ГОСТ Р 51219-98

ГОСТ Р 51219-98


                      ГО С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                  Изделия медицинские эластичные
                                  фиксирующие и компрессионные

                                           Общие технические требования
                                               Методы испытаний



                                                   Издание официальное
                   БЗ 7-98/895




                                                  ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                        Мо с к в а




льняные скатерти

ГОСТ Р 51219-98

                                      Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Государственным центром перевязочных, шовных и полимерных материалов
в хирургии Института хирургии им. А.В. Вишневского Российской Академии медицинских наук,
Научно-исследовательским центром «Текстильные материалы*

     ВНЕСЕН Отделом стандартизации и сертификации информационных технологий продукции
электротехники и приборостроения Госстандарта России

    2 ПРИНЯТ Постановлением Госстандарта России от 26 ноября 1998 г. № 422

    3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                      £) И ПК Издательство стандартов. 1999

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р 51219-98

                                                                       Содержание

1 Область применения................................................................................................................................            I
2 Нормативные с сы л к и .............................................................................................................................          I
3 Определения..............................................................................................................................................    2
4 Классификация.........................................................................................................................................       2
5 Основные параметры, назначение и эксплуатационные характеристики изделий.....................                                                                2
6 Методы изделий.......................................................................................................................................        7
  6.1 Определение линейных разм еров.................................................................................................                          7
  6.2 Определение поверхностной платности.......................................................................................                               7
  6.3 Определение изменения линейных размеров посте стирки (усадка)....................................                                                        9
  6.4 Определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки............                                                                  10
  6.5 Определение растяжимости до и после сти р ки .........................................................................                                  10
  6.6 Определение рабочей растяжимости............................................................................................                            11
  6.7 Определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки..........................                                                            12
  6.8 Определение функциональной безопасности..............................................................................                                   12
  6.9 Санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности.                                                                        13
  6.10 Определение кривизны б и н то в ...................................................................................................                    14
  6.11 Оформление результатов испытаний..........................................................................................                             14
Приложение А Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения........................                                                              15
Приложение Б Пример расчета размера бандажа................................................................................                                   17
Приложение В Пример составления таблицы типоразмеров бандажа.............................................                                                     18




                                                                                                                                                              III

ГОСТ Р 51219-98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ                          СТАНДАРТ              РОССИЙСКОЙ                   ФЕДЕРАЦИИ


                                   Изделия медицинские эластичные
                                   фиксирующие и компрессионные

                                        Общие технические требования
                                            Методы испытаний

                      Medical clastic manufactured articles for the fixation and compression.
                                  General technical requirements. Test methods



                                                                                      Дата введения 1 9 9 9 -0 7 -0 1

     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрес­
сионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду (далее — изделия)), относя­
щиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и
методы их испытаний:
     - определение линейных размеров;
     - определение поверхностной плотности;
     - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
     - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
     - определение растяжимости до и после стирки;
     - определение рабочей растяжимости;
     - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
     - определение функциональной безопасности;
     - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности;
     - определение кривизны бинтов.
     Установление настоящим стандартом общих технических требований к изделиям и методов их
испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводи­
мых на различных этапах разработки и производства изделий, а также результатов сертификацион­
ных испытаний.

     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 8.423—81 ГСП. Секундомеры механические. Методы и средства поверки
     ГОСТ 307.1—95 Электроутюги бытовые. Технические условия
     ГОСТ 427—75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 790—89 Мыло хозяйственное твердое и мыло туалетное. Правила приемки и методы
испытаний
     ГОСТ 10681—75 Материалы текстильные. Климатические условия для кондиционирования и
испытания проб и методы их определения
     [ ОСТ 13646—68 Термометры стеклянные ртутные для точных измерений. Технические усло­
вия
     ГОСТ 16218.0—93 Изделия текстильно-галантерейные. Правила приемки и методы отбора проб
     ГОСТ 16427—93 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия
     ГОСТ 21239—93 (ИСО 7741—86) Инструменты хирургические. Ножницы. Общие технические
требования и методы испытаний
     ГОСТ 21241—89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
     ГОСТ 24104—88 Весы лабораторные общего назначения и образцовые. Общие технические
условия
     [ ОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

И манне официальное
                                                                                                                    I