н Е
                                                   Основные положения



                                                         Издание официальное




                                                                     Москва
                                                        Российский институт стандартизации
                                                                       2022




индекс приведенного ударного шума

ГОСТ Р 59921.0—2022


                                        Предисловие
      1 РАЗРАБОТАН Государственны м бю джетным учреждением здравоохранения города М осквы
«Н аучно-практический клинический центр диагностики и телем едицинских технологий Департам ента
здравоохранения города М осквы» (ГБУЗ «НПКЦ Д иТ ДЗМ »)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 164 «И скусственны й интеллект»

     3 У ТВЕ РЖ Д ЕН И ВВЕДЕН В Д Е Й С Т В И Е П риказом Ф едерального агентства по техническом у
регулированию и метрологии от 18 октября 2022 г. № 1141-ст

     4 ВВЕДЕН ВП ЕРВЫ Е




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                © О ф орм ление. ФГБУ «РСТ», 2022

     Н астоящ ий стандарт не может бы ть полностью или частично воспроизведен, тираж ирован и рас­
пространен в качестве оф ициального издания без разреш ения Ф едерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 59921.0—2022


                                                                                   Содержание
1 О бласть п р и м е н е н и я ........................................................................................................................................................... 1
2 Н орм ативны е с с ы л ки ........................................................................................................................................................... 1
3 Термины и о п р е д е л е н и я ....................................................................................................................................................2
4 Цели и задачи использования систем искусственного интеллекта в клинической м е д и ц и н е .................6
5 Классиф икация систем искусственного интеллекта в клинической м ед и ц и н е ............................................. 7
6 Клю чевые требования к системам искусственного интеллекта в клинической м е д и ц и н е ........................ 7
Б и б л и о гр а ф и я ........................................................................................................................................................................... 8

ГОСТ Р 59921.0—2022


                                            Введение
     П рим енение в сф ере здравоохранения програм м ного обеспечения, использую щ его технологии
искусственного интеллекта, активно развивается и изучается в последнее время. Э том у способствую т
появление различны х наборов разм еченны х м едицинских данны х, увеличение вы числительны х м ощ ­
ностей, развитие облачны х сервисов, а такж е м ногочисленны е публикации и примеры эф ф ективности
и перспективности прикладны х реш ений (см. [1], [2]).
     К проблематике внедрения искусственного интеллекта (ИИ) в практическом здравоохранении от­
носятся вопросы прозрачности, объясним ости и интерпретируем ости И И -алгоритм ов, предвзятость их
реш ений вследствие ограничений наборов данны х, на которы х проводится м аш инное обучение, недо­
статочная для реальной клинической практики точность работы моделей, проблемы ко нф и денц и аль­
ности и этичности искусственного интеллекта (см. [3], [4]). В этой связи остро возникаю т вопросы
обеспечения безопасности и предоставления достоверны х данны х о клинической эф ф ективности в
проектах внедрения ИИ в повседневной клинической практике (см. [5], [6]).
     Н астоящ ий стандарт входит в ком плекс стандартов «Системы искусственного интеллекта в кл ини­
ческой медицине» и устанавливает основны е положения для данного ком плекса.




IV