ГОСТ Р ЕН 12469-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                                             ГОСТ Р ЕН
                                                           СТАНДАРТ
                                                         РОССИЙСКОЙ                          12469-
                                                          ФЕДЕРАЦИИ                          2010




                                                     БИОТЕХНОЛОГИЯ.
                                 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К БОКСАМ
                                 МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
                                                            EN 12469:2000
                                 B iotechnology — Performance criteria fo r m icrobiological safety cabinets
                                                                  (IDT)



                                                            Издание оф ициальное




                                                                       Москва
                                                                   Стамдартинформ
                                                                        2011




с чем носить платье с кружевом

ГОСТ РЕН 12469— 2010

                                           Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Общероссийской общественной организацией «Ассоциация инженеров по
контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) и ЗАО «Ламинарные системы» на основе собственного аутен­
тичного перевода на русский язык европейского регионального стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 «Обеспечение промышленной
чистоты»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 29 декабря 2010 г. №? 1144-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту ЕН 12469:2000
«Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности» (EN 12469:2000
«Biotechnology — Performance criteria for microbiological safety cabinets»).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и межгосу­
дарственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящ ему с та н д а р ту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты », а т е к с т изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты ». В случав пересмотра
(замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та со о тв е тств ую щ е е уведомление б уде т опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты ». С о о т в е т с т в у ­
ющая информация, уведомление и т е к с т ы размещаются та кж е в информационной систем е общего
пользования — на официальном с а й те Федерального а ге н т с т в а по техническому регулированию и
метрологии в с е ти И н те р н е т




                                                                              © Стандартинформ. 2011

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ РЕН 12469—2010

                                                                      Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Виды биологической опасности.......................................................................................................................2
5 Виды исполнения БМБ....................................................................................................................................... 2
6 Испытания б о к с о в .............................................................................................................................................4
7 Требования по безопасности.......................................................................................................................... 7
8 Маркировка и у п а ко в ка .....................................................................................................................................8
9 Документация.....................................................................................................................................................8
Приложение А (справочное) Руководство по выбору материалов, конструкции и изготовлению...........9
Приложение В (обязательное) Испытание боксов классов! и II на у те ч к у ...............................................11
Приложение С (обязательное) Проверка эффективности удержания в рабочем проеме бокса . . . . 12
Приложение D (справочное) Метод испытания установленных НЕРА фильтров для выявления
              проскока (утечки) с помощью аэрозоля.............................................................................. 19
Приложение Е (обязательное) Контроль эффективности защиты продукта в боксах класса I I ........... 20
Приложение F (обязательное) Контроль эффективности защиты от перекрестных загрязнений
              в боксах класса I I .................................................................................................................... 21
Приложение G (справочное) Определение расхода воздуха...................................................................... 22
Приложение Н (справочное) Конструкция БМБ и скорость воздушных потоков в н и х ........................... 24
Приложение J (справочное) Рекомендации по дезинфекции (стерилизации), очистке и фумигации
             (обработке газом) боксов и ф ильтров....................................................................................25
Приложение К (справочное) Техническое обслуживание боксов.................................................................27
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
            ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим
            в этом качестве межгосударственным стандартам)........................................................... 28
Библиография........................................................................................................................................................29




                                                                                                                                                                   in

ГОСТ РЕН 12469— 2010

                                          Введение

     Боксы микробиологической безопасности предназначены для уменьшения риска заражения опе­
ратора во время работы с опасными или потенциально опасными микроорганизмами. Боксы не защища­
ют оператора от всех видов опасности. Некоторые виды боксов также защищают материалы, с которыми
ведутся работы, от загрязнений окружающей среды.




IV