ГОСТ Р 52878-2021

ФЕДЕРАЛЬНО Е АГЕНТСТВО

                                ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                          НАЦИОНАЛЬНЫ Й                      ГОСТР
                                              СТАНДАРТ
                                            РОССИЙСКОЙ
                                                                             52878
                                                                                —



                                             ФЕДЕРАЦИИ                       2021




                              ТУТОРЫ НА ВЕРХНИЕ И НИЖНИЕ
                                      КОНЕЧНОСТИ
                          Технические требования и методы испытаний


                                            И зданио оф и ц иа л ьн о е




                                                         Москва
                                                     Стандартинформ
                                                            2021




строительная экспертиза

ГОСТ Р 52878— 2021


                                       П ред и сл ови е
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-
технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАН-
ДАРТИНФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «Протезно-ортопедическое малое
предприятие «ОРТЕЗ» (ООО «ПРОП МП «ОРТЕЗ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. No 245-ст

     4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 52878— 2007




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                          © Стандартинформ. оформление. 2021

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

П оправка к ГОСТ Р 52878—2021 Т уто р ы на верхние и ниж н и е кон ечн о сти . Т ехнические тр е бо в а ­
н и я и м етоды и сп ы та н и й

           В ка ко м м есте                    Н а печ атан о                     Д о л ж н о быть

   Библиографические          данные.               —                     ОКС 11.180.10
Код. ОКС

                                           (ИУС № 8 2021 г.)

ГОСТ Р 52878— 2021


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й               С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И




                               ТУТОРЫ НА ВЕРХНИЕ И НИЖНИЕ КОНЕЧНОСТИ

                               Т ехнические тре бо в ан и я и м е то д ы и спы та н и й

                       Tutors on upper and lower limbs. Technical requirements and test methods




                                                                                    Дата введения — 2021—10—01



      1 О б л а сть пр им е н е ни я
     Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека, яв­
ляющиеся техническими средствами реабилитации и применяемые в процессе реабилитации больных
и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы.


      2 Н о р м а тив ны е с с ы л ки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 27.410—8711 Надежность в технике (ССНТ). Методы контроля показателей надежности и
планы контрольных испытаний на надежность
     ГОСТ 166 Штангенциркули. Технические условия
     ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
     ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 5378 Угломеры с нониусом. Технические условия
     ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 10299— 80 Заклепки с полукруглой головкой классов точности В и С. Технические условия
     ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия
     ГОСТ 15088 Пластмассы. Метод определения температуры размягчения термопластов по Вика
     ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных кли­
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
     ГОСТ 29329 Весы для статического взвешивания. Общие технические требования
     ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
     ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования
     ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
     ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
     ГОСТ ISO 10993-12 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
     ГОСТ Р ИСО 22523— 2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы
испытаний

      1> В Российской Федерации действует ГОСТ Р 27.403—2009 «Надежность в технике. Планы испытаний для
контроля вероятности безотказной работы».


И здание оф и ц и а л ьн о е
                                                                                                                1