ГОСТ Р 56310-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ



                                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                СТАНДАРТ
                                                                           ГОСТР
                                              РОССИЙСКОЙ                   56310   —

                                               ФЕДЕРАЦИИ
                                                                           2014




                           ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ



                                Томографы магнитно-резонансные
                                 со сверхпроводящими магнитами
                           Технические требования для государственных
                                             закупок




                                              Издание официальное




                                                       Москва
                                                   Стандартинформ
                                                        2015




вихретоковый дефектоскоп

ГОСТ Р 56310—2014
                                      Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью         «Медтехстандарт»   (ООО
«М едтехстанда рт »)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. № 2050-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

      Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года)       информационном указателе «Национальные стандарты», а
официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном        информационном указателе
«Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта
соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного
указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты
размещаются также в информационной системе общего пользования - на официалыюм сайте
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(gost.ru)




                                                                    © Стандартинформ. 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56310—2014
                                        Введение

      Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в
технических заданиях для государственных закупок магнитно-резонансных томографов со
сверхпроводящими магнитами.
     При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические
требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне
конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть
только национальным стандартом.




                                                                                         Ill

ГОСТ Р 56310— 2014

     НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   СТАНДАРТ              РОССИЙСКОЙ                 ФЕДЕРАЦИИ

                         ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
              Томографы магнитно-резонансные со сверхпроводящ ими магнитами.
                    Технические требования для государственны х закупок

            Medical electrical equipment. Magnetic resonance equipment with superconduction magnets.
                                 Technical requirements for governmental purchases

                                                                                Дата введения — 2016—01—01

     1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
магнитно-резонансных томографов со сверхпроводящими магнитами (МРТ СПМ).
     Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
     Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
     Настоящий стандарт распространяется на МРТ СПМ напряженностью магнитного поля более
1.0 Тл. предназначенные для всего тела и его частей.

     2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
     ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому
диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
     ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь

      П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссыпка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, го положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части,
не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1 градиентная система всего тела: Градиентная система, используемая в МР-оборудовании
для всего тела.
     3.2 градиентный вы ход: Параметр, характеризующий градиентную систему МР-оборудования
и представляющий собой скорость изменения индукции магнитного поля или напряженности
Издание официальное
                                                                                                         1