Подтверждён событием на выбранную дату.
Карточка нормативного документа
ГОСТ Р 59921.8-2022
Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017
Действуетна 10.11.2026Перед применением сверяйтесь с официальным источником
Что известно о документе сейчас
По сведениям официальной карточки.
Приведена ниже без подмены названия документа.
Отсутствие связи не означает, что замены нет.
Национальный стандарт Российской Федерации
ГОСТ Р 59921.8-2022
Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017
Справочная карточка ГОСТНОРМ. Официальные сведения и источник показаны отдельно. Полный текст размещается только при подтверждённом праве использования.
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям
Классификация и разработка
- Дата введения
- 01.01.2023
- ОКС
- 11.040.01
Навигация по теме
Классификация и ключевые понятия
ОКС группирует стандарты по тематике. Совпадение кода или ключевых слов помогает искать документы, но не доказывает, что они применимы к одной и той же продукции.
система менеджмента качествасистема искусственного интеллектаискусственный интеллектклиническая медицина
По теме
Стандарты с близкой тематикой
Подборка построена по совпадающим кодам ОКС и ключевым понятиям. Это не перечень нормативных ссылок и не сведения о замене документа.
Практическая проверка
Как понять, подходит ли этот ГОСТ
Карточка помогает найти документ и проверить базовые сведения, но не определяет обязательность применения для конкретной продукции, работы или договора.
- Сверьте обозначение и название.Похожие номера и годы могут относиться к разным редакциям.
- Прочитайте область применения.Она определяет границы документа; название не заменяет этот текст.
- Проверьте статус на нужную дату.Учитывайте будущее введение, отмену или замену.
- Изучите связи и редакции.При замене перейдите к новому документу и повторите проверку.
- Сверьтесь с первоисточником.Для решений с юридическими или договорными последствиями проверьте официальную карточку и документ-основание.
Пояснения
Частые вопросы о ГОСТ Р 59921.8-2022
Действует ли ГОСТ Р 59921.8-2022?
По подтверждённым событиям в базе ГОСТ Р 59921.8-2022 действует в РФ на 10.11.2026. Перед применением сверьте статус с официальной карточкой.
Чем заменён ГОСТ Р 59921.8-2022?
Подтверждённая замена в базе не указана. Это не означает, что замены нет: проверьте официальную карточку.
Можно ли прочитать или скачать документ?
Полный текст и PDF не размещены. Карточка содержит библиографические сведения; материалы появятся только после проверки источника и права публикации.
Где проверить официальные сведения?
Ссылка «Официальный источник» ведёт на карточку Росстандарта. Сверяйте обозначение, статус, даты и область применения.
Карточка содержит подтверждённые библиографические сведения. Текст или PDF появится только после проверки источника и права публикации.
Проверить официальный источникИстория статуса
Показаны только проверенные события. Дата сверки карточки не заменяет дату введения, замены или отмены.
Введён в действие
Дата введения по официальной карточке Росстандарта
Открыть основание