ГОСТ ISO 15819-2016

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                        (МГС)
                         INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                         (ISC)




                                                                                  ГОСТ
                               МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                    СТАНДАРТ
                                                                                  ISO 15819—
                                                                                  2016




                                 П Р О Д УКЦ И Я К О С М Е ТИ Ч Е С КА Я

                          Обнаружение и определение содержания
                         N-нитрозодиэтаноламина (NDELA) методом
                      высокоэффективной жидкостной хроматографии
                      с тандемной масс-спектрометрией (HPLC-MS-MS)
                           [ISO 15819:2014, Cosmetics — Analytical methods — Nitrosamines.
                             Detection and determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA)
                                            in cosmetics by HPLC-MS-MS, IDT]




                                                 Издание официальное




                                                          Москва
                                             Российский институт стандартизации
                                                            2024




получить сертификат

ГОСТ ISO 15819—2016


                                             Предисловие
     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

     Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН научно-производственным республиканским унитарным предприятием «Бело­
русский государственный институт стандартизации и сертификации» (БелГИСС) на основе собственно­
го перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

     2 ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по ре­
зультатам голосования в АИС МГС (протокол от 25 мая 2016 г. № 88-П)

     За принятие проголосовали:

 Краткое наименование страны по   Код страны по МК (ИСО    Сокращенное наименование национального органа по
     МК(ИСО 3166) 004—97               3166) 004— 97                       стандартизации

 Армения                                  AM              ЗАО «Национальный орган по стандартизации и
                                                          метрологии» Республики Армения
 Беларусь                                  BY             Госстандарт Республики Беларусь
 Казахстан                                 KZ             Госстандарт Республики Казахстан

 Киргизия                                  KG             Кыргызстандарт
 Россия                                    RU             Росстандарт

 Таджикистан                               TJ             Таджикстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 января
2024 г. № 13-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 15819— 2016 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2025 г. с правом досрочного применения.

     5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 15819:2014 «Косметика. Ана­
литические методы. Нитрозамины. Обнаружение и определение N-нитрозодиэтаноламина (NDELA)
в косметической продукции методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной
масс-спектрометрией (HPLC-MS-MS)» [«Cosmetics — Analytical methods — Nitrosamines. Detection and
determination of N-nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC-MS-MS), IDT].
     Международный стандарт разработан техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 217
«Косметика» Международной организации по стандартизации (ISO).
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при­
ведены в дополнительном приложении ДА.
     Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5— 2001 (подраздел 3.6)

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ ISO 15819—2016

     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответству­
ющих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая ин­
формация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по
стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                                                © ISO, 2014
                                         © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

                       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                  частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                  издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                  и метрологии

ГОСТ ISO 15819—2016


                                         Введение
     Окружающая среда, продукты питания, средства личной гигиены могут выступать в качестве
источников N-нитрозаминов, с которыми непосредственно взаимодействует человек. В ходе иссле­
дований было выявлено, что N-нитрозамины проявляют потенциальную канцерогенную активность
в отношении некоторых видов животных, в связи с чем минимизация воздействия N-нитрозаминов
на организм человека признана одной из важнейших целей сохранения здоровья людей. Среди
N-нитрозаминов N-нитрозодиэтаноламин (NDELA) признан в качестве потенциального загрязнителя
косметической продукции.
     В связи с этим было разработано несколько аналитических методов обнаружения и определения
присутствия NDELA в косметической продукции. Примерами таких методов являются метод газовой
хроматографии/термоэнергетический анализ, высокоэффективная жидкостная хроматография в соче­
тании либо с фотолизом и колориметрическим количественным определением, либо с последующим
масс-спектрометрическим определением. В последнем методе применяются новейшие технологии,
обеспечивающие максимальную точность определения NDELA, позволяющие минимизировать риск
искусственного образования NDELA в анализируемой продукции и провести точное количественное
определение.
     Данный метод включает в себя обнаружение и определение содержания N-нитрозодиэтаноламина
(NDELA) в косметической продукции и ингредиентах косметической продукции при помощи высокоэф­
фективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией.




IV