ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                         ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                     СТАНДАРТ
                                                                        ГОСТ Р и с о
                                   РОССИЙСКОЙ                           21549 7-   -



                                    ФЕДЕРАЦИИ                           2010




                            Информатизация здоровья

                    СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ
                             КАРТЕ ПАЦИЕНТА
                                          Ч а с т ь        7


                           Лекарственные назначения

                                         ISO 21549-7:2007
                          Health informatics — Patient healthcard data —
                                      Part 7: Medication data
                                               (IDT)



                                       Издание официальное




                                                    Москва
                                              С та м д ар ти н ф о рм
                                                      2011




кружевная накидка

ГОСТ Р ИСО 21549-7—2010

                                        Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международ­
ного стандарта, указанного в пункте 4. который выполнен Федеральным государственным учреждением
«Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения
Росздрава» (ЦНИИОИЗ Росздрава) и обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные
электронные системы»

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Росздрава — постоянным представителем ISO ТС 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 26 октября 2010 г. № 332-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-7:2007 «Информатиза­
ция здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения»
(ISO 21549-7:2007 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 7: Medication data»).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (пункт 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в справочном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федвралыюго агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                       © Стандартинформ. 2011

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 21549-7—2010

                                                                       С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ....................................................................................................................................... 2
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Условные обозначения и сокращения............................................................................................................ 6
5 Базовая объектная модель данных медицинской пластиковой к а р т ы ......................................................6
   5.1 Структура информационного объекта «Пластиковая карта пациента».......................................... 6
   5.2 Базовые информационные о б ъ е кты ....................................................................................................... 7
6 Функциональные требования к хранению на карте лекарственных назначений......................................7
   6.1 Краткий обзор поддерживаемых способов использования.................................................................7
   6.2 Передача рецепта от лица, выписывающего лекарства, аптеке или лицу, отпускающему
   лекарства............................................................................................................................................................. 8
   6.3 Информация на карточке об отпущенных л е ка р ства х.........................................................................9
   6.4 История лекарственных назначений.......................................................................................................9
7 Данные лекарственных назначений...............................................................................................................9
   7.1 Общая стр уктур а ....................................................................................................................................... 9
   7.2 Объект «MedicationNotes»....................................................................................................................... 10
   7.3 Класс «MedicationPrescriptions»............................................................................................................ 16
   7.4 Класс «MedicationsDispensed»...............................................................................................................25
   7.5 Класс «MedicationReferences»...............................................................................................................33
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              ссылочным национальным стандартам Российской Ф е де р а ц ии................................... 35
Библиография......................................................................................................................................................36




                                                                                                                                                                        in

ГОСТ Р ИСО 21549-7—2010

                                            Введение

      Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и
на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к
существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения
информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациен­
тов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
      Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том. чтобы обеспечить хра­
нение персональной информации о пациенте и обмен ею с другими системами. В течение своего срока
службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различ­
ных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
      Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные систе­
мы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно
автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там. где это необходимо. Медицинские страховые
компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание
пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными
медицинскими информационными системами.
      Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и исполь­
зованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции
безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
      Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицин­
ского обслуживания вызвало рост потребности в стандартизированном формате обмена данными.
      Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациен­
та, можно разделить на три основные категории: идентификационные данные (самого устройства и
человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Любая пластико­
вая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные дан­
ные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные данные, клинические
данные, сведения о лекарственных назначениях и ссылки на другие источники информации.
      Данные о карте должны включать:
      - идентификационные данные самой карты;
      - идентификацию ее функциональных возможностей.
      Идентификационные данные могут включать:
      - уникальную идентификацию владельца устройства и всех других лиц. к которым относятся дан­
ные. хранящиеся в устройстве.
      Административные данные могут включать:
      - дополнительные сведения о лице, информация о котором содержится на карте;
      - идентификацию источников оплаты медицинской помощи, будь то государственные или частные
источники, а также их категорий, например, страхователь (страхователи), договор(ы) на оказание меди­
цинской помощи, полис(ы) медицинского страхования или виды медицинских программ;
      - другие данные (кроме клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.
      Клинические данные могут включать:
      - информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;
      - описание и оценку работником здравоохранения событий медицинской помощи;
      - сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием
медицинской помощи.
      Сведения о лекарственных назначениях могут включать:
      - список лекарственных средств, полученных пациентом;
      - копии рецептов, включая права внесения информации об отпущенных лекарственных средствах;
      - сведения о лекарственных средствах, отпущенных пациенту аптечным работником;
      - ссылки на другие системы, содержащие информацию, включенную в рецепт, а также сведения о
работниках, наделенных правами отпуска лекарств.
      Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется высокоуровневая
объектная технология моделирования (ОТМ), поскольку, с одной стороны, карта должна давать опреде-
IV