ГОСТ Р ИСО 10555.1-99

ГОСТ Р ИСО 10555.1-99


                                    ГО С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                                 К А ТЕТЕРЫ В Н У Т Р И С О С У Д И С Т Ы Е
                                                  С Т Е Р И Л Ь Н Ы Е О Д Н О К РА Т Н О Г О
                                                              ПРИМ ЕНЕНИЯ

                                                                    Ч а с т ь   1



                                                      Общие технические требования


                                                                 Издание официальное
                                 БЗ 1-2000/784




                                                                ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                      Москва




кружевные перчатки без пальцев

ГОСТ Р ИСО 10555.1-99

                                       Предисловие

    1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом
медицинской техники (ВНИИИМТ)

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы и аппа­
раты»

     2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря
1999 г. № 800-CT

    3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта
ИСО 10555-1—95 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1.
Общие технические требования»

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                      ■£ ИГ1К Издательство стандартов. 2000

     Настоящий сгандарт не может быть полностью или частично вое произведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р ИСО 10555.1-99

                                                                       Содержание

1 Область применения.................................................................................................................................. I
2 Нормативные с сы л к и ..................................................................................................                                      I
3 Определения................................................................................................................................................ I
4 Требования.....................................................................................................................................................2
5 Обозначение номинальных размеров........................................................................................................3
6 Информация,предоставляемаяизготовителем......................................................................................... 3
Приложение А Испытание на коррозионную стойкость.......................................................................4
Приложение Б Определение усилия на разрыв...................................................... ................................4
Приложение В Испытание на устойчивость к утечке жидкости под давлением...............................5
Приложение Г Испытание на устойчивость к утечке воздуха через канюлю в процессе отса­
               сывания..................................................................................................................................6
Приложение Д Библиография....................................................................................................................6




                                                                                                                                                               III

ГОСТ Р ИСО 10555.1-99

                                        Введение

     Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта
ИСО 10555-1—95 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть!.
Общие технические требования «.подготовленного Техническим комитетом ИС О Д К 84 «Медицин­
ские шприцы и иглы для инъекций».
     Комплекс стандартов с общим названием «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократ­
ного применения» состоит из пяти частей:
     - часть 1 — общие технические требования;
     - часть 2 — катетеры ангиографические;
     - часть 3 — катетеры венозные центральные:
     - часть 4 — катетеры для баллонного расширения;
     - часть 5 — катетеры периферические с внутренней иглой.
     Требования к дополнительным устройствам,используемым совместное внутрисосудистыми
катетерами.приведены в стандарте ИСО 11070—98 |1|.




IV