ГОСТ 33483-2015

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                        (МГС)
                         INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)




                                                                                  ГОСТ
                                МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                     СТАНДАРТ
                                                                                  33483    —



                                                                                  2015




                                          ПРО ДУКЦИЯ
                             П А Р Ф Ю М Е Р Н О -КО С М Е ТИ Ч Е С КА Я
                               Методы определения и оценки
                      клинико-лабораторных показателей безопасности


                                                 Издание официальное




                                                         Москва
                                            Российский институт стандартизации
                                                           2024




список сертификатов

ГОСТ 33483— 2015


                                              Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

         Сведения о стандарте
     1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-производственным республиканским унитарным предприятием
«Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации» (НПЦ гигиены)

         2 ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по
результатам голосования в АИС МГС (протокол от 27 августа 2015 г. № 79-П)

         За принятие проголосовали:


      Краткое наименование страны          Код страны          Сокращенное наименование национального органа
        по МК (ИСО 3166) 004—97     по МК (ИСО 3166) 004— 97                 по стандартизации

     Армения                                  AM               ЗАО «Национальный орган по стандартизации
                                                               и метрологии» Республики Армения
     Беларусь                                 BY               Госстандарт Республики Беларусь

     Казахстан                                KZ               Госстандарт Республики Казахстан

     Киргизия                                 KG               Кыргызстандарт

     Россия                                   RU               Росстандарт
     Таджикистан                              TJ               Таджи кета нда рт

     Узбекистан                               UZ               Узстандарт

     4      Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 апреля
2024 г. № 419-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33483— 2015 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2025 г. с правом досрочного применения

         5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»



                                                   © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

                              В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                         частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                         издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                         и метрологии
II

ГОСТ 33483—2015


М   Е    Ж   Г   О   С   У    Д   А   Р   С   Т   В    Е   Н   Н    Ы    Й          С   Т   А   Н   Д   А    Р   Т



                             ПРО ДУКЦИЯ П А Р Ф Ю М ЕРН О -КО С М Е ТИ Ч ЕС КА Я

         Методы определения и оценки клинико-лабораторных показателей безопасности

Perfume and cosmetic products. Methods for determination and assessment of clinical and laboratory safety indicators




                                                                                  Дата введения — 2025—01—01
                                                                               с правом досрочного применения



        1 Область применения
      Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию для ухода за
кожей лица и тела, губами, вокруг глаз, волосами и ногтями, моющую гигиеническую косметическую
продукцию, декоративную косметику, средства гигиены полости рта, косметическую продукцию для
бритья, косметическую продукцию для окрашивания, химической завивки, выпрямления волос и другую
парфюмерно-косметическую продукцию (далее — продукция), за исключением продукции, имеющей
pH < 2,5 или >11,5.
      Стандарт устанавливает методы определения и оценки на волонтерах клинико-лабораторных
показателей (возможного раздражающего действия и сенсибилизирующей способности) испытуемой
продукции с целью подтверждения ее безопасности для здоровья человека.
      Стандарт предназначен для специалистов лабораторий учреждений, осуществляющих государ­
ственный санитарно-эпидемиологический надзор за безопасностью и безвредностью для человека
продукции, а также может быть использован научно-исследовательскими организациями гигиеническо­
го профиля, медицинскими учреждениями образования, аккредитованными в установленном порядке.


        2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные
стандарты:
     ГОСТ 8.135— 2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандарт-титры
для приготовления буферных растворов — рабочих эталонов pH 2-го и 3-го разрядов. Технические и
метрологические характеристики. Методы их определения
     ГОСТ 12.1.004— 91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие тре­
бования
     ГОСТ 12.1.005— 88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические
требования к воздуху рабочей зоны
     ГОСТ 12.1.007— 76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация
и общие требования безопасности
     ГОСТ 12.1.010— 76 Система стандартов безопасности труда. Взрывобезопасность. Общие требо­
вания
     ГОСТ 12.1.018— 93 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывобезопасность стати­
ческого электричества. Общие требования
     ГОСТ 12.4.021— 75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие
требования
     ГОСТ OIML R 76-1— 2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Весы не­
автоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания
     ГОСТ 427— 75 Линейки измерительные металлические. Технические условия


Издание официальное
                                                                                                                       1

ГОСТ 33483— 2015


     ГОСТ 4919.2—77 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления буферных растворов
     ГОСТ 5556—81 Вата медицинская гигроскопическая. Общие технические условия
     ГОСТ 6709—72* Вода дистиллированная. Технические условия
     ГОСТ 9147—80 Посуда и оборудование лабораторные фарфоровые. Технические условия
     ГОСТ 9412—93 Марля медицинская. Общие технические условия
     ГОСТ 10354—82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
     ГОСТ 12026—76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия
     ГОСТ 18300—87 Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
     ГОСТ 21239—2005 Инструменты хирургические. Ножницы. Общие технические требования и ме­
тоды испытаний
     ГОСТ 21241—89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
     ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры
и размеры
     ГОСТ 28311— 89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы
испытаний
     ГОСТ 28498— 90 Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы
испытаний
     ГОСТ 29188.2—2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Метод определения водородного
показателя pH
     ГОСТ 29227— 91 (ИСО 835-1—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 1. Общие требования
     ГОСТ 31696 — 2012 Продукция косм етическая гигиеническая моющая. Общ ие технические
условия
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов и классификаторов на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандарти­
зации, метрологии и сертификации (www.easc.by) или по указателям национальных стандартов, издаваемым в
государствах, указанных в предисловии, или на официальных сайтах соответствующих национальных органов по
стандартизации. Если на документ дана недатированная ссылка, то следует использовать документ, действующий
на текущий момент, с учетом всех внесенных в него изменений. Если заменен ссылочный документ, на который
дана датированная ссылка, то следует использовать указанную версию этого документа. Если после принятия
настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затра­
гивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение применяется без учета данного изменения. Если
ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не
затрагивающей эту ссылку.


     3 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1 аллерген: Вещество или смесь веществ, способное вызвать при поступлении в организм
развитие в нем специфической повышенной чувствительности (сенсибилизации), что при последую­
щем воздействии вещества или смеси веществ с аналогичной характеристикой может приводить к
возникновению аллергической реакции.
     3.2 волонтер: Совершеннолетнее физическое лицо, информированное о сути и потенциальном
риске исследований (испытаний), не имеющее противопоказаний по состоянию здоровья, доброволь­
но изъявившее согласие на участие в испытаниях и подписавшее информированное соглашение
(согласие).
     3.3 доза: Количество испытуемой продукции, используемое для постановки эпикутанной ап­
пликации.
     3.4 информированное соглаш ение (согласие): Документально оформленное добровольно
подписанное согласие лица (волонтера) на участие в испытании продукции после ознакомления с пра­
вилами, условиями и особенностями проведения испытания.
     3.5 контрольная эпикутанная аппликация: Накожное нанесение (аппликация) растворителя,
используемого для подготовки дозы испытуемой продукции.



     * В Российской Федерации действует ГОСТ Р 58144—2018.
2