ГОСТ Р ИСО 24562-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                        ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ                            ГО СТР
                                     СТАНДАРТ
                                   РОССИЙСКОЙ
                                                                        ИСО 24562—
                                    ФЕДЕРАЦИИ                           2024




                                     ПРО ТЕЗЫ

                   Геометрические характеристики адаптеров
                       для протезов нижних конечностей
                                    (ISO 24562:2022, ЮТ)



                                    Издание официальное




                                                Москва
                                   Российский институт стандартизации
                                                  2024




шум шумоизоляция

ГОСТ Р ИСО 24562— 2024


                                        Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Федеральный
научно-образовательный центр медико-социальной экспертизы и реабилитации им. Г.А. Альбрехта»
Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНОЦ МСЭ и Р им. Г.А. Альб­
рехта Минтруда России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стан­
дарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 26 ноября 2024 г. № 1774-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 24562:2022 «Протезирование.
Геометрические аспекты адаптеров для протезов нижних конечностей» (ISO 24562:2022 «Prosthetics —
Geometrical aspects of lower limb prosthetic adapters», IDT).
      Международный стандарт разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 168 «Протезирование и
ортезирование» Международной организации по стандартизации (ИСО).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА.
     Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом, приведены для пояснения
текста оригинала

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                                  © ISO, 2022
                                           © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 24562—2024


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й         Ф Е Д Е Р А Ц И И



                                                 ПРОТЕЗЫ

          Геометрические характеристики адаптеров для протезов нижних конечностей

                                                 Prosthetics.
                             Geometrical aspects of lower limb prosthetic adapters



                                                                                Дата введения — 2025—01—01



     1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает размеры адаптеров, используемых при протезировании ниж­
них конечностей протезами модульного типа и предназначенных для взрослых пользователей*.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для дати­
рованных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных —
последнее издание (включая все изменения)]:
     ISO 10328, Prosthetics — Structural testing of lower-limb prostheses — Requirements and test methods
(Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испы­
таний)
     ISO 22523, External limb prostheses and external orthoses — Requirements and test methods (Наруж­
ные протезы конечностей и ортезы. Требования и методы испытаний)
     ISO 22675, Prosthetics — Testing of ankle-foot devices and foot units — Requirements and test methods
(Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требо­
вания и методы испытаний)


     3 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1 модульный адаптер (modular connector): Регулировочно-соединительное устройство, ис­
пользуемое при сборке протезов нижних конечностей модульного типа.
     3.2 адаптер «с пирамидой» (convex connector): Соединительная часть модульного адаптера,
выполненная в виде пирамиды.
     3.3 адаптер «под пирамиду» (concave connector): Соединительная часть модульного адаптера,
приемная полость которого по форме выполнена под пирамиду.


     4 Геометрические характеристики адаптеров
     4.1 Общие требования
     «Под пирамиду» — пирамидальный приемник.
     «С пирамидой» — пирамидальный соединитель.

     * В настоящем стандарте представлены рекомендуемые геометрические характеристики модульных
адаптеров.


Издание официальное
                                                                                                          1

ГОСТ Р ИСО 24562— 2024


      При использовании модульного адаптера в качестве регулируемого соединителя между компо­
нентами протеза могут появиться дефекты соединения, если в области контакта пирамидальных при­
емника и соединителя не образуется максимально возможный диаметр.
      Необходимое условие для контакта обеспечивают соблюдением двух требований:
      a) радиус свода пирамидального соединителя, включая допуски, должен быть больше радиуса
свода пирамидального приемника;
      b ) свод пирамидального приемника должен быть выполнен в виде наружного (стопорного) коль­
ца, ограниченного по ширине. Ближе к пирамидальному приемнику предусмотрена выемка, которая
предотвращает дальнейший контакт адаптеров.
      П р и м е ч а н и е — Образцы от разных производителей демонстрируют, что радиус 25,00 мм применя­
ют как критический размер, соединяющий своды пирамидальных приемника и соединителя. Внешний диаметр
кольцеобразной контактной поверхности пирамидального приемника ограничен предполагаемым пределом угла
поворота при регулировке модулей. Внутренний диаметр этого кольца обеспечивает соответствующую ширину
контактной поверхности для обеспечения определенной площади контакта и предотвращения возможных дефек­
тов в соединении.
      4.2 Адаптер «с пирамидой»
      Схематичное изображение адаптера «с пирамидой» приведено на рисунке 1.
      В таблице 1 приведены размеры и допуски адаптера «с пирамидой».

Таблица      1 — Геометрические характеристики адаптера «с пирамидой»

    Размер                    Описание                       Размер                 Допуск

             Радиус свода пирамидального соединителя        25,00 мм       От 25,00 мм до 25,60 мм




                       Рисунок 1 — Схематичное изображение адаптера «с пирамидой»

      4.3 Адаптер «под пирамиду»
      Схематичное изображение адаптера «под пирамиду» приведено на рисунке 2.
      В таблице 2 приведены размеры и допуски адаптера «под пирамиду».

Т а б л и ц а 2 — Геометрические характеристики адаптера «под пирамиду»

    Размер                   Описание                        Размер                 Допуск

     01      Радиус свода пирамидального приемника          24,70 мм        От 24,40 мм до 24,99 мм




                      Рисунок 2 — Схематичное изображение адаптера «под пирамиду»
2