ГОСТ 33647-2015

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                       (МГС)
                          INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)




                                                                                      ГОСТ
                                 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                      СТАНДАРТ
                                                                                      33647     —


                                                                                      2015




                       ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩ ЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ
                                             ПРАКТИКИ (GLP)

                                         Термины и определения


                                                  Издание официальное




                                                             Москва
                                                         Стандартинформ
                                                              2019




капиллярный контроль

ГОСТ 33647— 2015


                                                 Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»


         Сведения о стандарте


     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский науч­
но-исследовательский институт стандартизации материалов и технологий» (ФГУП «ВНИИ СМТ»)

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 27 октября 2015 г. № 81-П)
     За принятие проголосовали:

     Краткое наименование страны          Код страны            Сокращенное наименование национального органа
       по МК(ИСО 3166) 004— 97     по МК(ИСО 3166) 004—97                     по стандартизации

     Армения                            AM                  Минэкономики Республики Армения
     Беларусь                           BY                  Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                          KZ                  Госстандарт Республики Казахстан
     Киргизия                           KG                  Кыргызстандарт
     Россия                             RU                  Росстандарт
     Таджикистан                        TJ                  Таджи кета нда рт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 ноября
2015 г. № 1868-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33647— 2015 введен в действие в качестве на­
ционального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2016 г.

         5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

         6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.




     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                                © Стандартинформ, оформление, 2016, 2019

                            В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                       частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                       издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                       и метрологии
II

ГОСТ 33647— 2015


                                                                              Содержание
1 Область пр и м е н е н и я ............................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л ки ............................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения...........................................................................................................................................2
    3.1 Общие п о н я т и я ................................................................................................................................................. 2
    3.2 Организация и персонал испытательных ц е н тр о в ................................................................................... 2
    3.3 Неклинические исследования медицинской иэкологической безопасности...................................... 2
    3.4 Мониторинг соответствия G L P .......................................................................................................................6
    3.5 Компьютеризированные с и с т е м ы ................................................................................................................ 6
    3.6 А р х и в ы ................................................................................................................................................................. 7
Алфавитный указатель терминов на русском я з ы к е .........................................................................................8
Алфавитный указатель терминов на английском я з ы к е ................................................................................ 11
Б ибл иограф ия.............................................................................................................................................................14




                                                                                                                                                                                      III

ГОСТ 33647— 2015


                                         Введение

     Установленные в стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражаю­
щем систему понятий в области надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, GLP)
при неклиническом исследовании безопасности химических веществ.
     Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Приведенные определения
можно при необходимости изменить, вводя в них произвольные признаки, раскрывая значения ис­
пользуемых в них терминов, указывая объекты, относящиеся к определенному понятию. Изменения не
должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.
     В стандарте приведены алфавитные указатели терминов на русском языке на английском (еп)
языке. Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы — светлым
шрифтом.




IV