ГОСТ 31617-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                                           СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                                            INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                                               CERTIFICATION (ISC)



                                                                                          ГОСТ
                                                        МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                                                          31617     -
                                                                 СТАНДАРТ
                                                                                          2012




                                                    ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

                                          М етод определения радика л об разую щ ей а кти в н о сти
                                              частиц износа и м п л а н ти р уе м ы х м атериалов




                                                             Издание официальное




                                                                    Москва
                                                                Стандартинформ
                                                                     2013




общероссийский классификатор продукции

ГО СТ 31617-2012
                                       Предисловие
      Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации      установлены      ГОСТ    1.0—92      «Межгосударственная       система
стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система
стандартизации.     Стандарты     межгосударственные,    правила    и   рекомендации    по
межгосударственной     стандартизации.    Правила    разработки,   принятия,   применения,
обновления и отмены»

      Сведении о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)

      2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)

      3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом но стандартизации, метрологии и
сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.)
      За принятие стандарта проголосовали:

 Краткое наименование страны по       Код страны по        Сокращенное наименование
    МК (ИСО 3166) 004—97              МК (ИСО 3166)           национального органа
                                        004—97                  по стандартизации
    Азербайджан                            AZ            Азстандарт
    Беларусь                               BY            Госстандарт Республики Беларусь
    Казахстан                              KZ            Госстандарт Республики Казахстан
    Кыргызстан                              KG            Кыргызстандарт
    Молдова                                 MD            Молдова-Стандарт
    Российская Федерация                    RU            Госстандарт
    Таджикистан                             TJ           Т а джн кстандарт
    Узбекистан                              uz            Узстандарт

      4           Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 01 ноября 2012 г. № 668-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31617-2012 введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
      5. Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 52642-2006

      6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
      Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего
публикуется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».




И

ГО СТ 31617-2012

      Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно
издаваемом информационном указателе     «Национальные стандарты», а текст
изменений и поправок   - в ежемесячно издаваемом информационном указателе
«Национальные   стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего
стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячно
издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»

                                                       © Стандартинформ. 2013




      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии

                                                                           111

ГО СТ 31617-2012



                                  Введение
     В связи с развитием материаловедения увеличивается применение
различных материалов в травматологии и ортопедии, поэтому всестороннее
изучение их взаимодействия с биологическими тканями является актуальной
задачей. Взаимодействие материалов с тканевой средой может привести к
коррозии материалов, появлению их частиц в окружающих тканях и
удаленных    органах.   Поэтому   необходимо     изучать    свойства   частиц,
образующихся при механическом изнашивании материалов, например в
узлах трения эндопротезов, при накостном остеосинтезе и в других случаях.
В условиях высоких давлений и температур, возникающих при соударении
.микронеровностей трущихся частей, может произойти разрыв химических
связей   и   образование   свободных   радикалов    на     свежеобразованной
поверхности и частицах износа материалов. Способность частиц износа
имплантируемых      материалов    инициировать     образование     токсичных
радикалов кислорода и их воздействие на биологические ткани является
важным фактором при использовании имплантатов. Эффективный отбор и
создание перспективных и безопасных имплантируемых материалов требует
применения методов, позволяющих адекватно и надежно оценить их
раднкалобразующую способность.




                                                                            V