ГОСТ Р 59728-2021

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                       Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й          ГОСТ Р
                            (                                С Т А Н Д А Р Т

                              \   м   Г   /               Р О С С И Й С К О Й
                                                                                        59728—
                                                           Ф Е Д Е Р А Ц И И            2021




                                  СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО
                                         ИЗЛУЧЕНИЯ В МЕДИЦИНЕ
                                                   Методы контроля


                                                       Изданио официальное




                                                                Москва
                                                   Российский институт стандартизации
                                                                  2021



сертификат соответствия росс ru

ГОСТ Р 59728—2021


                                       П ре д исловие
      1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский инсти­
тут стандартизации» (ФГБУ «РСТ»), Обществом с ограниченной ответственностью «ЕДС Групп» (ООО
«ЕДС Групп») и Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстам-
дарт»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 8 октября 2021 г. Ne 1093-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                              ©Оформление. ФГБУ «РСТ», 2021

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 59728—2021


                                                                     С одержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения....................................................................................................................................1
4 Обеспечение контроля качества. Контроль качества и управление качеством средств защиты
  в процессе эксплуатации................................................................................................................................... 3
  4.1 Общие требования..................................................................................................................................... 3
  4.2 Испытания.........................................................................                                                                            3
5 Необходимые мероприятия.............................................................................................................................4
6 Общие требования к испытаниям...................................................................................................................5
  6.1 Требования к средствам защиты.............................................................................................................. 5
  6.2 Общие требования к условиям испытаний и оборудованию.............................................................. 5
  6.3 Общие требования к подготовке испытаний........................................................................................... 6
  6.4 Требования техники безопасности.......................................................................................................... 7
  6.5 Требования к квалификации обслуживающего персонала ................................................................ 7
7 Методика определения свинцового эквивалента..........................................................................................7
  7.1 Назначение.................................................................................................................................................. 7
  7.2 Требования к оборудованию.....................................................................................................................7
  7.3 Порядок проведения испытаний и обработка результатов.................................................................. 7
  7.4 Оценивание неопределенности измерений........................................................................................... 9
  7.5 Результаты испытаний...........................................................................................................                              10
8 Обеспечение достоверности результатов....................................................................................................10
Библиография......................................................................................................................................................11

ГОСТ Р 59728— 2021


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й            С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й               Ф Е Д Е Р А Ц И И


              СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В МЕДИЦИНЕ

                                             Методы контроля

                       Protective devices against X-radiat*on in medicine. Control methods



                                                                                  Дата введения — 2022—02—01



     1 О бласть пр им енения
      Настоящий стандарт распространяется на индивидуальные и передвижные средства защиты от
рентгеновского излучения (СЗ), используемые при рентгенологических исследованиях в целях обеспе­
чения безопасности персонала.
      В настоящем стандарте представлена система контроля СЗ. включающая методы и средства кон­
троля. требования к квалификации персонала, проводящего контроль.
      Настоящий стандарт устанавливает методы определения свинцового эквивалента СЗ в диапазоне
от 0.1 до 2.0 мм РЬ в зависимости от области применения СЗ.

     2 Н о р м а тив ны е с с ы л ки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 8.568 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испыта­
тельного оборудования. Основные положения
     ГОСТ Р 58973 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний
     ГОСТ Р МЭК 61267 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения
при определении характеристик
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент­
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа­
телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут­
верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло­
жение. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.


     3 Т ерм ины и определения
     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1___________________________________________________________________________________
     аккредитация: Подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оцен­
 ке соответствия и служащее официальным признанием его компетентности для выполнения кон­
 кретных задач по оценке соответствия.
     [ГОСТ Р 56606—2015, пункт 3.2.1]



Издание официальное
                                                                                                                 1