ГОСТ Р 57396-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                    ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                                    СТАНДАРТ                     57396  —

                                  РОССИЙСКОЙ                     2017
                                   ФЕДЕРАЦИИ




               ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ РЕЗИНОВЫЕ

                        Технические требования


                                Издание официальное




                                           Москва
                                       Стамдартинформ
                                            2017




написание ту

ГОСТ Р 57396— 2017


                                         Предисловие

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий» (ФГУП «ВНИИ СМТ»)
на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации Т К 160 «Продукция нефтехимического ком­
плекса»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 28 февраля 2017 г. N» 81 -ст

      4 Настоящий стандарт идентичен стандарту АСТМ Д 3577— 09(2015) «Стандартная специфика­
ция на резиновые хирургические перчатки» (ASTM D 3577—09(2015) «Standard specification for rubber
surgical gloves». IDT).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандар­
та АСТМ для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (пункт 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандар­
тов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приве­
дены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об измене­
ниях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года)
информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный текст изменений и попра­
вок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмот­
ра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также о
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (mvw.gost.ru)




                                                                           ©Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57396—2017


                                                                        Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Классификация......................................................................                                                                                   2
4 Материалы и изготовление...................................................................                                                                           2
5 Назначение и применение............................................................................................................................... 2
6 Отбор образцов.................................................................................................................................................. 2
7 Требования.......................................................................................................................................................... 3
8 Методы испытаний.............................................................................................................................................3
9 Приемка. ............................................................................................................................................................. 5
10 Упаковка и маркировка упаковки.................................................................................................................6
Приложение А1 (обязательное) Содержание протеинов............................................................................... 7
Приложение А2 (обязательное) Содержание антигенных протеинов......................................................... 8
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных стандартов национальным
               и межгосударственным стандартам...................................................................................... 9




                                                                                                                                                                       in

ГОСТ Р 57396—2017


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й            С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И




                              ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ РЕЗИНОВЫЕ

                                        Технические требования

                                 Rubber surgical gloves. Technical requirements




                                                                                  Д ата введения — 2018— 01— 01


      1 Область применения

     1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным стерильным резиновым
хирургическим перчаткам, используемым при проведении хирургических процедур.
     1.2 Значения, указанные в единицах СИ. считают стандартными. Другие единицы измерения в
настоящий стандарт не включены.
     1.3 Следующее предупреждение относится только к разделу 8.

     Предупреждение — В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов
обеспечения безопасности, связанных с его применением. Пользователь настоящего стандарта несет
ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья,
а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его
использованием.

     2 Нормативные ссы лки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие документы:
     2.1 Стандарты АСТМ1>
     ASTM D 412, Standard test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers — Tension
(Стандартные методы испытаний вулканизованных резин и термоэластопластов. Растяжение)
     ASTM D 573, Standard test method for rubber — Deterioration in an air oven (Стандартный метод испы­
таний резины. Старение в термостате с воздухообменом)
     ASTM D 3767. Standard practice for rubber — Measurement of dimensions (Стандартная практика для
резины. Измерение размеров)
     ASTM D 5151, Standard test method for detection of holes in medical gloves (Стандартный метод обна­
ружения отверстий в медицинских перчатках)
     ASTM D 5712. Standard test method for analysis of aqueous extractable protein in natural rubber and its
products using the modified Lowry method (Стандартный метод определения экстрагируемых водой проте­
инов в натуральном каучуке и изделиях из него с помощью модифицированного метода Лоури)
     ASTM D 6124, Standard test method for residual powder on medical gloves (Стандартный метод опре­
деления остаточного опудривающего вещества на медицинских перчатках)
     ASTM D 6499, Standard test method for the immunological measurement of antigenic protein in natural
rubber and its products (Стандартный метод иммунологического определения антигенных протеинов в
натуральном каучуке и изделиях из него)

      ' ’ Уточнить ссылки на стандарты АСТМ можно на сайте А СТМ , wwvi.astm.org или а службе поддержки клиен­
тов АСТМ: service® astm.org. В информационном томе ежегодного сборника стандартов (Annual Book of ASTM
Standards) следует обращаться к сводке стандартов ежегодного сборника стандартов на странице сайта.


Издание оф ициальное

                                                                                                              1