ГОСТ Р 55234.4-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                           СТАНДАРТ
                                                                          ГОСТР
                                         РОССИЙСКОЙ                       55234. 4—
                                          ФЕДЕРАЦИИ                       2014




                        Практические аспекты менеджмента риска

                            ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ
                            ДЛЯ СНИЖЕНИЯ БИОРИСКА


                                         Изданио официальное




                                                    Москва
                                                Стандартинформ
                                                     2015




лаборатория испытаний

ГОСТ Р 55234.4— 2014


                                       Предисловие

      1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контро­
ля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 10 «Менеджмент риска»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 24 октября 2014 г. № 1426-ст

     4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений европейского до­
кумента CWA 16335:2011 «Требования к персоналу в области биобезопасности» (CWA 16335:2011
«Biosafety professional competence». NEQ)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0— 2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены наслюящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещают­
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost. ru)




                                                                      © Стандартинформ. 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 55234.4—2014


                                                                      Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения..................................................                                                                                            1
4 Сокращения.........................................................................................................................................................3
5 Функции консультанта по биобезопасности в организации ....................................................................... 4
6 Общие сведения о квалификации консультанта по биобезопасности.....................................................4
7 Компетентность.................................................................................................................................................. 4
Приложение А (справочное) Требования к функциям консультанта по биобезопасности
              в о рган иза ц ии..........................................................................................................................10
Приложение В (справочное) Типовые задачи консультанта по биобезопасности в организации. . . 11
Приложение В (справочное) Характеристики моделей обучения............................................................ 14
Приложение Г (справочное) Пример перечня свидетельств опыта в области менеджмента
              биориска................................................................................................................................... 24
Приложение Д (справочное) Связь компетентности с задачами и обучением...................................... 30
Библиография.....................................................................................................................................................33




                                                                                                                                                                  ill

ГОСТ Р 55234.4— 2014


                                          Введение

     В настоящем стандарте установлены требования к компетентности и способности специалистов,
осуществляющих консультирование и руководство в области безопасного и надежного использования
биологического материала, а также осуществляющих управление и сопровождение разработки и внед­
рения соответствующих программ и систем менеджмента. В настоящем стандарте учтены функции, вы­
полняемые этими специалистами на рабочем месте и задачи, которые они должны выполнять.
Несмотря на то, что стандарт в первую очередь предназначен для специалистов в области биобезопас­
ности, он будет также полезен для руководителей и преподавателей.
     Поскольку эффективная практика биозащиты является основой биобезопасности, биобезопас­
ность и биозащита должны быть рассмотрены совместно. Менеджмент биобезопасности и биозащиты
лабораторий также называемый менеджментом биориска (ГОСТ Р 55234.2—2013) является сферой де­
ятельности специалистов в области биобезопасности.
     Должности специалистов, ответственных за обеспечение биобезопасности и биозащиты, в разных
организациях различны. Кроме того, в крупных организациях или организациях со сложной структурой
может быть несколько сотрудников, выполняющих функции в области биобезопасности и биозащиты. В
настоящем стандарте приведены требования к таким специалистам на всех уровнях организации, а так­
же на региональном и национальном уровнях.




IV