ГОСТ 31887-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                                 (МГС)
                                    INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                                   (ISC)




                                                                                                 ГОСТ
                                         МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                  СТАНДАРТ
                                                                                                 31887    —



                                                                                                 2012




                                           ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ
                                         ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)

                                              Применение Принципов GLP
                                          к компьютеризированным системам



                                                            Издание официальное




                                                                       М щ
                                                                       Р К Ю■ ■Ш■
                                                                   СтандартИ1ф<цм
                                                                        2011



услуги подлежащие сертификации

ГОСТ 31887—2012


                                                                      П ред и сл ови е

     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан­
дартизации установлены в ГОСТ 1.0—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосудар­
ственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, при­
нятия. обновления и отмены»

         Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов
и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»); Техническим комитетом по стандартизации N9 339 «Безопасность
сырья, материалов и веществ» Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК 339 «Безопасность сырья,
материалов и веществ»

         2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 9 ноября 2012 г. No 53-П)


         За принятие проголосовали:

     К р а тко е н а и м е н о в а н и е с тр аны        К о д с тр аны по               С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ьн о го
        по М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 04 - 9 7          М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 97                   орга на по с та н д а р ти за ц и и

     Армения                                                  AM                      Минэкономики Республики Армения
     Беларусь                                                 BY                      Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                                                КZ                      Госстандарт Республики Казахстан
     Киргизия                                                 KG                      Кыргызстандарт
     Молдова                                                  MD                      Молдова-Стандарт
     Россия                                                   RU                      Росстандарт
     Таджикистан                                              TJ                      Таджикстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря
2012 г. Ne 2153-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31887—2012 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному документу из серии документов Организа­
ции экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) о Принципах GLP и мониторинге соответствия.
Консенсусный документ no GLP. Применение Принципов надлежащей лабораторной практики к ком­
пьютеризированным системам: 1995. № 10 (OECD series on Principles of Good Laboratory Practice and
Compliance Monitoring — No 10 — GLP consensus document — The application of the principles of GLP to
computerized systems: 1995. IDT). При этом все разделы полностью идентичны, а термины и определе­
ния из приложения перенесены в раздел «Термины и определения».
     Международный документ разработан Рабочей группой ОЭСР no GLP.
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного междуна­
родного документа в связи с особенностями построения межгосударственной системы стандартизации

         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

         7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2018 г.




II

ГОСТ 31887—2012

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информаци­
онном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены
наслюящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация,
уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования —
на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в
сети Интернет (www.gost.ru)




                                                         © Стандартинформ. оформление. 2018

     В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроиз­
веден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 31887—2012


                                                                      С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Термины и определения....................................................................................................................................1
3 Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам........................................................... 2
     3.1 Общие положения......................................................................................................................................2
     3.2 Принципы GLP и компьютеризированные системы...............................................................................2
Библиография........................................................................................................................................................9




IV