ГОСТ Р 52600.7-2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                           НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                              СТАНДАРТ
                                                                               ГОСТР
                                            РОССИЙСКОЙ                         52600 . 7-
                                             ФЕДЕРАЦИИ                         2008




                                    Протокол ведения больных

                                 ЧАСТИЧНОЕ ОТСУТСТВИЕ ЗУБОВ
                               (ЧАСТИЧНАЯ ВТОРИЧНАЯ АДЕНТИЯ)


                                              Издание официальное




                         3
                         СО

                         §
                         <N

                         3
                         <*>
                         ш




                                                     Отеидерптфее*
                                                          М б»




энергетический паспорт

ГОСТ Р 52600.7—2008

                                       Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

    1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией содействия стандартизации и
повышению качества медицинской помощи

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации 466 «Медицинские технологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. No 465-ст

      Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря
2008 г. Ne 4196 перенесен срок введения на 1 января 2010 г.

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                      © Стандартинформ. 2009

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 52600.7—2008

                                                                    Содержание

1 Область применения...................................................................................................................................... . 1
2 Нормативные с с ы л к и ................................................................................................................................... . 1
3 Общие положения........................................................................................................................................ . 1
   3.1 Классификация частичного отсутствия зубов (частичной вторичной адентии)............................ . 3
   3.2 Общие подходы к диагностике частичного отсутствия зубов (частичной вторичной адентии). . . 4
   3.3 Общие подходы к лечению частичного отсутствия зубов (частичной вторичной адентии). . . . . 4
   3.4 Организация медицинской помощи пациентам с частичным отсутствием зубов (частичной
   вторичной адентией)...................................................................................................................................... . 7
4 Характеристика требований протокола..................................................................................................... . 7
   4.1 Модель пациента................................................................................................................................... . 7
          4.1.1 Критерии и признаки, определяющие модель пациента....................................................... . 7
          4.1.2 Требования к диагностике амбулаторно-поликлинической................................................. . 7
          4.1.3 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи . . 9
          4.1.4 Требования к лечению амбулаторно-поликлиническому....................................................... 10
          4.1.5 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи . 10
          4.1.6 Требования к лекарственной помощи амбулаторно-поликлинической.............................. 14
          4.1.7 Характеристики алгоритмов и особенностей применения медикам ентов......................... 15
          4.1.8 Требования к режиму труда, отдыха, лечения и реабилитации............................................ 15
          4.1.9 Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам .................................... 15
          4.1.10 Требования к диетическим назначением и ограничениям ................................................. 15
          4.1.11 Особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении
          протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи.............................. 15
          4.1.12 Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия
          требований протокола........................................................................................................................... 16
          4.1.13 Возможные исходы и их характеристики............................................................................... 16
          4.1.14 Стоимостные характеристики протокола............................................................................... 16
   4.2 Модель п а ц и е н та ................................................................................................................................... 16
          4.2.1 Критерии и признаки, определяющие модель п а ц и е н та ....................................................... 16
          4.2.2 Требования к диагностике амбулаторно-поликлинической................................................. 17
          4.2.3 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи . 18
          4.2.4 Тробоваиия к лечению амбулаторно-поликлиническому....................................................... 19
          4.2.5 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи . 20
          4.2.6 Требования к лекарственной помощи амбулаторно-поликлинической.............................. 29
          4.2.7 Характеристики алгоритмов и особенностей применения медикам ентов......................... 29
          4.2.8 Требования к режиму труда, отдыха, лечения и реабилитации............................................ 30
          4.2.9 Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам .................................... 30
          4.2.10 Требования к диетическим назначениям и ограничениям ................................................. 30
          4.2.11 Особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении
          протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи............................... 30
          4.2.12 Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия
          требований протокола........................................................................................................................... 30
          4.2.13 Возможные исходы и их характеристики............................................................................... 30
          4.2.14 Стоимостные характеристики протокола............................................................................... 31
                                                                                                                                                                ill

ГОСТ Р 52600.7—2008

     4.3     Модель п а ц и е н та ................................................................................................................................ 31
           4.3.1 Критерии и признаки, определяющие модель п а ц и е нта...................................................... 31
           4.3.2 Требования к диагностике амбулаторно-поликлинической................................................. 31
           4.3.3 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи . 32
           4.3.4 Требования к лечению амбулаторно-поликлиническому..................................................... 33
           4.3.5 Характеристики алгоритмов и особенностей выполнения немедикаментозной помощи . 34
           4.3.6 Требования к лекарственной помощи амбулаторно-поликлинической.............................. 43
           4.3.7 Характеристики алгоритмов и особенностей применения м едикам ентов.........................44
           4.3.8 Требования режиму труда, отдыха, лечения и реабилитации.............................................. 44
           4.3.9 Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам................................... 44
           4.3.10 Требования к диетическим назначениям и ограничениям................................................. 44
           4.3.11 Особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении
           протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи..............................44
           4.3.12 Правила изменения требований при выполнении протокола и прекращение действия
           требований протокола............................................................................................................................ 44
           4.3.13 Возможные исходы и их характеристики..............................................................                                                44
           4.3.14 Стоимостные характеристики протокола................................................................................. 45
5 Графическое, схематическое и табличное представление протокола................................................... 45
6 Мониторирование.............................................................................................................................................45
     6.1 Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения протокола...........45
     6.2 Принципы рандом изации....................................................................................................................... 46
     6.3 Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений................... 46
     6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол.................................................................46
     6.5 Параметры оценки качества жизни при выполнении п р о то ко л а ......................................................46
     6.6 Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества.............................................................. 46
     6.7 Сравнение результатов..........................................................................................................................46
     6.8 Порядок формирования отчета и его ф о р м а ...................................................................................... 46
Приложение А (справочное) Унифицированная шкала оценки убедительности доказательств целе­
              сообразности применения медицинских технологий........................................................... 47
Приложение Б (справочное) Выбор ортопедических конструкций при частичной вторичной адентии
              с концевыми деф ектам и..........................................................................................................48
Приложение В (справочное) Дополнительная информация для пациента................................................ 49
Приложение Г (справочное) Выбор ортопедических конструкций при частичной вторичной адентии
              с включенными де ф е кта м и .................................................................................................... 50
Приложение Д (справочное) Выбор ортопедических конструкций при лечении сочетанных дефектов
              зубного ряда............................................................................................................................... 53
Приложение Е (справочное) Форма карты п а ц и е нта ....................................................................................56
Приложение Ж (справочное) Анкета пациента...............................................................................................59
Приложение И (справочное) Рекомендуемые пограничные дозы местных анестетиков при разовой
              инфильтрационной а н е с те зи и ...............................................................................................60
Приложение К (справочное) Перечень стоматологических материалов и инструментов, необходи­
              мых для работы в р а ч а ............................................................................................................ 61
Приложение Л (справочное) Форма добровольного информированного согласия пациента при вы­
              полнении протокола..................................................................................................................63
Библиография........................................................................................................................................................65
IV