ГОСТ Р 55291-2023

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТ Р
                                                     СТАНДАРТ
                                                   РОССИЙСКОЙ
                                                                                     55291 —
                                                    ФЕДЕРАЦИИ                        2023




                                    СРЕДС ТВ А Л Е КА Р С ТВ Е Н Н Ы Е
                            П РО Б И О ТИ Ч Е С КИ Е ДЛЯ В ЕТЕРИ Н А РН О ГО
                                              П РИМ ЕНЕНИЯ

                                 Методы микробиологического анализа



                                                 Издание официальное




                                                             Москва
                                                Российский институт стандартизации
                                                               2023




уровень шума оборудования

ГОСТ Р 55291—2023


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский го­
сударственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
(ФГБУ «ВГНКИ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 «Охрана жизни и здоровья живот­
ных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 8 февраля 2023 г. № 76-ст

    4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 55291—2012




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                          © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2023

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 55291—2023


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й       С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И


                     СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОБИОТИЧЕСКИЕ
                         ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

                            Методы микробиологического анализа

                             Probiotic medicine remedies for veterinary use.
                                  Methods of microbiological analysis



                                                                               Дата введения — 2023— 04— 01



     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на пробиотические лекарственные средства для вете­
ринарного применения, пробиотические кормовые добавки, кормовые добавки микробиологического
синтеза, закваски и молочные сыворотки, вырабатываемые из отходов молочной промышленности,
содержащих пробиотические микроорганизмы, и устанавливает методы микробиологического анализа.

     2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требо­
вания
      ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и
общие требования безопасности
      ГОСТ 12.1.019 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требова­
ния и номенклатура видов защиты
      ГОСТ 2493 Реактивы. Калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный. Технические условия
      ГОСТ 4919.1 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов
      ГОСТ 5962 Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия
      ГОСТ 6038 Реактивы. D-глюкоза. Технические условия
      ГОСТ 6672 Стекла покровные для микропрепаратов. Технические условия
      ГОСТ 9284 Стекла предметные для микропрепаратов. Технические условия
      ГОСТ 10444.1 Консервы. Приготовление растворов реактивов, красок, индикаторов и питатель­
ных сред, применяемых в микробиологическом анализе
      ГОСТ 10444.11 (ISO 15214:1998) Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Ме­
тоды выявления и подсчета количества мезофильных молочнокислых микроорганизмов
      ГОСТ 10444.12 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Методы выявления и
подсчета количества дрожжей и плесневых грибов
      ГОСТ 10929 Реактивы. Водорода пероксид. Технические условия
      ГОСТ 13805 Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей. Технические условия
      ГОСТ 17206 Агар микробиологический. Технические условия
      ГОСТ 20730 Питательные среды. Бульон мясо-пептонный (для ветеринарных целей). Техниче­
ские условия
      ГОСТ 25336 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и
размеры
      ГОСТ 28085 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Методы
контроля стерильности


Издание официальное
                                                                                                          1

ГОСТ Р 55291—2023

      ГОСТ 29112 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические условия
      ГОСТ 29230 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
      ГОСТ 31654 Яйца куриные пищевые. Технические условия
      ГОСТ 31659 (ISO 6579:2002) Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Salmonella
      ГОСТ 31928 Средства лекарственные для ветеринарного применения пробиотические. Методы
определения пробиотических микроорганизмов
      ГОСТ 31929 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы
отбора проб
      ГОСТ 32010 Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Shigella
      ГОСТ 33222 Сахар белый. Технические условия
      ГОСТ ISO 7218 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и
рекомендации по микробиологическим исследованиям
      ГОСТ ISO 11133 Микробиология пищевых продуктов, кормов для животных и воды. Приготовле­
ние, производство, хранение и определение рабочих характеристик питательных сред
      ГОСТ Р 52833 (ИСО 22174:2005) Микробиология пищевой продукции и кормов для животных.
Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) для определения патогенных микроорганизмов. Общие
требования и определения
      ГОСТ Р 53228 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические тре­
бования. Испытания
      ГОСТ Р 58144 Вода дистиллированная. Технические условия
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На­
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч­
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта
с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати­
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины, определения и сокращения
     3.1 В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определе­
ниями:
     3.1.1 пробиотические лекарственные средства: Лекарственные средства, содержащие в сво­
ем составе живые пробиотические микроорганизмы и применяемые для профилактики и лечения бо­
лезней, связанных с нарушением функций нормальной микрофлоры.
     3.1.2 кормовые добавки микробиологического синтеза: Кормовые добавки, полученные с ис­
пользованием микроорганизмов-продуцентов.
     3.1.3 пробиотическая кормовая добавка: Кормовая добавка, содержащая в своем составе про­
биотические микроорганизмы.
     3.1.4 бактериологические посевы: Нанесение (внесение) пипеткой или другим инструментом
материала, содержащего микроорганизмы, на (в) питательные среды в целях выделения чистой культу­
ры и определения ее морфологических свойств.
     3.1.5 колонии микроорганизмов: Видимые невооруженным глазом скопления бактерий или
других микроорганизмов на поверхности или в толще плотной питательной среды.
     3.1.6 культивирование: Методы выращивания микроорганизмов при определенных условиях.
     3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
     КМАФАнМ — количество мезофильных аэробных и факультативных анаэробных микроорга­
низмов;
     КОЕ — колониеобразующая единица;
     ТТХ — 2-, 3-, 5-трифенилтетразолий хлорид;
     EDTA— этилендиаминтетрауксусная кислота.

2