Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р ИСО 10013-2024
Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации
Quality management systems. Guidance for documented information
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГО С ТР
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ИСО 10013—
ФЕДЕРАЦИИ 2024
Системы менеджмента качества
РУКО ВО ДСТВО
ПО Д О КУМ Е Н ТИ Р О В А Н Н О Й ИНФ О РМ АЦИИ
(ISO 10013:2021, ЮТ)
Издание официальное
Москва
Российский институт стандартизации
2024
определение прочности бетона2
Страница 2
ГОСТ Р ИСО 10013—2024
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский инсти
тут стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») на основе собственного перевода на русский
язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 17 июня 2024 г. № 815-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10013:2021 «Системы ме
неджмента качества. Руководство по документированной информации» (ISO 10013:2021 Quality
management systems — Guidance for documented information, IDT).
Международный стандарт разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 176 «Менеджмент каче
ства и обеспечение качества», подкомитетом ПК 3 «Вспомогательные технологии».
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО/ТО 10013—2007
6 Некоторые положения международного стандарта, указанного в пункте 4, могут являться объек
том патентных прав. Международная организация по стандартизации (ИСО) и Международная электро
техническая комиссия (МЭК) не несут ответственности за идентификацию подобных патентных прав
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
© ISO, 2021
© Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии3
Страница 3
ГОСТ Р ИСО 10013—2024
Содержание
1 Область применения............................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки............................................................................................................................................ 1
3 Термины и определения......................................................................................................................................1
4 Документированная инф орм ация.................................................................................................................... 2
5 Создание и актуализация документированной информации....................................................................... 8
Приложение А (справочное) Примеры структур документированной информации................................ 12
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам................................................................................................... 13
Библиография........................................................................................................................................................144
Страница 4
ГОСТ Р ИСО 10013—2024
Введение
В ИСО 9001 установлено, что организации следует использовать и хранить документированную
информацию для поддержания функционирования своих процессов и обеспечения уверенности в том,
что данные процессы осуществляются так, как запланировано.
Документированная информация — это информация, которая должна управляться и поддержи
ваться организацией, и носитель, который ее содержит. Ее можно использовать в целях информирова
ния, предоставления объективного свидетельства или обмена знаниями.
Документированная информация позволяет поддерживать знания и опыт организации и может
вносить ценный вклад в улучшение продукции или услуг.
Настоящий стандарт содержит руководство по разработке и внедрению документированной ин
формации.
Внедрение системы менеджмента качества является стратегическим решением организации, ко
торое может помочь улучшить показатели ее деятельности и создать хорошую базу для инициатив, на
правленных на поддержание устойчивого развития организации, независимо от ее размера, сложности
или бизнес-модели. Основная задача состоит в том, чтобы повысить осведомленность внутри органи
зации о ее обязанностях и обязательствах по выполнению потребностей и ожиданий ее потребителей и
заинтересованных сторон, а также в достижении удовлетворенности ее продукцией и услугами.
Важно учитывать среду организации, т. е. то окружение и условия, в которых работает органи
зация, включая законодательные и другие обязательные требования, потребности и ожидания заин
тересованных сторон, риски и возможности, стратегический курс организации, в рамках которого она
принимает решение о том, какую именно документированную информацию использовать и хранить для
своей системы менеджмента качества. Внедрение системы менеджмента качества является стратеги
ческим решением организации и применимо к ее документированной информации.
Документирование может охватывать всю деятельность организации или отдельные ее аспекты,
например, специальные требования в зависимости от вида продукции или услуг, процессов, условий
контракта, законодательных и других обязательных требований, а также от среды организации.
Содержание документированной информации должно соответствовать требованиям тех стандар
тов, применительно к которым намечено достижение соответствия, например требованиям отраслевых
стандартов.
За последние два десятилетия наблюдается переход от систем на бумажных носителях к элек
тронным средствам. Это нашло отражение в ИСО 9001, в котором такие понятия как «документация»,
«руководство по качеству», «документированные процедуры и записи» заменены на термин «докумен
тированная информация». В настоящем стандарте используется термин «документированная инфор
мация» для ссылки на информацию, подлежащую управлению организацией, и термин «документы» —
для информации. В ряде случаев также используется слово «document» в значении «документировать».
Стандарты на системы менеджмента ИСО разработаны с использованием «структуры высоко
го уровня», чтобы содействовать использованию интегрированных систем менеджмента. Настоя
щий стандарт ориентирован на системы менеджмента качества, и в нем применена терминология из
ИСО 9000:2015. Однако его можно использовать в других стандартах на системы менеджмента.
В предыдущей версии настоящего стандарта в качестве способа документирования системы ме
неджмента качества была предложена иерархия документации, включающая руководство по качеству,
процедуры, рабочие инструкции и формы/чек-листы. В настоящем стандарте нет определенной ие
рархии, здесь отражена способность электронного средства/носителя самому упорядочивать данную
информацию различными способами. При этом важно осознавать, что, хотя применение руководства
по качеству не является обязательным, оно несет с собой преимущества, во многих отраслевых стан
дартах остаются требования, связанные с наличием «руководств по качеству и документированных
процедур».
IVПоказаны первые 4 из 20
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.