ГОСТ Р 57404-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                 ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                     ГОСТР
                                 СТАНДАРТ
                               РОССИЙСКОЙ                            57404  —


                                ФЕДЕРАЦИИ                            2017




                   ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ
                 Р у к о в о д с т в о по о ц е н ке ка ч е с тв а



                                Издание оф ициальное




                                             Москва
                                       С та м да рти н ф орм
                                               2017




сертификат пвх

ГОСТ Р 57404— 2017

                                         Предисловие

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий» (ФГУП «ВНИИ СМТ»)
на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 «Продукция нефтехимического
комплекса»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 28 февраля 2017 г. No 89-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 7103-06 (2013) «Стандартное руководство по
оценке медицинских перчаток» (ASTM D 7103-06 (2013) «Standard guide for assessment of medical
gloves», IDT).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стан­
дарта АСТМ для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (пункт 3.5).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стан­
дартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых
приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об измене­
ниях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года)
информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный люкст изменений и попра­
вок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случав пере­
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (wmv.gost.ru)




                                                                          © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57404—2017

                                                                       Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Назначение и применение............................................................................................................................... 3
5 Оценка к а ч е с тв а ................................................................................................................................................3
6 Оценка количества остаточного опудривающего вещества на неопудренных медицинских
  перчатках.............................                                                                                                                               4
7 Оценка количества опудривающего вещества на опудренных медицинский перчатках........................4
8 Оценка содержания экстрагируемых протеинов в медицинских перчатках из натурального
  латекса .............................................................................................................................................................. 4
9 Оценка содержания антигенных протеинов в медицинских перчатках из натурального латекса. . . . 4
10 Оценка стойкости к проникновению в и р усо в.............................................................................................4
11 Оценка химической стойкости..................................................................................................................... 5
12 Оценка стойкости к проколу...........................................................................................................................5
13 Оценка диагностических перчаток для службы скорой помощи по Н Ф П А ............................................ 5
14 Оценка медицинских перчаток по АНСИУАДА................................. .......................................................... 5
15 Выбор медицинских п е р ч а то к......................................................... .................. .. ..................................... 5
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных стандартов национальным
              и межгосударственным стандартам...................................................................................... 6




                                                                                                                                                                       in

ГОСТ Р 57404— 2017


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й             С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И



                                        ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ

                                    Руководство по оценке качества

                                    M edical gloves. Q uality assessm ent guide




                                                                                  Д а т а в в е д е н и я — 2018— 01— 01




        1 Область применения

       1.1 Настоящий стандарт предназначен для идентификации и применения наиболее подходящих
стандартовАСТМивзаимосвязанныхстандартовдляоценки.разработкиспецификацийивыбора меди­
цинских перчаток для поддержания безопасности и охраны здоровья медицинского персонала, который
может работать с биологически и химически опасными веществами.
       1.2 Руководящий документ или протокол оценки не могут обеспечить выбор медицинских перча­
ток. гарантирующих защиту медицинского работника. Целью испытаний и оценки медицинских перчаток
является получение данныхоб их рабочих характеристиках и качестве для надлежащей оценки и выбора
медицинских перчаток. Выбор медицинских перчаток должен быть основан на оценке имеющейся
технической информации, информации о качестве и профессиональной оценке риска.
       1.3 В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопас­
ности, связанных с его применением. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за
установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет
целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием.

        2 Нормативные ссы лки

        В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     2.1 Стандарты АСТМ'>
     ASTM D 412. Standard test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers — Tension
(Стандартные методы испытаний вулканизованных резин и термоэластопластов. Растяжение)
     ASTM D 573, Standard test method for rubber — Deterioration in an air oven (Стандартный метод
испытаний резины. Старение в термостате с воздухообменом)
     ASTM D 3577. Standard specification for rubber surgical gloves (Стандартная спецификация на рези­
новые хирургические перчатки)
     ASTM D 3578. Standard specification for rubber examination gloves (Стандартная спецификация на
резиновые диагностические перчатки)
     ASTM D 3767. Standard practice for rubber — Measurement of dimensions (Стандартная практика для
резины. Измерение размеров)
     ASTM D 5151, Standard test method for detection of holes in medical gloves (Стандартный метод
обнаружения отверстий в медицинских перчатках)
     ASTM D 5250. Standard specification for poly(vinyl chloride)gloves for medical application (Стандартная
спецификация на перчатки из поливинилхлорида для применения в медицине)


       1> У точните ссылки на стандарты ACTM мож но на сайте АСТМ , vvww.astm.org или в службе поддержки клиен­
тов АСТМ : service@ astm .org. В инф орм ационном том е еж егодного сборника стандартов (Annual B ook o f ASTM
S tandards) следует обращ аться к сводке стандартов еж егодного сборника стандартов на странице сайта.


И зд а ни е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                       1