ГОСТ Р 57397-2017

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                       НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТ Р
                                           с т а н д а р т                573 9 7 —
                                         р о с с и й с к о й              2017
                                          ФЕДЕРАЦИИ




                            ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ
                         ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ РЕЗИНОВЫЕ

                               Технические требования


                                       Издание официальное




                                                     Москва
                                              С та н д а р ти н ф о р м
                                                       2017




сертификационный центр

ГОСТ Р 57397— 2017


                                         Предисловие

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий» (ФГУП «ВНИИ СМТ»)
на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации Т К 160 «Продукция нефтехимического ком­
плекса»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии от 28 февраля 2017 г. № 82-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен стандарту А С ТМ Д 3578-05 (2015) «Стандартная спецификация
на резиновые диагностические перчатки» (ASTM D3578-05 (2015) «Standard specification for rubber
examination gloves», IDT).
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандар­
та АСТМ для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2012 (пункт 3.5).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандар­
тов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приве­
дены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об измене­
ниях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года)
информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и попра­
вок — в ежемесячном информационном указателе « Национальные стандарты » . В случае пересмот­
ра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответ ствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (mvw.gost.ru)




                                                                          © Стандартинформ.2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57397— 2017


                                                                             Содержание

1 Область применения.................................................................................................................................................... 1
2 Нормативные сс ы л ки ..................................................................................................................................................1
3 Классификация......................................................................................................                                                               2
4 Материалы и изготовление........................................................................................................................................ 2
5 Назначение и применение.........................................................................................................................................2
6 Отбор образцов.............................................................................................................................................................2
7 Требования......................................................................................................................................................................3
8 Методы испытаний....................................................................................................................................................... 3
9 Приемка........................................................................................................................................................................... 5
10 Упаковка и маркировка упаковки...........................................................................................................................5
Приложение А1 (обязательное) Содержание п ро теинов.................................................................................. 7
Приложение А2 (обязательное) Содержание антигенных протеинов............................................................. 8
Приложение Х1 (справочное) О боснование......................................................................................................... 9
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных стандартов национальным
               и межгосударственным стандартам..........................................................................................10




                                                                                                                                                                                   in

ГОСТ Р 57397— 2017


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                      С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И



                            ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ РЕЗИНОВЫЕ

                                                   Технические требования



                                    R ubber exam ination m edical gloves. T e chnical requirem ents



                                                                                             Д ата в в е д е н и я — 2018— 01— 01
        1 Область применения

     1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским перчаткам из натурального
каучука, используемым при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических
процедур, а также к перчаткам из натурального каучука, используемым при обращении с загрязненными
медицинскими материалами.
     1.2 Настоящий стандарт распространяется на перчатки из натурального каучука, подходящие для
любой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные перчатки и упа­
кованные или неупакованные (навалом) нестерильные перчатки.

        2 Нормативные ссы лки

        В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие документы:
        2.1 Стандарты А С ТМ 1)
     ASTM D 412. Standard test methods for vulcanized rubber and thermoplastic elastomers — Tension
(Стандартные методы испытаний вулканизованных резин и термоэластопластов. Растяжение)
     ASTM D 573, Standard test method for rubber — Deterioration in an air oven (Стандартный метод испы­
таний резины. Старение в термостате с воздухообменом)
     ASTM D 3767, Standard practice for rubber — Measurement of dimensions (Стандартная практика для
резины. Измерение размеров)
     ASTM D 5151, Standard test method for detection of holes in medical gloves (Стандартный метод обна­
ружения отверстий в медицинских перчатках)
     ASTM D 5712, Standard test method for analysis of aqueous extractable protein in natural rubber and its
products using the modified Lowry method (Стандартный метод определения экстрагируемых водой проте­
инов в натуральном каучуке и изделиях из него с помощью модифицированного метода Лоури)
     ASTM D 6124, Standard test method for residual powder on medical gloves (Стандартный метод опре­
деления остаточного опудривающего вещества на медицинских перчатках)
     ASTM D 6499, Standard test method for the immunological measurement of antigenic protein in natural
rubber and its products (Стандартный метод иммунологического определения антигенных протеинов в
натуральном каучуке и изделиях из него)
     2.2 Стандарты ИСО и другие документы
     ISO 2859 (all parts). Sampling procedures and tables for inspection by attributes (Процедуры и таблицы
выборочного контроля по качественным признакам)2)
     U.S. Pharmacopeia (Фармакопея США)3)

       11 У точнить ссы лки на стандарты АСТМ мож но на сайте А СТМ , w w w .astm .org или в службе поддержки клиен­
тов АСТМ : service@ astm .org. В инф ормационном томе еж егодного сборника стандартов (Annual B ook o f ASTM
S tandards) следует обращ аться к сводке стандартов еж егодного сборника стандартов на странице сайта.
     21 Д оступны а А мериканском н ациональном и нституте стандартов (ANSI). 25 W est 43rd St.. 4th Floor. New Y ork.
NY 10036.
     3) Ф арм акопея С Ш А (U .S. P harm acopeia), последнее издание. Mack P ublishing Co.. Easton, PA 19175-


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                1