ГОСТ Р ЕН 12297-2012

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                НАЦИ ОНАЛЬНЫЙ                  ГОСТ Р ЕН
                                                   СТАНДАРТ
                                                  РОССИЙСКОЙ                   12297   —


                                                   ФЕДЕРАЦИИ
                                                                               2012




                            БИОТЕХНОЛОГИЯ. ОБОРУДОВАНИЕ

                                 Методы контроля приспособленности
                                          к стерилизации

                                                         E N 12297:1998
                           Biotechnology - Equipment - Guidance on testing procedures for sterilizability

                                                             (IDT)


                                                     Издание официальное




                                                            Мо с к в а
                                                         С тан дар тннф орм

                                                               2012



георадарное сканирование

ГОСТ Р Е Н 12297-2012

                                     Предисловие

       Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены

Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регули­

ровании», а правила применения национальных стандартов Российской Федера­

ции - ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации Основные

положения»



       Сведения о стандарте

       1 ПОДГОТОВЛЕН Общероссийской общественной организацией «Ассо­

циация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНЕСОМ) на основе соб­

ственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте

4

       2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизацииТК 184 «Обеспече­

ние промышленной чистоты»

       3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕИСТВРЗЕ Приказом Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии о т _____________ 201__

г. № ____-ст

       4   Настоящий      стандарт    идентичен   международному   стандарту   ЕН

12297:1998 «Биотехнология Оборудование. Методы контроля приспособленности

к стериапизации» (EN 12297:1998 «Biotechnology - Equipment - Guidance on testing

procedures for sterilizability»)

       5 ВВЕДЕН ВПЕРВБШ


II

ГОСТ Р Е Н 12297-2012




     Информация об изменениях к н а ст о ящ ее стандарту>публикуется е еже­

годно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а

текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных ука­

зателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены

настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в

ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандар­

ты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются

также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте

Федерального агентства по техническом>регулированию и метрологии в сети

Интернет




                                                   © Стандартны форм, 2012



     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­

ден, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разре­

шения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии




                                                                           III

ГОСТ Р Е Н 12297-2012

                                                        Содержание

 1 Область применения......................................................................................................

2 Термины и определения................................................................................................

3 Испытания........................................................................................................................

4     Документация.................................................................................................................

Приложение А (справочное) Методы контроля приспособленности

                       к стерилизации............................................................................................

Приложение В (справочное) Информация о методах контроля приспособленности

                       к стерилизации............................................................................................

Приложение С (справочное) Библиография.....................................................................




IV