ГОСТ ISO 22716-2013

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                 (МГС)
                    INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                   (ISC)




                                                                          ГОСТ
                         МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                              СТАНДАРТ                                    ISO 22716—
                                                                          2013




                                           ПРОДУКЦИЯ
                         ПАРФЮ МЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ

                  Надлежащая производственная практика (GMP).
                      Руководящие указания по надлежащей
                           производственной практике

                    (ISO 22716:2007, Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) —
                              Guidelines on Good Manufacturing Practices, IDT)




                                            Издание официальное




                                                       Москва
                                                   Стандартинформ
                                                        2019




регистрация ту

ГОСТ ISO 22716—2013


                                                  Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

         Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный
институт метрологии» (БелГИМ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной вер­
сии стандарта, указанного в пункте 5
     2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь
     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по
переписке (протокол от 25 марта 2013 г. № 55-П)
     За принятие стандарта проголосовали:
     Краткое наименование страны          Код страны            Сокращенное наименование национального органа
       по МК (ИСО 3166) 004— 97    по МК (ИСО 3166) 004—97                    по стандартизации

     Беларусь                                BY              Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                               KZ              Госстандарт Республики Казахстан
     Киргизия                                KG              Кыргызстандарт
     Молдова                                 MD              Молдова-Стандарт
     Россия                                  RU              Росстандарт
     Таджикистан                             TJ              Таджикстандарт
     Узбекистан                              UZ              Узстандарт

      4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля
2016 г. № 874-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 22716—2013 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2017 г.
      5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 22716:2007 «Косметика. Над­
лежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производствен­
ной практике» («Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing
Practices», IDT).
      Международный стандарт ISO 22716:2007 разработан Техническим комитетом ISO/ТС 217 «Кос­
метика» Международной организации по стандартизации (ISO).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).
      6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
      7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»


                                                                       © ISO, 2007 — Все права сохраняются
                                                                 © Стандартинформ, оформление, 2016, 2019

                            В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                       частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                       издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                       и метрологии
II

ГОСТ ISO 22716—2013


                                                                         Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Термины и определения......................................................................................................................................1
3 Персонал............................................................................................................................................................... 3
4 Помещения...........................................................................................................................................................5
5 Оборудование...................................................................................................................................................... 6
6 Сырье и упаковочные материалы.................................................................................................................... 8
7 Производство...................................................................................................................................................... 9
8 Готовая продукция............................................................................................................................................ 11
9 Лаборатория контроля качества.....................................................................................................................12
10 Обращение с несоответствующей продукцией.........................................................................................13
11 Отходы............................................................................................................................................................... 14
12 Заключение контрактов на производство и испытание продукции (субподрядные договоры) . . . .14
13 Отклонения.......................................................................................................................................................15
14 Рекламации и отзыв продукции с рынка..................................................................................................... 15
15 Контроль изменений........................................................................................................................................16
16 Внутренний аудит............................................................................................................................................ 16
17 Документация.................................................................................................................................................. 16

ГОСТ ISO 22716—2013


                                           Введение

      Настоящий стандарт содержит руководящие указания по надлежащей производственной практи­
ке (GMP) в производстве парфюмерно-косметической продукции. Руководящие указания, приведенные
в настоящем стандарте, были подготовлены для применения предприятиями парфюмерно-косметиче­
ской промышленности с учетом конкретных потребностей этого сектора.
     Данные руководящие указания включают организационные и практические рекомендации по
управлению человеческими, техническими и административными факторами, влияющими на качество
продукции.
      Настоящий стандарт подготовлен таким образом, чтобы его можно было применять, отслеживая
движение продуктов от получения сырья и до отгрузки продукции. Кроме того, для пояснения целей на­
стоящего стандарта каждый раздел включает подраздел «Принцип».
      Надлежащая производственная практика представляет собой практическую разработку концеп­
ции обеспечения качества посредством описания деятельности организации, которая основана на
тщательном научном анализе и оценке рисков. Цель руководящих указаний по GMP заключается в
том, чтобы определить деятельность, которая обеспечивает получение продукции, удовлетворяющей
установленным требованиям.
     Документация является неотъемлемой частью GMP.




IV